开展药品安全监管工作

第一篇：开展药品安全监管工作

食品药品安全监管开展平安医药创

建活动方案

食品药品安全监管开展平安医药创建活动方案

为认真贯彻落实市社会治安综合治理委员会、市食品药品监督管理局《关于深入开展创建“平安医药”活动的实施意见》临综治[]5号文件和县政法委会议要求，全面落实社会治安综合治理各项措施，进一步推动平安沂南建设工作深入开展，结合我县食品药品监管工作实际，决定在全县广泛深入地开展“平安医药”活动，现制定以下实施意见。

一、指导思想

以党的十六大和十六届五中全会精神为指导，全面树立和落实科学发展观，

按照“平安沂南”创建活动的总体要求，围绕确保政治安定、信访安全、社会稳定、生产安全、食品药品安全，全面落实机关内部的“三防”措施，大力实施食品药品放心工程，强化食品药品监管，确保人民群众饮食用药安全，促进全县食品医药经济发展和社会稳定。

二、目标任务

1、平安创建工作领导机构健全，法人重视平安创建工作，严格实行社会治安综合治理责任制，层层落实一岗双责管理责任制。

2、保卫机构健全，层层建立治安保卫责任制，各项安全保卫措施、制度落实，重点要害部位人防、技防、物防覆盖率达到100%。单位内部存放爆炸性、易燃物、放射性、腐蚀性等危险物品安全管理制度健全，无重大责任事故。

3、内部矛盾纠纷排查调处及时，妥善疏导和化解各类矛盾纠纷。无危及社会稳定的群体性突发事件、非法集会、游行和集体访，无重大刑事案件，无重大

治安灾害事故，无职工重大犯罪;无黄赌毒等社会丑恶现象;无“法轮功”等邪教组织活动。

4、大力加强对职工的思想道德和法制教育，广泛深入的开展创建平安科室活动，职工精神面貌积极向上，文化生活健康丰富，文明素养和法律素质不断提高。

5、食品药品放心工程扎实推进，食品药品安全监督逐步加强，全县无重大食品药品安全责任事故发生，无重大假冒伪劣食品、药品危害人民群众身体健康事件发生。

6、食品药品安全信用体系建设取得新成效。开展创建“诚信药店示范点”、“诚信药房示范点”活动，促进行业自律。

三、工作措施及要求 一是成立机构。要按照“平安医药”创建活动的总体要求，调整充实平安创建活动领导小组和相应的工作机构，保证创建活动有人抓、有人管，做到组织机构健全、责任分解明确、防范体系完善、

宣传工作到位，确保创建活动健康有序开展。

二是建章立制。要结合各单位实际，研究制定“平安医药”创建工作方案，明确目标和标准。要建立完善综治责任人履行职责报告、重大问题领导责任查究、重大矛盾隐患跟踪监控制度和信息反馈制度，形成责任明确、机制完善的创建工作长效机制。 三是突出重点。加强对机关内部安全防范，“三防”措施覆盖率达100%。在食品安全方面，要督促各相关监管部门，抓好对食品生产经营企业、批发市场、饮食摊点、学校食堂、建筑工地食堂等监督检查;在药品安全方面，抓好对药品生产经营企业、个体药店、医疗机构用药监管，营造平等竞争的市场环境和健康安全的消费环境。 四是强化措施。要开展经常性的创建活动，牵头组织农业、质监、工商、卫生等部门，大力实施食品药品放心工程，抓好食品药品专项整治，建立完善农村

食品“三网”建设和药品“两网”建设，继续推行食品药品安全信用体系建设试点工作，确保人民群众饮食用药安全。 五是加大宣传。通过多种方式，大张旗鼓地在食品药品监管系统宣传“平安药监”活动的重要意义、目标任务和重点内容，普及“平安药监”有关知识，形成人人关心平安创建、人人参与平安创建的良好氛围。

四、组织领导

一是加强组织领导。把平安创建工作作为一把手工程来抓，作为为民办实事、办好事的具体任务加以落实。成立相应的组织机构，明确专人负责此项工作，确保将“平安创建”工作抓紧抓实抓好。要按照“属地管理”和“谁主管谁负责”的原则，层层签订平安创建责任书，把创建责任落实到位。

二是制定工作措施。针对监管工作实际，制定创建活动实施方案、方法步骤等，使创建工作有组织、有计划的稳步推进。[那一世范文网-www,,找范文

请到那一世范文网]要深入基层、深入企业、深入群众，认真分析和解决基层、企业、群众关心的难点、热点问题，为他们排忧解难。

三是建立食品药品突发事件应急处置机制。在县委、县政府的统一领导下，建立食品药品安全应急体制、预警机制和救援机制，形成分级响应、属地管理的纵向机构体系和信息共享、分工协作的横向协作体系。要制定和完善预防突发事件的预防和处置措施，最大限度地杜绝各类群体性事件的发生，如一旦发生突发性群体事件，能做到迅速控制局面，及时妥善处置。

第二篇：关于开展药品市场监管督查工作的通知

甘食药监市〔2012〕322号

各市州食品药品监督管理局，甘肃矿区食品药品监督管理局，省局稽查局，省食品药品检验所：

为全面贯彻落实2012年药品市场监管重点工作任务，省局决定由药品市场监督处牵头，抽调省局稽查局、省药检所相关工作人员组成督查组，自8月6日至20日期间对各地药品市场监管工作集中进行督查，督查期间分三个片区召开药品市场监管工作座谈会，通过现场督查和座谈交流，针对面临的形势和存在的问题，进一步明确下半年工作任务。现将有关事项通知如下：

一、督查座谈重点内容

(一)药品流通领域集中整治工作进展情况。重点是打击药品批发企业“走票”、“挂靠”等出租、转让证照、零售药店出租出借柜台、药品购销不纳入企业经营质量管理等行为的安排部署和落实情况。

(二)中药材市场专项整治工作进展情况。重点是中药材专业市场和集贸市场定期巡查和不定期抽查制度的建立和落实情况;利用已批准的中药材补充检验方法对容易发生染色、人工增重、掺杂、掺假等违法违规行为的中药材进行监督抽验，对我省地产党参、当归等中药材的二氧化硫残留量进行针对性抽验情况;对中药饮片加工企业、中成药生产企业、药品经营企业等流通环节中药材中药饮片监督检查工作情况。

(三)铬限量超标胶囊剂药品的市场查控和处置工作。重点是国家局公布的33批、各省(区、市)局公布的669批不合格药品停售下架，监督涉药单位协助召回工作的落实情况;国家局通知暂停销售使用所有胶囊剂药品的9家药品生产企业的胶囊剂药品停售下架、按规定解封销售的执行情况和后续处理情况;对2012年4月30日以前出厂的胶囊剂药品按照国家局批批检要求，进行质量确认的执行情况和后续处理情况;省局药品市场监督处通知的108家外省药品生产企业主动召回胶囊剂药品的暂停销售使用和协助召回工作落实情况。

(四)药品抽验工作进展情况。重点是本辖区内药品生产企业生产的基本药物品种全品种覆盖抽验、我省中标基本药物流通环节计划抽验、中药材中药饮片评价性抽验的进展情况，以及国家基本药物地方抽验品种系统录入工作的实施情况。

(五)创建药品安全示范县工作推进情况。重点是先期确定的5个国家级、13个省级试点县创建工作的推进情况。

(六)药品电子监管工作的实施情况。重点是药品批发企业核注核销监督检查工作的开展情况;督促引导企业将电子监管工作融入企业质量管理体系的开展情况。

二、座谈会安排

(一)会议地点

1、嘉峪关市、酒泉市、张掖市、武威市、金昌市、甘肃矿区局在嘉峪关市参会;

2、平凉市、庆阳市、天水市、陇南市局在天水市参会;

3、兰州市、白银市、定西市、甘南州、临夏州局在白银市参会;

4、会议地点和时间由嘉峪关市、天水市、白银市局负责通知。

(二)参会人员

各市州局分管市场监管工作的局领导、市场监管工作的负责人。

(三)有关事项

1、请各市州局参会时提交督查重点内容阶段性工作的书面材料;

2、参会人员食宿费用由省局承担(各市州局含司机1人)，交通费自理。

联系人：柳煊0931-213287018693102518

张燕玲0931-213283018609499379

甘肃省食品药品监督管理局

二○一二年八月二日

第三篇：食品药品安全监管工作

弹子镇“三抓”加强食品药品安全监管工作

3月29日，弹子镇召开食品药品安全监管会议，贯彻落实全区创建国家药品安全示范区动员暨食品药品安全工作会议精神，总结去年工作，部署今年任务，全面推动全镇食品药品安全监管工作再上一个新台阶。分管领导和镇卫生院院长都做了重要的讲话，会上，乡镇卫生院、村卫生室和村居向镇政府递交了《食品药品安全工作责任书》。

首先传达了区三次会议“创建国家药品安全示范区动员大会暨食品药品安全工作”精神。

其次指出镇当前食品药品安全形势依然严峻，监管工作仍面临诸多问题和挑战。要求各单位、卫生服务站必须充分认识食品药品安全问题的严重性和危害性，增强做好工作的紧迫感和责任感;必须充分认识整治工作取得的成效，树立必胜的信念;必须充分认识食品药品安全工作的长期性和复杂性，做好打持久战的准备;必须充分认识做好今年食品药品安全工作的重要性和艰巨性，确保食品药品安全工作不出问题。

再次强调突出重点，着力“三抓”，一要抓好基层公共卫生服务，各村居、镇卫生院、村卫生室及镇有关部门按照各自职责分工，相互协调配合，相互支持帮助，努力实现基本公共卫生服务均等化，让群众得到更多实惠。二要抓好食品药品安全监管，加强领导，镇政府成立由镇长任组长，政法书记、分管领导、宣传委员为副组长，相关部门负责人为成员的工作小组。落实责任、突出隐患整改、管理规划、

应急管理等重点。三要抓好新农合，全面规划筹资报费程序、信息录入准备率100%、特殊病例调查摸底和监督管理责任。

最后要求强化落实，不断提高全镇食品药品监管水平。要加强领导，强化责任，切实把食品药品安全监管工作纳入重要议事日程，各相关单位要通力协作，齐抓共管，密切工作衔接，避免出现“监管真空”;在各项整治活动中要各司其职，密切配合，联合执法，确保安全监管不缺位。要广泛宣传，营造氛围，抓好食品药品安全法规和相关知识的普及、宣传，不断提高人民群众的安全意识和依法维权能力，在全镇营造人人知晓、人人有责、人人参与的良好社会氛围。

第四篇：药品安全监管工作总结

药品安全监管工作总结今年来，临安市食品药品监管局以“药品安全专项整治年”为抓手，着力在以下四方面取得新突破：

一是着力探索创新药械风险管理机制，药品安全监管工作总结。从健全药品安全防控组织体系入手，探索构建起以“政府负总责、部门各负其责、企业为第一责任人、人大政协监督、社会共同参与”为主要内容的药品安全“五位一体”防控组织体系。和以“全面检测、重点监测、科学评估、有效控制、持续改进”为主要内容的药品安全风险技术管理体系。同时，着重完善了农村基层药品安全监管体系，建立健全了乡镇(街道)药品安全目标责任体系，将药品安全工作纳入了市委市政府对乡镇(街道)综合业绩考评体系;建立健全了农村基层药品安全监管网络，进一步发挥协管员、公共安全员在农村基层药品安全监管和宣传等方面的主力军作用;逐步推进全市药品安全网格化分片监管模式，整合监管资源提高监管效率。

二是着力统筹抓好药械专项整治行动。按照国家、盛市药品安全专项整治要求，进一步加强与卫生、公安、工商、邮政等部门的合作与联系，建立打击生产销售假劣药品联席会议机制，统筹打击制售假劣药品工作。重点在整治非药品冒充药品行为，违法药品广告整治，基本本药物生产质量保障等方面协同作战。半年以来，通过相关部门的共同努力，查处了一批威胁群众用药安全的产品，处罚了一些违法的单位;至5月底，共出动稽查执法人员1286人次、检查涉药单位445家次、检查药械115000批次、查处违法案件14起、结案6起、移送杭州市局1起、当场行政处罚8起、查获假劣药械75批次、另有下发责令改正16起、受理投诉举报23起、违法广告移送工商5起;其中移送给杭州市局的“含麻磺碱复方制剂”案件，当事人已经被逮捕，案件正在由杭州市公安局进一步侦办中。

三是着力抓好药械安全日常规范化监管。着力做好“小药店”整规收尾工作，工作总结《药品安全监管工作总结》。今年是“小药店”整规工作收官之年，在2009年工作基础上，对存在问题较多的“小药店”进行重点督促整改，对完成整规任务单位，做好回访工作，进一步提高整规工作质量;着力强化特殊管理药品监管。进一步强化含麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、易制毒化学品、含麻醉药品复方口服液、含麻黄碱复方制剂的监管。通过必要的处罚进一步规范市场，上半年当场行政处罚该类药品案件3起，责令改正5起;着力强化药械企业诚信体系建设。今年年初共评出2009AAA级企业2家，AA级企业37家，A级企业90家，B级企业3家。从近几年情况来看，该项工作得到了企业的一致认可，并为我市医保定点药店的确定提供坚实的基础保障。通过开展信用等级评定工作，进一步强化了企业诚实守信、文明守法的意识，为规范我市药械市场秩序、保障群众用药用械安全起到了积极的促进作用。

四是着力改善药品安全应急处置程序。为有效应对药品安全事件，今年来，一方面是继续完善药械安全评价体系。在去年成立药械不良反应监测站，并建立56个监测点的基础上，今年，我局再接再厉，继续加强药械不良反应监测工作，4月份，召开全市药械不良反应监测工作会议，编印药械不良反应工作简报，成立了药械不良反应专家组，包括临床药学组、临床医学组、医疗器械组。定期每季度对上报的药械不良反应情况进行通报。截止5月底，我市共上报药品不良反应报告128例，新的、严重的药品不良反应报告56例，医疗器械不良事件7例。另一方面，继续发挥“临安市药品流通实时监控平台”、“临安市食品药品安全信息网”、“临安市食品药品安全短信平台”、“临安市食品药品安全QQ群”的快速反应作用。今年以来共发送各类药品安全信息20余起、短信10000余条，通过这些信息化平台的使用，对全国性药品安全事件涉及的产品在临安使用情况能尽快的掌握，对要求召回的产品能在最短的时间内通知到每一个涉药单位，对现场的状况，能通过QQ群及时的上传和发送到其它相关单位去，对保障群众安全用药起到较好的作用。

第五篇：食品药品安全监管工作汇报

沙河回族乡2011

食品药品安全监管工作汇报

今年，在县委、县政府和食品药品监督局的正确领导下,在乡党委、政府的大力支持下，我乡始终把食品药品安全监管作为重点工作来抓，以食品药品安全监管和专项整治工作为切入点，通过加强领导，采取多种措施强化食品药品相关政策的学习宣传和贯彻实施工作，完善监管体制，强化部门配合，着力案件查处，大力整顿和规范了全乡食品药品市场秩序，各项工作进展有序。

一、主要做法及取得的成效

(一)加强组织领导，明确工作职责

为进一步完善我乡食品药品安全监管体系，构建安全责任网络，确保全乡人民的消费安全和人身安全。乡党委、政府成立了由政府乡长任组长，分管副乡长任副组长，社会发展办主任、安监办、驻乡各单位负责人和各村村委会主任为成员的食品药品安全监管领导小组，多次召开专题会议研究制定我乡的食品药品安全监管贯彻实施意见，进一步明确相关部门的工作职责，形成了政府统一领导、部门协调配合、社会广泛参与的食品药品安全监管工作格局，建立了乡、村联动的食品药品监管执法网络。将此项工作纳入目标考核管理，年初与驻乡各单位和各村签定了食品药品安全监管工作目标责任书，按照“权责一致”的原则，建立了食品药品安全监管责任制和责任追究制度，对不履行职能造成重大影响或后果的，追究相关部门和负责人的责任。建立食品安全违法线索举报奖励制度，并专门设立食品安全违法举报电

话。大力推进“三网”建设，积极构筑农村现代流通网、监管责任网、群众监督网，着力抓好以餐饮店、商店、杂货店、粮油蔬菜店以及各行政村的小店为重点的现代流通网建设，从而初步构建了纵向到底、横向到边的监管责任网络。同时，在七月份接到《瓜州县人民政府办公室批转关于在全县农村推行“一专三员”食品安全监管机制建设意见的通知》后，我乡按照通知要求新设食品安全监督管理办公室，将原食品药品安全办公室职责一并由新设机构接替承担。及时向驻乡单位和各村委会下发了《沙河回族乡人民政府关于成立食品安全监管“一专三员”工作组的通知》，建立健全了“一专三员”食品安全联系制度、“一专三员”食品安全工作制度、“一专三员”工作职责，进一步加强了食品安全监管体系。

(二)加强宣传教育，增强群众意识

今年以来，我乡以维护群众食品药品安全为出发点，以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位多角度开展食品药品宣传培训工作，营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是在各村、乡中学组织开展了食品药品安全知识讲座，讲解了疾病预防、食品安全、用药安全等相关知识，同时发放相关知识宣传资料300余份。二是举办食品卫生法律法规、食品卫生安全监管业务知识培训班，召开专门会议加强学习，不断提高执法人员的执法水平。三是充分利用安全生产月、重大节庆日等宣传平台，针对食品经营者、消费者、食品药品从业人员等不同对象，开展食品药品安全知识专题宣传活动，以发放宣传资料、设置宣传栏、村级广播等多种形式，广泛深入的宣传食品药

品法律法规和食品卫生知识，一年来我乡共张贴标语350张、悬挂横幅6条、设置宣传栏8块，印发宣传资料3000多份。通过各种宣传形式，不仅提高了我乡食品药品安全办公室的自身影响力，更提高了人民群众的饮食用药安全，同时通过广泛开展食品药品安全宣传教育，积极引导生产经营者安全经营，提高了人民群众的自我保护意识，营造了人人关注食品药品安全的社会氛围，为我乡更好地开展食品药品监管工作提供了有利保障。另外根据工作情况，积极做到上情下达，信息互通，做好信息上报工作，目前共上报各类信息12篇。

(三)强化整治措施，加强行业管理

为保障全乡人民群众身体健康，乡政府坚持加强食品药

品安全预防性和经常性安全监督，不断强化对食品药品经营单位的检查、指导和服务，加大食品药品整治措施，不断推进食品药品规范化管理。一是加大专项整治力度，抓好预防性安全监督。根据我乡实际，结合重大节庆日及少数民族节日，广泛开展食品药品专项检查整治工作。对全乡的餐饮店、商店、杂货店、粮油蔬菜店以及各行政村的小店进行专项检查，突击检查证件齐全、制度上墙、台帐健全、环境卫生、包装规范、卫生设施、操作流程、持证上岗和从业人员健康等情况，另外还对地方特色食品、方便食品、熟食制品、酒类及饮料等进行大范围检查。有计划、有步骤、分行业、分类别的抓好食品销售、餐饮行业、学校、医院等周边环境的清理、整顿、规范和促进工作，对没有证照的单位，除了加强说服教育外，及时督促他们办理各类证件，对不达标的餐饮店限期整改。同时，对全国各地发现使用地沟油问题进行了深入排查，在我乡没有发现地沟油生产加工作坊和销售、

使用地沟油的情况。针对乡卫生院、村级卫生所和药店，将检查重点放在购进药械验收是否符合规定;是否制定适合本机构的药品质量管理制度;药械进货渠道是否合法，是否建立合法供货方档案;药品储存保管是否符合要求等方面，加强药品安全监管力度。二是加强食物中毒防治。乡政府坚持将食物中毒防治作为贯彻实施《食品卫生法》的重点工作，不断强化综合性防治措施。在每年的食物中毒高发季节及少数民族节日期间，针对容易发生食物中毒的餐馆、建筑工地食堂、乡机关、各驻乡单位食堂、少数民族群众节日聚餐地点等重点部位和重点人群开展重点监督检查，并由乡食品药品监管办公室在乡村两级提前安排值班人员，保证24小时通讯联络畅通，做到有事必应，有人负责。同时对卫生院作好部署，制定食物中毒急救方案，做好相关准备工作，积极预防了食物中毒和食品污染事故的发生。三是建立食品药品安全事件应急机构和应急预案。为应对突发公共安全事件，我乡成立了以政府乡长为组长的突发食品药品安全事件应急处理小组，办公室设在食品药品安全监管办公室，并制定了《沙河回族乡食品药品安全应急预案》，明确了各相关部门职责。乡卫生院把贯彻《突发公共卫生事件应急条例》工作纳入卫生事业发展规划和卫生工作计划，实行目标责任制管理，并进行经常性检查和定期考核，建立起了一套”信息畅通、反应快捷、指挥有力、责任明确”的突发公共安全事件应急反应体系，有效的保证了食品药品中毒、过敏的快速、有效处置。

二、存在的问题

虽然我乡在食品药品安全监管方面取得了一定的成效，

但目前我乡食品药品监管工作面临的形势依然严峻，工作中仍存在不少的困难和问题。

1、食品药品安全宣传教育工作有待进一步加强。我乡

作为少数民族移民乡，群众的思想文化素质偏低，法律意识淡薄，对食品卫生、药品安全知识的掌握不够深，部分食品经营者法制意识不强，使得检查监管工作缺乏有利的法治氛围，在具体工作中存在一定难度，今后对群众宣传教育的方式方法有待于进一步改进。

2、“一专三员”人员业务素质不够强。因为村组协管员、联络员、信息员都是兼职人员，业务知识还不够熟悉，因此在日常巡查中及时发现食品药品安全问题的能力欠缺，因此，各种形式的培训提高势在必行。

3、从业人员协调配合不够好。因为村、组监管人员不是行政执法的主体，在日常巡查中若发现了食品药品安全问题，少数食品经营者不能及时按要求实施整改，协调配合不够密切，导致违法违规行为不能及时得到处理。

4、执法水平有待进一步提高。执法人员的业务素质和

职业道德需进一步提高，特别是新《食品安全法》中的一些新内容，还有待深入学习和理解。食品药品安全监管所需的通讯、取证设备落后，现场快速监测、检测设备缺乏，影响了食品药品安全监督执法工作的水平和效率。

三、下一步工作打算

1、继续加强食品药品安全宣传教育。加大食品药品安

全法律法规和安全知识的普及力度，增强群众的安全意识，提高群众识别和防范假冒伪劣食品药品的能力，鼓励群众参与食品药品安全社会监督，共同营造良好的食品药品管理环

境。

2、健全食品安全监管体制。进一步贯彻落实《食品安

全法》，加强对食品安全工作的领导，理顺部门职能，切实加强对食品加工、流通、消费各环节的监管，健全食品安全监管体制和工作运行机制，进一步扩充食品安全信息渠道，努力做好食品安全信息的收集、汇总和上报工作。

3、加大食品药品安全监管力度。继续加大对食品药品

流通、消费市场的监督执法检查，有重点地开展专项整治活动，加大对食品药品售假的打击力度，对群众关心的热点、难点问题，以及群众的投诉举报，加大查处力度。建立和完善食品卫生安全监控和预警体系，防止食物中毒等公共卫生事件的发生。

4、切实抓好重点人群的宣传培训工作。首先是加强对

农村食品安全协管员、联络员、信息员的培训，进一步提高乡、村、组食品药品安全责任人、“一专三员”人员的业务水平和监督水平;其次是加强对食品药品从业人员的培训，进一步提高食品药品从业人员知法、懂法、守法、用法的水平，增强食品药品安全意识，规范其经营行为，确保广大人民群众饮食用药安全放心。同时，要鼓励群众举报投诉假劣食品药品，提高公众的依法维权意识。

5、提高食品药品安全监督技术水平。依靠科技进步，

积极研究食品药品安全问题的控制措施，推广应用食品安全监管新模式、新技术和新方法，改善检验和执法装备，加快

信息化建设速度，致力提升执法队伍整体监管技术水平。