不同厂家灯盏花注射液含量对比研究

灯盏花素具有扩张脑血管的作用, 能降低脑血管阻力, 增加脑血流量, 改善微循环, 并有对抗血小板聚集作用。故可用于治疗缺血性脑血管疾病, 如脑血栓形成、脑栓塞、脑溢血等所致后遗症瘫痪病人, 具有较好疗效, 因而灯盏花注射液在临床治疗上得到了广泛的应用。本文应用紫外分光光度法对不同厂家及批次灯盏花注射液的含量进行对比研究, 有效的评价了本地区所售的灯盏花注射液的质量。

1 仪器与试药

岛津UV2550型紫外分光光度计。甲醇 (色谱纯) , 灯盏花注射液 (表1) 。

2 方法与结果

2.1 测定方法

2.1.1 检测波长的选择

检测波长参照标准[1]在300～350nm处进行扫描, 结果在335.0nm处有最大吸收。

2.1.2 含量测定方法

精密量取灯盏花注射液5mL, 置50mL量瓶中, 用甲醇稀释至刻度, 摇匀, 精密量取1mL, 置50mL量瓶中, 用甲醇稀释至刻度, 摇匀。

照紫外分光光度法[2]在335.0nm处测定吸收度, 按灯盏花乙素 (C21H18O12) 的吸收系数E1%1CM为570计算, 应为标示量的95.0%～105.0%。

2.2样品测定结果

抽取锦州地区7家药店7个批次的灯盏花注射液按含量测定方法测定, 结果, 见表2。按照标准[1]要求, 测得含灯盏花乙素为表示量的98.7%～103.3%。结果均符合规定。

3讨论

本文采用紫外分光光度法法测定市售不同厂家7个批次的灯盏花注射液的含量, 结果显示灯盏花注射液含量在98.7%～103.3%之间, 虽然有所差异, 但结果均符合有关规定, 有效的评价了本地区所售的灯盏花注射液的质量。 (表1, 表2)

摘要：目的 研究和对比不同厂家及批次灯盏花注射液的含量。方法 紫外分光光度法。结果 不同厂家及批次的灯盏花注射液含量为其标示量的98.7%～103.3%。结论 不同厂家及批次的灯盏花注射液含量差异不大, 均符合有关规定。

关键词：灯盏花注射液,含量对比,紫外分光光度法

参考文献

[1] 卫生部药品标准[M]. (中药成方制剂) 第二十册WS3-B-3822-98.

[2] 中国药典[M].2010版一部.