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iso9001步骤(大全)

iso9001步骤第一篇:iso9001步骤推行ISO9001步骤ISO9001项目诊断顾问师将会对公司各部门及运作做全面的了解,以确定贵公司何处可满足ISO9001:2008的要求,何处需做修正和改进及以往工作运行的不当之处,并据以此规划。

iso9001步骤

第一篇:iso9001步骤

推行ISO9001步骤

ISO9001项目诊断

顾问师将会对公司各部门及运作做全面的了解,以确定贵公司何处可满足ISO9001:2008的要求,何处需做修正和改进及以往工作运行的不当之处,并据以此规划以后的工作,安排工作的进度。

ISO9001成立推行委员会

顾问师将会协助公司选取部分管理人员成立推行小组,并予以公告。推行小组成员将会起主要的推动和协调作用。如公司以前即有则可以继续沿用。推动小组会随ISO9001:2008制度的存在而存在

ISO9001文件编写小组成立

顾问师将会协助公司选取部分技术人员成立文件编写小组,并予以公告。文件编写成员将会起主要的文件初稿拟定的工作,如公司以前即有则可以继续沿用。

ISO9001内审小组

顾问师将会协助公司选取部分管理人员成立内审小组,并予以公告。内审小组成员将会起定期监督企业是否按照规范执行标准要求。

ISO9001的教育训练

A顾问师在首次进入公司辅导时将会以集中式的培训方式举行课程,让相关人员了解到ISO9001:2008的基本知识内容和核心精神等。

B公司举行全体员工参加的实施动员大会

C公司提供诸多宣传的标语和横幅并协助贴在合适的位置,以起到宣传的作用及增加视觉的效果。

ISO9001编制文件制定计划

顾问师将会根据诊断的结果和ISO9001的要求及公司管理的需要制作“文件制定计划”,以安排文件制订的负责人和进度,所有的文件将充分涵盖客户、ISO9001以及公司自己管理的要求,并保证它的完善和可操作性。

ISO9001文件制定

根据步骤 “文件编制计划”顾问师将会和公司负责文件编制的相关人员针对每一份文件研讨文件修改的内容,并监督在预订的时间完成。顾问师将会提供适当的参考建议。每一份文件都将会在顾问师的协助下完成编制。

ISO9001期中检讨A

在文件实施的适当阶段,顾问师会召集相关人员开会,检讨工作的进度,适当时做必要的调整。

ISO9001 文件说明会议&考试

A文件的内容涉及到很多部门,所以在文件完成后顾问师会安排“文件说明会议”以使各部门都了解文件的内容和要求,并适当的修正文件的不适用要求。

B为了令相关人员良好的掌握文件要求,顾问师会协助公司视需进行测验考试。所有的文件顾问师都将会安排给相关的所有人员培训。

ISO9001全面实施和检讨修正

“文件说明会议”将所有和各部门相联系的文件定案后,各部门需全面按文件的要求实施相应的工作。

ISO9001内部审核及检讨修正

ISO9001外部审核及检讨修正

A顾问师会按认证机构的审核模式做模拟的审核,使各位工作人员了解认证的方法和要求,以掌握更好的经验。

B还会做多次模拟审核,以自第三方的角度避免主导的顾问师有工作疏忽或未尽完善之处。 ISO9001期中检讨B

1)再次确认工作的进度和解决实施中的问题,尤其是审核发现的问题。

ISO9001内部审核及检讨修正

在顾问师的协助下,将会要求公司召集多次内部审核,以彻底杜绝系统及运作中的不足,同时增进内审员的审核技巧和经验。

ISO9001协助申请认证

认证机构一般都需提前提出认证申请,在认证申请提出之后,顾问师会给公司负责人提出有关价格和服务方面的建议。顾问师会在此阶段组织进行多次内部审核,力争在认证过程中零缺点

ISO9001认证之前的准备

认证之前将会给相关人员讲授认证前准备的课程,让各位工作人员在工作及接待上做好充份的准备。并且针对认证的注意事项给大家做强调。

ISO9001正式认证评审

正式评审的当日,顾问师将会现场指导及接待以保证认证的结果,正式认证的当日公司即知道是否通过认证。

ISO9001颁发证书

在认证后的4—6周公司即可获得认证机构颁发的ISO9001证书。

成功导入ISO9001预期效益

1.成功导入ISO9001,协调各部门的关系,让部门之间更易沟通。

2.成功导入ISO9001,明确人员的权责,分工明确,提高工作的效率,提高工作的积极性。

3.成功导入ISO9001,有一致的工作和检验要求.不以人的改变而改变。可持续稳定的保持服务水准.

4.成功导入ISO9001,制度化,标准化,合理化,由人治变为法治,并可在现有的法治基础上不断完善及持续改进。

5.成功导入ISO9001,让员工的经验和不断创造的成果转变为公司的经验,防止由于时间和人员的流失而导致的管理技术的流失。

6.成功导入ISO9001,通过系统的培训使员工具备良好的服务意识和职业素质.满足不断发展的要求。

7.成功导入ISO9001,在现有的管理制度上不断的补充新的管理需要和要求。建立企业富有竞争力及可持续发展的管理系统。

推行ISO9001成功要素

ISO9001推行必须企业高层主管全力支持及配合

ISO9001推行必须各部门主管全心投入及跨功能配合支持

ISO9001推行必须全员教育观念持续宣传,养成全员积极参与的荣誉感

ISO9001推行必须管理者代表充分授权及良好的沟通能力

ISO9001推行必须持续性内部审核,持续性不断改善

ISO9001推行必须写出企业所做的,做到文件所写并留下可查核的记录

第二篇:ISO9000与ISO9001

关于ISO9000与ISO9001的区别

1.什么是ISO9001?

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。

2.什么是ISO9000?ISO是“International Standardize Organization”的英文缩写,意为“国际标准化组织”。因此,综合起来讲,ISO9000是国际标准化组织质量管理和质量保证国际标准,是一套出色的指导文件。其本质是一套阐述质量体系的管理标准2000版ISO9000族标准简介

1.ISO9000族标准的历史沿革

·1987版ISO9000族标准

·1994版ISO9000族标准

·2000版ISO9000族标准

2. 核心标准:

·ISO9000:2000质量管理体系——基本原则和术语

·ISO9001:2000质量管理体系——要求

·ISO9004:2000质量管理体系——业绩改进指南

·ISO19011:2000质量和环境审核指南

3.八项质量管理原则

·以顾客为中心

·领导作用

·全员参与

·过程方法

·管理的系统方法

·持续改进

·基于事实的决策方法

·互利的供方关系

ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176

个技术委员会,全称是“质量保证技术委员会”,1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。

ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中,即确定了一个宏伟的目标:“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展; 使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利销往世界各地。”

为此,ISO/TC176决定按上述目标,对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改:第一阶段在1994年完成,第二阶段在2000年完成。

1994版ISO9000标准已被采用多年,其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用:

1. ISO9001:1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身具有产品开发、设计功能的组织;

2. ISO9002:1994《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身不 具有产品开发、设计功能的组织;

3.ISO9003:1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》,用于对质量保证能力要求相对较低的组织。

注:ISO9001:1994标准将质量体系划分为20个要素(即标准中的“质量体系要求”)来进行描述,ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。

2000年12月15日,2000版的ISO9000族标准正式发布实施,2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个:

1、ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语;

2、ISO9001:2000 质量管理体系——要求;

3、ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南;

4、ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。

上述标准中的ISO9001:2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求,这五大模块分别是:质 量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。 随着2000版标准的颁布,世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2000标准来规范组织的质量管理,并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用

ISO9000:2000质量管理体系

ISO9001:2000质量管理体系

ISO14000环境管理系列标准

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由

ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。

ISO9000实施意义

ISO9000标准非常全面,它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程,涉及到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。它适用于不同的行业,不同的地区共同的理解。ISO9000标

准即是当前国际国内贸易往来及合作中,被作为相互认可的技术基础和确认质量保证能力的依据。

企业推行ISO9000,可以做到:“人人有职责、事事有程序、作业有标准、体系有监督、不良有纠正”。

·与国际接轨,展示国际公认标志

·提升企业形象,增强顾客信任

·提高企业自身管理水平,改善公众关系

·激励员工士气

·提高员工的品质意识,建立组织文化

·减少不良率及顾客投诉

·保证产品质量成为其进入国际市场的绿色信道

·降低成本增加利润

·提高顾客满意度及可信度

·符合市场需求,满足客户对认证的要求

·增加企业获得优惠信贷和保险政策的机会

·促进企业良性和长期发展

3.什么是ISO14000

ISO14000环境管理系列标准是国际标准化组织(ISO)继ISO9000标准之后推出的又一个管理标准。该标准是由ISO/TC207的环境管理技术委员会制定,有14001到14100共100个号,统称为ISO14000系列标准。该系列标准融合了世界上许多发达国家在环境管理方面的经验,是一种完整的、操作性很强的体系标准,包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织结构、策划活动、职责、惯例、程序过程和资源。其中ISO14001是环境管理体系标准的主干标准,它是企业建立和实施环境管理体系并通过认证的依据ISO14000环境管理体系的国际标准,目的是规范企业和社会团体等所有组织的环境行为,以达到节省资源、减少环境污染、改善环境质量、促进经济持续、健康发展的目的。

ISO14000系列标准的用户是全球商业、工业、政府、非赢利性组织和其他用户,其目的是用来约束组织的环境行为,达到持续改善的目的,与ISO9000系列标准一样,对消除非关税贸易壁垒即"绿色壁垒",促进世界贸易具有重大作用。

第三篇:ISO9001清单

ISO9001条款简要

4. 质量管理体系

4.1 总要求

4.2 文件要求

4.2.1 总则

4.2.2质量手册

4.2.3 文件控制

4.2.4 记录控制

5 管理职责

5.1 管理承诺

5.2 以顾客为关注焦点

5.3 质量方针

5.4 策划

5.4.1质量目标

5.4.2 质量管理体系策划

5.5 职责和权限

5.5.1 职责和权限

5.5.2 管理者代表

5.5.3 内部沟通

5.6 管理评审

5.6.1 总则

5.6.2 评审输入

5.6.3 评审输出

6 资源管理

6.1 资源的提供

6.2人力资源

6.2.1 总则

6.2.2 能力、意识和培训

6.3 基础设施

6.4 工作环境

7 产品实现

7.1 产品实现的策划

7.2 与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关的要求的确定

7.2.2 与产品有关的要求的评审

7.2.3 顾客沟通

7.3 设计和开发

7.3.1 设计和开发策划

7.3.2 设计和开发输入

7.3.3 设计和开发输出

7.3.4 设计和开发评审

7.3.5 设计和开发验证

7.3.6 设计和开发确认

7.3.7 设计和开发更改的控制

7.4采购

7.4.1 采购过程

7.4.2 采购信息

7.4.3 采购产品的验证

7.5 生产和服务提供

7.5.1 生产和服务提供的控制

7.5.2 生产和服务提供过程的确认

7.5.3 标识和可追溯性

7.5.4 顾客财产

7.5.5 产品防护

7.6 监视和测量装置的控制

8 测量、分析和改进

8.1 总则

8.2 监视和测量

8.2.1 顾客满意

8.2.2 内部审核

8.2.3 过程的监视和测量

8.2.4 产品的监视和测量

8.3 不合格品的控制

8.4 数据分析

8.5改进

8.5.1 持继改进

8.5.2 纠正措施

8.5.3 预防措施

第四篇:解读ISO9001

当大家看到ISO9001这个名字时候,一定觉得很熟悉了。只要在工厂工作过的朋友都能熟练的说出ISO9001。但是到底ISO9001是一个什么性质或者起什么作用的标准,应该是智者见智的话题,借此机会我将自己工作、学习中理解到的给大家分享,不足之处真诚地希望能得到大家的点评。

战争带来的是灾难,世界性的战争更是残酷。凡事都有两面性,从另一个角度战争也推动了科技的发展,社会的进步。战争需要武器装备的支持,武器装备的品质在一定程度上决定了战争结果。所以这就要求制造武器的工厂需要有坚实的品质管理方法。我们知道美国在第二次世界大战时期大发战争财,军火买卖使其主要收入。第二次世界大战后质量管理专家共同研究总结大战时美国各军火制造厂商品质管理经验,制定出一系列质量管理标准。ISO9001就是其中之一。ISO是国际标准化组织(International Organization for Standardization)的缩写。成立于1947年2月23日,是世界上最大的非政府性的国际标准化组织。ISO内部有划分200多小的工作组,其中第176个小组(质量管理和质量保证技术委员会)负责9000系列标准的编写。首次ISO9000标准正式发布是1987年,随后出现1994版、2000版、2008版本相继4个版本的更替。

前面3个版本的ISO9000系列标准已经淘汰变更,故不再过多说明。目前执行中的ISO9001是2008年12月发布的第4版标准。如果留意,你会发现许多书籍会这样记录:ISO9000、ISO900

1、ISO900

2、ISO900

3、ISO900

4、ISO19011等一系9000系列代码的标准,这到底是什么原因呢?通过认证9002是不是比9001先进呢?前面我们有谈到ISO9000系列标准有经历4次变更,在2000年变更的时候ISO有将9000些列标准合并,形成4项核心标准:ISO9000(质量管理体系基础术语)、ISO9001(质量管理体系的要求)、ISO9004(质量管理体系业绩改进指南)、ISO19011(质量和(或)环境管理体系审核指南)。9000主要是管理体系中的一些术语,通俗来讲就是名词解释。目的在于帮助理解其他ISO9000系列的内容。9001是对质量管理体系的要求,也是对产品要求的补充。以其高浓缩高概括的语言适用与各个行业。规定了公司运行9000系列质量管理体系要做到哪些方面的内容。也可以用于也是ISO9000系列唯一用于第三方的认证的标准。只有通过9001第3方认证后才可以申请1400

1、TS16949等其他ISO体系的认证。这也说明了9001是申请其他ISO标准认证的基础。9004是对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。强调体系的有效性,该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越9001要求的那些公司, 9004推荐了指南。然而, 9004不可以作为第三方的认证。19011主要是质量、环境管理体系在审核方面的一些指南,这里不再做过多说明。

综合以上公司运行ISO9000系列体系,重点在于运行9001依照标准的要求建立管理体系,并制作必须的程序文件,通过实施文件的规定要求、并保存相关的程序、记录,并持续对体系运行的有效性不断改进。这句话全面概括了如何实施质量管理体系了。但因为ISO标准是国外很多质量管理专家通过研究总结当今不同质量管理大师:朱兰、戴明、菲根堡姆、石川馨等先进管理经验,通过高度浓缩、高度概括的语言形成国际标准。因此直接理解标准难度较大,没有一定工作经历、管理经验很难弄明白标准到底再说什么。因此社会上就出现了很多辅导公司,来帮助没有专业人员的公司来推行ISO标准。虽然减轻了公司内部人员的压力,但因为合作周期限制,一旦合作协议到期,公司内部人员就还是回到了以前。长期发展还是需要各公司能够培养自己熟练的团队。实际运行中我们主要是依照9001标准来执行质量管理体系, 其整体分为8个部分,第1部分讲述哪些公司、有什么要求的公司可以执行此标准以及标准条款的删减要求。:第2部分讲述的是9001要求的引用标准以及出现变更后的注意事项。第3各部分讲述的是标准涉及的一些专业术语的解释。第4部分讲述的是质量管理体系的要求,主要为文件方面的要求。第5部分讲述的在实施质量管理体系过程中公司最高管理者应该履行的职责。第6部分是质量管理体系运行所需要的一些资源。第7部分是公司制造产品相关的策划要求。从客户要求、产品设计、物料采购、生产运行、各种监测设备管理至产品实现的全过程。第8部分是公司运行体系各流程的监控改进的相关要。实际执行中第

4、

5、

6、

7、8章节才是运行9001管理体系重点。

实施9001体系标准管理是公司的战略性决策,这句话已经对实施质量管理体系提出的职责划分。战略性决策是公司高层管理者的职责,也就是说在公司成立时就要考虑的事。这只是实施,具体怎么去实施这是战术活动,需要中层管理人员的参与。通过多方论证识别出实施质量管理体系需要哪些过程,将这些过程的实施的先后顺序排列,制定出一些程序、标准、规范来规定实施这些过程的标准。一般公司做到这些就不会再继续下去了,认为各个过程、工站有工作标准,又有依据,符合要求。其实这是完全错误的观点。9001的精髓是持续改进,9001的不断变版重

点就是从符合性变更为有效性。事情做了跟做好相差甚远。应该继续做下去,收集这些过程产生的数据,进行分析,从增值的角度考虑改进,改善的对策需要考虑到防错。使用过程方法管理,通过PDCA持续改进。这在标准中“以过程为基础的管理体系模式图”有详细讲述,这也说明做好9001我们要依照过程模式执行。所谓过程模式通俗来讲,就是把我们要管理的各个项目划分成各个过程,通过管理这些过程及这些过程之间的相互作用,来管理品质。其中8项质量管理原则,是ISO9001实施的基础。

以上就是整个ISO9001的结构框架,因涉及报纸篇幅限制,如有机会下期将逐项对标准的8个部分详细探讨。

第五篇:ISO22000与ISO9001之比较

1、管理思想一致。均采用过程控制方式,通过识别过程,确定控制内容,制定控制方法,验证控制方法的有效性,改进和完善体系。

2、采用的术语基本一致。除ISO22000重新定义的4个术语外,ISO9000的其他术语和定义在ISO22000中均适用。

3、结构基本相同。基本采用管理职责、资源管理、产品实现、验证和改进四大部分。

4、ISO22000考虑了ISO9001的条款,以加强相互的兼容性。 除涉及食品安全的控制内容外,管理体系中共性要求的条款一致,容易实现组织建立食品质量和安全管理体系。在质量管理体系框架内设计、运行和更新食品安全体系,并将之纳入到组织的整体管理活动中,将为组织和相关方带来最大的利益。

5、ISO22000尽管为其他管理体系提供了接口,但组织实施ISO22000认证时,仅关注食品安全方面的问题。 但不排斥组织将其他管理体系要素的内容结合于体系中。

它们的不同:

1、前者研究的是食品安全,后者研究的是产品质量。

2、前者关注食品链中组织间和组织内的沟通、食品安全方针、突发事件准备和响应、安全产品的策划和实现、前提方案(基础设施、工作环境)等;后者包含以顾客为关注焦点、与顾客的沟通、质量方针、不合格品控制、产品实现等条款。

3、ISO22000可以独立于其他管理体系标准单独使用,其实施可结合或整合现有相关管理体系要求,组织也可利用现有管理体系建立一个符合ISO22000的食品安全管理体系。当与其他管理体系一起使用时,组织的最高管理者必须承诺能够满足ISO22000的要求。

4、ISO22000旨在协调全球范围食品链内食品安全管理的要求,尤其适合于寻求更有重点、更连贯和更有整体性的食品安全管理体系,而不仅是针对某一点解决某一问题。

5、ISO22000的应用不以守法为最低要求,但它要求组织将有关食品安全的法律法规要求纳入食品安全管理体系。

ISO22000、ISO900

1、ISO14001三者都是采用国际型管理标准,遵循相同的系统管理原理,在组织内形成一套完整的、有效的文件化的管理体系。通过管理体系的建立、运行、监控和改进,对组织的产品、过程、活动及要素进行控制和优化,实现方针和承诺达到预期的目标,结构与运营的模式也是非常的接近,但是三者还是存在着本质的区别,以下为详解。

ISO22000

ISO22000是为了食品制造业更好地使用HACCP原则,它不仅针对食品质量,也将包括食物安全和食物安全系统的建立,这也是首次将联合国有关组织的文件(HACCP)列入到质量管理系统中来。ISO22000将会是一个有效的工具,它帮助食品制造业生产出安全、符合法律和顾客以及他们自身要求的产品。

ISO9001

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。

ISO14001

企业实施ISO14001标准是节约能源,降低消耗,变废为宝,减少环保支出,降低成本的需要。通过建立和实施环境管理体系,能减少污染物的产生、排放,促进废物回收利用,节约能源,节约原材料,避免了罚款和排污费,从而降低成本。

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