化学药品安全应急预案

第一篇：化学药品安全应急预案

药品安全应急预案

一、目

的

建立***有限公司药品安全应急预案，有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障人民群众用药安全。

二、适用范围

适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。

三、法律依据

本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》等法律法规规章制定。

四、预案内容

1.药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责 1.1.1组

长：总经理. 1.1.2副组长：质量授权人、销售部总监。

1.1.3组

员：质量保证部经理、质量检验部经理、生产部经理、财务部经理、办公室主任。 1.1.4职

责：

1.1.4.1负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作; 1.1.4.2指挥各部门开展应急处置工作;

1.1.4.3上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况;

1.1.4.4对召回效果进行评价，向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。

1.2质量保证部职责：质量保证部负责组织协调应急处置工作;建立不良反应事件信息监测和预警系统;负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件;负责药品召回后处理工作的监督工作。

1.3质量检验部职责：质量检验部协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报，对于检验过程及留样样品进行评估(必要时)。

1.4销售部职责：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告;负责提供公司产品销售记录;负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。

1.5生产部职责：进行自查，并根据批生产记录讨论生产过程中的情况;负责药品召回后定位管理。 1.6财务部职责：负责做好相关工作的资金保障。

1.7办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。 2. 预防和预警

多渠道获取公司药品安全信息，对各种信息进行汇总分析，及时向应急领导小组报告。信息的报告和处理应快捷、准确、详实。重要信息应立即上报，因客观原因一时难以准确掌握信息，应及时报告基本情况，同时，抓紧调查处理并随后补报详情。 3. 应急处理

1.公司药品出现安全事件后，领导小组成员应当对销售部收集的信息进行分析，对存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，根据召回分级与药品销售和使用情况，作出药品召回决定。 2.在启动药品召回后，质量保证部经理根据销售部提供的信息，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用该批药品，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告(一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内)。

3.在启动药品召回后，领导小组立即准备调查评估报告和召回计划，质量保证部经理应根据召回级别将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案(一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内)。 3.1调查评估报告包括的内容如下：

(1)召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息; (2)实施召回的原因; (3)调查评估结果; (4)召回分级。

3.2召回计划包括的内容如下：

(1)药品生产销售情况及拟召回的数量;

(2)召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等; (3)召回信息的公布途径与范围; (4)召回的预期效果;

(5)药品召回后的处理措施; (6)联系人的姓名及联系方式。

4.如若对上报的召回计划进行变更的，质量保证部应当及时报药品监督管理部门备案。 5.药品召回计划实施

5.1药品召回决定下达后，4小时内销售部准备好如下资料： 5.1.1产品名称、规格、批号、数量。 5.1.2产品销售记录。

5.1.3产品停止使用或销售说明：

5.2根据销售记录立即分发下列单位或个人： 5.2.1药品批发站; 5.2.2药店; 5.2.3医院;

5.2.4可能与产品有关的单位或个人。

6.召回决定发布后，销售部门要迅速通知用户及有关单位，以最快的手段和途径召回产品，不得延误。 7.在召回过程中销售部门随时向领导小组报告召回进行情况，召回数量，差额异常情况处理请示，不得延误。领导小组要有人全天24小时值班，值班人员密切注视事态发展，随时处理可能发生的情况。

8.从市场召回的产品进库后，仓库管理员要立即将其置于退货区，逐件贴上标记，单独隔离存放，挂上醒目的黄色待验状态标记，没有指令不能动用。公司对召回药品的处理应当有详细的记录，并向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。

9.在实施召回的过程中，领导小组根据召回级别向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况(一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日)。

10.召回的每一阶段，所有参与人员，将所采取的措施、时间和结果须详细记录，召回工作结束后，整理、编码，归档保存。

11.公司在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。经过审查和评价，药品监督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，公司必须扩大召回范围。 12.定义：

12.1药品召回，是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商，下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

12.2安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 12.3根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为： 12.3.1一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的; 12.3.2二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的; 12.3.3三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。 12.4药品严重不良反应：是指因服用药品引起以下损害之一的反应： (1)引起死亡;

(2)致癌、致畸、致出生缺陷;

(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残; (4)对器官功能产生永久损伤; (5)导致住院或住院时间延长。 本文来自: 医药社区() 详http:///viewthread.php?tid=65716&extra=page%3D1

细出处参考：

第二篇：药品批发公司药品安全应急预案

XXXX医药有限公司 药品安全应急预案

一、目的

为建立XX医药有限公司药品安全应急预案，有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障药品质量安全。

二、适用范围

适用于本公司所有药品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。

三、法律依据

本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》等法律法规规章制定。

四、预案内容

1.药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责

1.1.1组 长：XX(总经理，联系电话：) 1.1.2副组长：XX(质量副总经理，联系电话：) 1.1.3成 员：XX(质管科科长，联系电话：) XX(质量管理员，联系电话)

XX(质量管理员，联系电话)

- 1

作。

2. 预防和预警

多渠道获取公司药品安全信息，对各种信息进行汇总分析，及时向应急领导小组报告。信息的报告和处理应快捷、准确、详实。重要信息应立即上报，因客观原因一时难以准确掌握信息，应及时报告基本情况，同时，抓紧调查处理并随后补报详情。

3. 应急处理

1.公司药品出现安全事件后，领导小组成员应当对业务科收集的信息进行分析，对存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，根据召回分级与药品销售和使用情况，作出药品召回决定。

2.在启动药品召回后，质量副总经理根据业务科提供的信息，通知销售员、开票员停止销售该批次药品，通知客户停止使用该批药品，同时向所在XXX食品药品监督管理局报告。(报告电话：一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内)。

3.在启动药品召回后，领导小组立即准备调查评估报告和召回计划，质量副总经理应根据召回级别将调查评估报告和召回计划提交给微山县食品药品监督管理局备案(备案时限：一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内)。

3.1调查评估报告包括的内容如下：

3.1.1召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息; 3.1.2实施召回的原因; 3.1.3调查评估结果;

- 3

7.在召回过程中销售部门随时向领导小组报告召回进行情况，召回数量，差额异常情况处理请示，不得延误。领导小组要有人全天24小时值班，领导小组办公室设在质管科，值班电话为：XXXX，值班人员密切注视事态发展，随时处理可能发生的情况。

8.从市场召回的产品进库后，仓储员要立即将其置于退货区，逐件贴上标记，单独隔离存放，挂上醒目的黄色待验状态标记，没有指令不能动用。公司对召回药品的处理应当有详细的记录，并向XXX食品药品监督管理局报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。

9.在实施召回的过程中，领导小组要将召回的每一阶段，所有参与人员，所采取的措施、时间和结果须详细记录，召回工作结束后，整理、编码，归档保存。

11.公司在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向XXX食品药品监督管理部门提交药品召回总结报告。经过审查和评价，药品监督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，公司必须扩大召回范围。

12.定义：

12.1药品召回，是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商，下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

12.2安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

12.3根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：

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第三篇：重大药品安全事故应急预案

第一章总则

第一条为建立和完善应急处理机制，增强应对突发重大药品(含医疗器械，下同)安全事故的反应能力，确保对重大药品安全事故反应迅速、决策正确、措施果断、运转高效、处臵得当、处理到位，把事故的损失降到最低限度，最大限度地保障人民群众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序，依据《新津县突发公共事件总体应急预案》规定，结合我县实际情况制定本预案。

第二条药品安全事故应急工作，应坚持以人为本、生命至上和预防为先、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、依靠科学、处臵有力的原则。

第三条药品安全事故，是指对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大的药品质量事故、群体性药害事件、严重药品不良反应事故、重大制售假劣药事件以及其他影响公众健康的药品安全事故。具体包括：

(一)群体性药害事故或药品不良反应事故;

(二)自然灾害、流行性疾病、传染性疾病等情况紧急需求的药品质量控制;

(三)涉及面大、影响范围广的重大制售假劣药案件;

(四)引起新闻媒体关注，涉及药品监管的重大问题。

第四条根据药品安全事故的性质、危害程度和涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将药品安全事故分为三级。

三级：一般药品安全事故。指药品安全事故在我县一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经发生导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事故。

二级：较大药品安全事故。指药品安全事故影响扩大，蔓延势头升级，危害程度增加，药品不良反应事故出现频繁等，已造成一人重伤、五人以上轻伤或其他严重后果。

一级：重大药品安全事故。指药品安全事故已在我县多区域、高频率发生，来势凶猛，危害程度激增，已发生多起药品群体性伤害事件或大面积中毒事件等，已经发生致人严重残疾、一人以上死亡、三人重伤、十人轻伤或其他特别严重后果的情形。

第二章组织机构

第五条成立以分管副县长为总指挥，县府办副主任、县食品药品监督管理局局长为副总指挥，食品药品监管、公安、卫生、工商等部门为成员的药品安全事故应急工作指挥部，负责全县药品安全事故应急工作的组织、指挥、协调和处臵等工作。

指挥部下设办公室，设在县食品药品监督管理局，负责处臵药品安全事故的一般性协调和日常工作。

第六条指挥部成员的主要职责：

(一)县食品药品监督管理局：组织、协调药品安全事故的应急工作预案;负责药品、医疗器械、药包材监督抽验;深入现场，及时调查、收集药品安全事故的第一手信息资料，并采取有效措施，迅速控制事态蔓延。

(二)县公安局：负责查处制售假劣药品、医疗器械构成犯罪的案件;负责查处妨碍食品药品监管、卫生、工商等部门行政执法工作的案件。

(三)县卫生局：负责制定受伤人员医疗救护方案;确定受伤人员专业治疗和救护定点医院;组织现场救护和伤员转移。

(四)县工商局：负责查处无照经营药品、医疗器械行为。

第三章信息处理

第七条建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络，确保信息畅通，报告及时，准确无误。

第八条在获悉有关药品安全事故信息时，指挥部办公室应立即向指挥部报告;不得隐瞒、谎报、缓报或授意他人隐瞒、谎报、缓报。

第九条根据药品安全事故的发展过程，应急报告分为初次报告、阶段报告和总结报告。

初次报告，应尽可能地报告事故发生的时间、地点、涉及人数、潜在危险、拟采取的措施和发展趋势分析等;

阶段报告，根据药品安全事故的发展趋势，及时报告突发事件的发展、变化、处臵进程，以及采取的应对措施等;

总结报告，内容主要包括事故的因果分析和应对措施的探讨，提出今后对类似事故的防范和应对建议。

第十条通过监督检验、举报投诉、媒体披露等渠道发现的有下列情形之一的，应立即向指挥部办公室报告：

(一)药品稽查过程中发现的可能或已经造成人体伤害的假劣药案件;

(二)群体性药害事故或药品不良反应事故;

(三)报刊、互联网等媒体登载的可能或已经产生较大影响的重要涉药信息;

(四)其他途径获得的可能或已经产生重要影响的重要涉药信息或线索。 第十一条指挥部办公室在日常工作中，应对本预案第十条的信息进行监测、分析与评估。

第十二条指挥部办公室在接到信息或报告后，应对下列事项立即进行汇总、分析，并根据药品安全事故的变化趋势，及时向指挥部提出应急处理意见。

(一)药品安全事故的类型、性质、等级;

(二)药品安全事故发生强度、涉及范围及发展趋势;

(三)已经采取的控制措施及其效果;

(四)药品安全事故应急处理面临的主要问题和应当采取的控制措施。

第十三条指挥部各成员及所有相关人员，要严格遵守有关保密制度，不得泄漏涉密信息。在未向社会发布药品安全事故信息前，不得擅自向社会发布或泄漏信息，以免引起社会不必要的混乱。

第四章应急响应

第十四条针对三个级别的药品安全事故，设三套应急预案。分别为第一套预案、第二套预案、第三套预案。

(一)第一套预案，处于一级药品安全事故状态时启动，由指挥部总指挥下达启动预警指令。

1、工作目标。减低损失率，减少死亡率，防止事故进一步蔓延。

2、组织指挥。启动预警后，指挥部办公室负责人应立即带队赶赴现场，组织开展药品安全事故的处理，以控制药品安全事故的进一步发展。必要时，应联合公安、卫生、工商等部门赶赴现场。事故现场位于昆阳镇、鳌江镇的，必须在30分钟内到达现场;事故现场位于偏远地区的，必须2小时内到达现场。

3、应急工作情况报告。实行零报告制度，应急工作汇报为每2小时一报告。应急工作情况由指挥部办公室整理汇总后当日上报县政府。紧急情况及时报告。

4、所有工作人员服从统一调度，休假人员立即返回工作岗位，开通所有通讯工具，保持通讯畅通。

5、加强应急值班制度。指挥部办公室应安排双人双电话24小时值班，值班人员中必须有一名局级领导干部带班。

6、加强与有关部门协作开展应急工作。指挥部办公室应密切与有关部门联系，协作开展应急工作，共同解决药品安全事故应急问题。

7、车辆统一调度。所有交通工具集中统一调度。

8、加强与新闻媒体沟通，向媒体及时发布药品安全事故的动态，及时化解苗头性问题，稳定人心，消除恐慌。

9、其他应对措施。

(二)第二套预案，处于二级药品安全事故状态时启动，由指挥部总指挥或副总指挥下达启动预警指令。

1、工作目标。控制药品安全事故扩散。

2、组织指挥。启动预警后，指挥部办公室应立即赶赴现场，以控制药品安全事故的进一步发展，同时将现场的处臵情况向指挥部汇报。必要时，应联合公安、卫生、工商等部门赶赴现场。事故现场位于昆阳镇、鳌江镇的，1小时内到达现场;事故现场位于偏远地区的，及时到达现场。

3、应急工作情况报告。实行专报制度;实行双人24小时值班，值班人员中必须由一名局级领导干部带班。每天一次向县政府报告药品安全事故的动态。

4、保障联系畅通。所有工作人员确保随时相联系，随叫随到。未经指挥部总指挥批准，不得擅离职守。

5、加强协作与监管。指挥部办公室与有关部门密切联系，协作开展应急工作，共同解决药品安全事故。

6、及时同有关新闻媒体联系，通报有关情况，稳定人心。

7、其他应对措施。

(三)第三套预案，处于三级药品安全事故状态时启动，由指挥部副总指挥下达启动预警指令。

1、工作目标。及时发现隐患，迅速排查险情。

2、组织指挥。启动预警后，指挥部办公室应立即赶赴现场，以控制药品安全事故的进一步发展，同时将现场的处臵情况向领导小组汇报。

3、启动应急值班制度。安排专人值守，确保信息联络24小时畅通，值班人员做好值班记录，并及时向指挥部汇报。

4、加强与有关部门协作。指挥部办公室主动与政府相关部门联系，通报信息、协调工作。

5、加强药品安全的监控。加强对药品市场的巡查和监督，及时收集、整理药品监管信息，密切关注、分析事态的进一步发展。

6、引导舆论。联系新闻媒体，发布有关事故的信息，已经采取的应对措施。 在启动第一套、第二套方案的同时，应立即向县政府报告。

第五章附则

第十五条药品安全事故得到有效控制或消除后，应在2小时以内上报县政府。经批准，县食品药品监督管理局以适当方式及时将有关信息向社会公布。

第十六条在药品安全事故应急处臵工作中，工作人员未按照本预案的规定履行职责或怠于履行职责，失职、渎职的，予以责任追究。对处臵工作表现突出的单位和个人，予以表彰和奖励。

第十七条本预案由县食品药品监督管理局负责解释，自发布之日起实施。

第四篇：食品药品卫生安全应急预案

为进一步加强食品药品安全工作，依法严厉打击食品药品安全领域违法犯罪行为，促进食品药品安全水平不断提高，保障群众饮食用药安全，社区制定食品药品安全工作计划如下。

一、总体要求

以科学发展观为指导，全面贯彻落上级关于加强食品药品安全工作的决策部署，以深化食品药品安全治理整顿为抓手，以完善食品药品安全工作体系为重点，以加强监管力量建设为保障，着力巩固食品药品安全工作成效，不断创新和完善全程监管体制，积极探索长效监管机制，严格落实监管责任，切实提高食品药品安全监管的科学化水平，有效保障全社会食品药品安全。

二、重点工作及责任分工

(一)深化治理整顿，坚决遏制食品药品安全突出问题。积极做好重要节庆活动期间食品药品安全保障工作;深入开展农产品和食品批发市场等集中就餐场所食品安全专项治理以及小作坊、小摊贩、小餐饮等“三小”行业整顿规范工作;细化落实监管任务，提升安全保障水平;严格落实监督检查措施，严防不安全食品流入。

(二)加强应急处置，着力提升防范应对能力。建立社区与各监管部门之间的信息报送网络，畅通信息报送渠道;落实属地管理责任，制定社区食品安全事故应急预案，积极主动应对食品安全事件;进一步完善协同应对机制，统一行动步骤，形成应对

合力;完善舆情监测制度，及时发布有关食品安全信息，主动应对社会关切。

(三)健全体制机制，构建严密有效工作体系。加强食品安全综合协调机构建设，完善工作制度、机制和程序，强化综合协调能力;进一步明晰监管责任，不断消除监管漏洞和盲区;巩固完善以社区为主体的基层监管体系，落实食品药品安全领导责任制，进一步充实基层专职食品药品安全协管员、信息员力量，履行好食品药品市场巡查、信息报送、宣传教育等三大职责，构建分区划片、包干负责的监管责任网和群众监督网;积极借鉴先进经验，切实解决基层监管网络建设进度不平衡问题，夯实基层监管网络。

(四)完善监管措施，做好食品安全源头治理工作。社区加大宣传力度，稳步提升食品企业素质;加强对小作坊、小摊贩、小餐饮等“三小”行业的整治，规范“三小”行业生产经营行为。

三、工作措施

(一)加强组织领导，落实监管责任。社区加强对食品药品安全工作的统一领导、组织和协调，进一步加强食品药品安全监管能力和综合协调能力建设，要制订年度食品药品安全工作具体实施方案，分解细化任务，明确工作要求，落实责任分工。

(二)切实加强食品药品安全宣传教育。社区要加大食品药品安全宣传力度。深入宣传贯彻《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规和相关管理制度，增强食品药品生产经营主体的安全责任意识，普及食品药品安全相关知识，引导群众安全消费、理

性消费，提高自我保护能力。广泛宣传政府加强食品药品安全监管的措施、进展和成效，大力宣传优良品牌、示范工程和诚信守法典型，增强群众消费信心。

前进社区

2012.

1食品药品卫生安全应急总结

前进社区为进一步加强食品药品安全工作，依法严厉打击食品药品安全领域违法犯罪行为，促进食品药品安全水平不断提高，保障群众饮食用药安全，主要做法有：

一、强化领导，健全制度，夯实食品安全工作的基础

社区高度重视食品安全工作，始终把食品安全工作纳入整顿和规范市场经济秩序工作的重中之重，作为为民办好事、办实事的民心工程来抓实抓好。一是多次调度食品安全监管部门，明责加压，要求各有关部门要抓住重点，克服难点，竭尽全力做好工作，社区制定了食品安全计划。二是积极探索建立食品安全保障体系，综合监管资源，整合执法力量，将分散的监督统一起来，将具体的监管协调起来。三是进一步落实部门责任制，强化部门主要领导的责任，建立并积极实施市场准入制、市场预警制、定期检查制、检查结果公示制、索证索票制，建立健全工作目标责任制、责任追究制和量化分级管理制等相应的规章制度。四是建立信息报送机制。社区定期将实施食品质量安全行动情况和开展食品安全专项整治工作情况向街道汇报，重大情况及时报告。五是开展了节日期间的食品安全整治行动。六是食品安全监管领导小组出版报进行宣传，建立了食品安全信息的收集、报送、传递机制，及时了解各部门食品安全监管工作动态。建立了食品安全警示制度。、

二、开展食品安全专项整治，进一步整顿和规范市场秩序 社区食品安全监管领导小组组织有关部门和单位先后开展了食品安全情况调查、社区食品、调味品、产业状况及监管情况调查等调研活动，基本摸清了食品、调味品、市场情况，找准了存在的突出问题，研究制定了工作措施。针对广大人民群众普遍关心的热点、难点问题，通过深入开展食品安全专项整治，严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为，整顿和规范了食品市场秩序，确保了人民群众饮食安全。对食品生产加工环节在调查的基础上，初步建立了食品生产企业的数据库，为食品生产监管工作提供了基础。

三、积极开展调查，掌握情况

社区工作者积极走访调查，对社区的餐饮单位、化保健食品单位进行了摸底调查，为餐饮食品、保健食品的监管打下了坚实基础。

四、积极宣传，食品安全法律法规深入人心。开展了形式多样的食品安全法律法规宣传活动，将食品安全法律法规、食品安全知识让广大居民了解。今年出食品安全宣传板报12期。

前进社区

2012.10

第五篇：**乡食品药品安全事故应急预案

为认真学习、宣传、贯彻落实国务院、省政府《关于切实加强食品安全工作的决定》，进一步落实食品安全的责任，加强食品安全监管，推动食品放心工程的向纵深发展，确实保障人民群众的饮食用药安全，特制定本预案：

一、总则

(一)预案目的

建立健全应对突发食品安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，提高乡政府保障食品安全和处置重大食品安全事故的能力，最大限度的预防和减少各类重大食品安全事故及其造成的损害，保障人民群众的身体健康和生命安全。维护社会稳定，促进社会经济全面、协调、可持续发展。

(二)编制依据

本预案依据《中华人民共和国食品法》、《中华人民共和国药品法》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《宣威市重大食品药品安全事故应急预案》等相关法律、法规及政策，现结合我乡实际制定本预案。

(三)适用范围

本预案适用于全乡范围内食品药品安全突发事件的预防和应急处理。

- 1 -

(四)遵循原则

食品安全事故应急处理工作应遵循预防为主、常备不懈的方针，实施统筹协调，分工协作、统一指挥、群防群控、整合资源、依靠科学、及时反应、措施果断的原则。

(五)工作原则

1.以人为本，预防为主。把保障人民群众的生命健康和食品安全作为首要任务，逐步建立乡、村、组信息联动传递预警机制，加强对应急预案的培训、演练、强化应急准备和应急响应能力。作好日常应急事件的宣传，鼓励群众报告突发性食品药品安全事件及其隐患，及时处置可能导致事故的隐患。

2.统一领导，分级负责。在乡政府的统一领导下，在乡食品安全协管站、卫生院的指导下，建立村、组食品药品安全应急指挥机构，制订各村、各单位的应急预案，确定符合实际的对策，落实应急责任机制。

3.统筹安排，分工合作。在乡政府的统一领导下，整合资源，统筹安排工商、食品、卫生、交通、司法所、派出所等部门共同开展应急工作，加强各部门协调配合和分工工作，处理好日常事务和应急工作的关系。各相关部门在各自业务范围给予协调、指导、技术支持并组织力量给予支援。4.快速反应，有效控制。突发性事件发生后，乡政府发出应急指令，各级指挥机构应根据应急要求快速做出反

应，组织会商，启动应急预案，有效控制事态发展。

(六)应急指挥体系

1、应急指挥组成及职责

乡食品药品监督管理所是我乡食品安全应急事故处理工作指挥机构，在政府的领导下研究决定、部署重大食品安全事故应急指挥工作;发生重大食品安全事故后，即转为应急指挥部，指挥部下设办公室，负责履行值守应急、信息汇总和综合协调能力。在重大食品安全事故应急管理中发挥运转枢纽工作。

2、指挥部各成员单位工作职责

(1)乡派出所：指导、协调、组织重大食品安全事故发生地事故现场的保护及对涉及刑事犯罪的侦查等工作，依法打击违法犯罪活动，维护社会稳定。配合有关部门营救受害群众，阻止无关人员随意进入现场，协助有关部门采取必要的控制措施。

(2)乡农技中心：组织重大农产品质量安全事故的调查，开展对重大农产品安全事故的处理等工作。

(3)乡卫生院：按《突发公共卫生事件应急条例》负责突发重大食物中毒的应急响应及病员救治。

(4)乡药监办公室：负责运输抢险车辆的调配。指定抢险运输单位，负责组织事故现场抢险物资和抢险人员的运送。

(5)乡纪委：负责对机关工作人员，在重大食品安全事故以及应急处理工作中，有失职、渎职等违纪行为的调查，并作出处分决定。

(6)乡财政所：负责事故应急救援资金保障及管理。

(7)乡属其他部门在本部门职责范围内，根据应急指挥部的要求，对重大食品安全事故应急处理工作给予支持。

(二)日常管理机构

乡食品药品监督管理所是乡食品安全事故应急处置的日常管理机构，在乡政府领导下负责食品安全事故应急日常管理。其主要职能是：乡食品安全事故应急预案的制订、修订和实施，贯彻落实乡政府的决定事项;做好对本领域食品安全事故的信息监测、预测工作，及时向乡政府报告重要情况和建议;组织、协调事故应急救援工作;贯彻落实应急指挥部的各项部署，组织实施事故应急处置工作;检查督促乡属各单位做好各项应急处置工作;协助村委会做好重大食品安全事故的预防、应急准备和应急处置等工作。

(三)应急处置工作小组组成及职责

乡食品安全事故应急预案启动后，各工作小组及其成员应当根据预案规定的职责要求，服从应急指挥部的统一指挥，立即按要求履行职责，及时组织实施应急处置措施，并随时将处理情况报告给乡应急指挥部办公室。应急指挥部办公室应当将有关事故以及处理情况及时报告给应急指挥部。

1、医疗救治组

由乡卫生院负责，卫生院院长任组长。迅速组织开展医疗救治工作，尽快查明致病原因，提出救治措施。

2、安全保卫组

由乡派出所牵头，派出所所长任组长。组织事故现场的安全保卫、治安管理和交通疏导工作。对肇事者及相关人员采取监控措施，防止逃逸。

3、后勤保障组

由乡药监办牵头，协调有关部门提供各类应急救援装备器材和救灾物资，组织应急救援物资的供应和运输，安排好抢险救灾人员的食宿，确保救灾工作的顺利进行。

4、综合宣传组

由乡食品药品监督管理所负责，汇总信息、报告、通报情况，分析事故进展以及把握事故宣传工作的正确导向，指导、协调新闻宣传单位做好重大食品安全事故的新闻报道工作。

5、善后处理组

由主管食品安全工作的副乡长任组长。协调民政、劳动保障等部门及村(社区)干部做好事故发生后的伤亡人员善后及其家属的安抚工作。

二、应急救援

各村、各单位根据《重大食品安全事故应急预案》的要

求，及时采取必要的应急措施，在乡应急指挥部的统一领导下，开展应急救援相关工作。

1、接到食品安全事故报告后，乡食品安全协管站应当立即进行调查确认，对事故进行评估，及时采取措施控制事态发展;按规定向乡人民政府主要领导报告，提出是否启动应急救援预案。

2、组织应急指挥部成员单位2小时内迅速到位;组织、协调、落实各项应急措施，派出有关人员赶赴现场参加、指导现场应急救援，必要时协调专业应急力量救援;指导、部署事故发生地的群众开展应急救援工作。

3、应急指挥系统建立健全网络系统，开通与事故发生地的乡政府、现场应急救援指挥部机构的通信联系，保持通讯设备24小时开通，保证信息传递畅通无阻，随时掌握事故发展动态。