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食药监局执法情况报告(精选)

食药监局执法情况报告报告在当前的社会发展阶段,已经成为常见的事后总结方式,报告的内容,是以严谨、准确为特点的,有效的报告一般都具有哪些要素呢?今天小编为大家精心挑选了关于《食药监局执法情况报告》相关资料,欢迎阅读!第一篇:食药监局执法情况报。

食药监局执法情况报告

报告在当前的社会发展阶段,已经成为常见的事后总结方式,报告的内容,是以严谨、准确为特点的,有效的报告一般都具有哪些要素呢?今天小编为大家精心挑选了关于《食药监局执法情况报告》相关资料,欢迎阅读!

第一篇:食药监局执法情况报告

食药监局“两网”建设情况报告

文章

来源莲

山课件 w ww.5 Y K j.Co M 6

一、以乡建站,以村设点,全县布网,扎实推进“两网”建设我县共有26个乡镇,309个行政村和9个社区,面积8765平方公里,人口38万,距县城最近的乡镇60多公里,最远的自然村达180多公里。针对这样的自然条件和我局人员少、经费有限、监管困难和偏远山区缺医少药的实际状况,我们提出了“强力推进监督网,稳步组建供应网”的工作思路,成立了专项工作领导小组,由一名主要领导专项负责,明确工作股室和工作人员,把“两网”建设列入全年工作重点;制定切实可行的实施办法,选好突破口,先近后远,先易后难,以点带面,快速推进“两网”建设。

1、强力推进监督网

我们的做法是:创建一条通道,选择一批人员,夯实网络基础,丰富活动内容,事项规范管理。

★创建一条通道:我们充分利用家村基层的体系,构架药品监督网络,

我们以县城为中心,以村组为基础,以乡镇为依托,在乡镇建站、在村组设人,从而形成一个药品监督的通道。

★选择一批人员:在乡镇建站,站设负责人,负责人一般由负责卫生工作的主管乡镇长或人大主席担任,乡镇人大主席和主管卫生工作的乡镇领导聘为监督员,保证网络队伍的人员素质和工作实力。

★夯实网络基础:我们实施“一拨人一部车”行动,由一名主管领导带队,深入到乡镇、村组、卫生院和相关部门,沟通情况,联络感情,传达省、市局精神,宣传建网的重要性、必要性和可行性,征得基层组织的理解和支持。

★丰富活动内容:一是建站有活动,定期到站,了解网络工作情况的同时,开展以会代培、以访代培的方式,提高监督员、协管员的工作热情和监督水平。二是形式多样化,我们创建了以监督员和协管员为发放对象的《联络期刊》,在小小的《联络期刊》上,设立“政策、法规”、“药品知识”、“信息动态”等栏目,把相关的政策传达下去,把相关的信息传播下去,把药监信息反馈下去,收到较好效果。

★实行规范管理:我们实行档案化管理,对监督网实行“两表一书”的管理形式,即填制“两员”整体情况统计表、个人情况登记表。“一书”即委托书,书中注明职责范围、联系方法等,使网络建设从开始就走向规范化。

到年底,已在全县20个乡镇先后建立了药品监督网站,已聘请监督员52名,有270个行政村(街道)有了协管员,借助市消协在我县的消费者投诉站,聘请信息员319名,覆盖全县各村。去年共收到网络举报案件18起,涉案金额20多万元。

今年工作打算:在去年建立监督网络的基础上,建立以管理相对人为对象的内部监督通道,以各乡镇中心卫生院为轴,由中心院负责本辖区内各诊所、零售药店的监督,发挥他们业务精通、熟悉内情的优势,使监督网络发挥更大的作用。

2、稳步组建供应网

药品供应网络处在初始阶段,我们从规范县、乡、村医疗机构药房和扩大零售药店入手,促进药品供应网的建设。我们从服务角度出发,提供各种帮助,在全县迅速扩大药品零售网点建设,近两年的时间,共新建零售药店125家,加上原有的医疗机构、诊所等,现共有供应网点515家,极大地解决了群众购药难问题。由于在全县形成了百家争鸣的局面,收到方便群众购药、增加国家税收、降低药品价格的一举三得的良好成效。

今年,我们将在此基础上,以各乡镇卫生院为中心,建立统一的药品供应机制,确定几个有规范有资质的药品供应商为固定的供货单位,在全县形成统一的配货网络,从而保证药品质量,减少企业损失。文章

来源莲

山课件 w ww.5 Y K j.Co M 6

第二篇:食药监局突发事件应急预案体系建设情况报告

市政府:

根据市政府办公室《关于开展全市应急预案体系建设情况调查的通知》(攀办函〔201X〕45号)要求,现将我局开展餐饮服务、保健食品、化妆品、药品和医疗器械突发事件应急预案体系建设情况报告如下:

一、应急预案体系建设基本情况

截至xx年底,我局进一步完善了食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械突发事件应急预案,明确应急处置原则、程序、方法及保障措施。在应对食品药品安全突发事件方面,陆续制定出台了《攀枝花市药品安全突发事件应急预案》、《攀枝花市餐饮服务环节突发事件应急预案》、《攀枝花市保健食品化妆品突发事件应急预案》、《特殊药品突发事件应急预案》、《药械群体不良事件应急预案》,《攀枝花市食品药品监督管理局重大事项社会稳定风险评估工作实施细则(试行)》等一系列保障制度,力求从制度上落实监管责任,保证各项措施落实到位。

二、应急预案体系建设工作开展情况

1 近年来,全市食品药品监管系统紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一根本目标,严格遵循“政府统一领导,分级负责,部门指导协调,各方联合行动”的应急工作方针,扎实做好事故应对基础工作,为突发事件应对工作顺利开展提供了坚实的组织、人员和措施保障。妥善处置食品药品安全突发事件,最大限度地避免或减少了食品药品安全事件对群众身体健康造成的损害,有效地维护了社会稳定,保障了经济社会又好又快发展。

(一)完善应急管理机构和队伍建设。一是完善组织领导体系。成立了由局长任组长、分管领导为副组长、相关处室负责人为成员的食品药品安全应急领导小组,并设立了一名应急工作联络员;二是健全队伍和配备必要设备。建立了由15人组成的应急处置小分队,明确了应急车辆,配备了必要的通讯工具,进行了内部演练活动。三是加强应急网络建设。在市局网站上建设了“应急管理”窗口,公布了应急管理办公室联系方式和日常管理工作职能,与各县(区)和重点企业建立了通畅的网络信息体系,要求各县(区)局按照科学性、可操作性的原则,建立和完善各项安全应急预案和应急处理办法,明确职责分工。

(二)完善应急预案机制体系建设。根据全市食品药品监管系统实际,进一步完善了相关预案。进一步修订了《攀枝花市重

2 大食品安全事故应急预案》、《攀枝花市药品安全突发事件应急预案》,不断健全覆盖全市食品药品监管系统的食品药品安全应急预案体系,督促各县(区)局做好区域应急管理工作,实行日常管理与动态管理相结合,不断提高预案完整性和可操作性。

(三)完善应急制度和长效机制建设。近年来,我们在建立食品药品安全风险管理体系上进行了有效探索,努力加强涵盖应急管理在内的长效机制建设。将风险管理体制建设列入全年工作重点和重点考核项目,组织专门班子,对风险隐患排查、评估、预警、处置等各环节的工作进行了探讨,基本理清了路子,形成了一套可行的管理制度。作为突破口,我们重点加强了药品不良反应监测制度建设,建立了市、县(区)、乡三级监测网络工作例会制度、病例报告质量督查和认定制度等一系列规章制度,督促医疗机构实施药师进临床制度,通过以上制度的建立和实施,进一步加强了对各级监测站点的调度和现场督导,实现“五个及时”:及时收集整理各类药品不良反应病例,及时总结、分析、评估全市药品安全风险状况,及时发布药品不良反应预警信息,及时上报、反馈省、国家局,及时将不良反应大的药品清除出市场。

(四)进一步做好事故救援准备。建立健全突发事件应急处置专家咨询小组,召开重点医疗机构座谈会,提高医疗机构对食

3 物中毒等突发事件应急救援、医疗抢救的责任意识,确保一旦发生事故,能够及时组织协调现场救援,控制险情,减少损失。

(五)认真排查整治安全风险隐患。一是健全监测网络体系。建立假劣药品信息报告系统,一旦发现假劣药品,立即在全市范围内迅速实施控制;建立了一支食品药品安全群众协管员队伍。二是加强专项整治,扎实开展了农村食品、学校食堂、食品添加剂、“地沟油”专项治理、含罗丹明b火锅底料、重大节日等餐饮服务环节食品安全集中整治和化妆品原料、痘痘美肤精华液681化妆品、化妆品违规标识等监督检查,经过整治,有力地规范了全市食品、保化品市场;全面开展和加强了基本药物、含麻黄碱复方制剂、疫苗、中药材中药饮片专项检查、打击制售假劣药品等重点工作。总体来看,突发食品药品安全事故监测网络体系不断完善和预测预警能力得到了有效提高。

(六)注重科普宣传,提高消费者自我保护意识。一是加大了食品安全宣传的力度,对群众关心的热点问题进行及时、统一和公开发布,消除了公众疑虑,营造了良好的社会氛围;在全市开展了“人人关心食品安全,家家享受健康生活”为主题的食品安全宣传活动;向全市统一发布了《关于严厉打击食品非法添加行为严格规范食品添加剂生产经营使用的公告》;二是加大药品安全宣传力度,组织编印了《合理用药关爱生命安全

4 饮食健康生活》资料,在两会期间向人大代表、政协委员发放;牵头开展了饮食用药安全科普宣传攀枝花启动仪式大型活动,编印发放了《饮食用药安全手册》;紧紧抓住“3·15”、“6·26”、“12.4”法制宣传日等活动契机,加大药品、医疗器械、食品管理法规的宣传教育,取得良好的社会效果。

(七)积极介入突发公共卫生事件的处置工作。米易县普威镇发生家庭聚餐引发的群体性公共卫生事件后,我局在第一时间立即指派相关人员赶赴事发现场,对事故发生原因及前期处置进行了解,并协助指导米易食品药品监管局处置善后工作;同时,印发了《关于切实加强农村家宴食品安全管理工作的紧急通知》,强化对农村自办宴席和学校食堂等集体用餐的指导,不断完善工作措施,有效防控群体性食物中毒事件发生。

(八)做好应急值守和信息报告工作。一是建立健全了攀枝花市食品药品监管系统应急管理工作值班制度,进一步规范和加强应急值班、值守工作。设立了应急管理值班室和实行24小时值班制度,设立了重大节假日或重大活动期间的流动值班制度,提前排好值班表,每逢重要节日来临,局领导带队、各处室负责人参加,轮流倒换,值班人员保持24小时通讯畅通,并时刻加强对各县(区)局和重点企业的监督和调度,确保节日的食品药品安全。二是建立健全应急管理工作信息报告制

5 度。节日值班和应急值班人员全权负责对突发事件或突发事故的信息采集、报送和应急处置工作,确保在突发事件发后的规定时间内上报到市应急办。

三、存在的问题及下一步工作建议

一是食品药品突发事件应急处置演练需要多部门衔接、协同配合,需要政府牵头,统一协调,统一指挥,统一组织,逐步形成相互衔接、完整配套的应急预案体系,加强预案的演练,保障预案演练经费。二是宣传教育培训工作有待进一步加强,公众食品药品安全防范意识和自救互救能力仍待提高,突发食品药品安全事件信息发布机制建设相对滞后。

为进一步提高防范应对食品药品突发事件应对能力,最大限度减少损失,维护人民群众生命安全,特提出以下工作建议: 一是健全食品药品应急管理机构,成立应急办公室,配备专职应急办主任。重点开展餐饮服务环节食品安全和药械突发事件应急演练、应急知识培训等活动,进一步强化企业和监管部门的应急能力。

二是强化风险防控。在各大医疗机构、药品零售企业、部分农村、社区和社区卫生服务中心安装触摸屏,为群众提供食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械等信息查询服务,并公布举报电话,方便群众投诉举报。同时,在药品批发环节和特殊

6 药品管理环节安装电子实时监控系统,实时掌握企业进销存情况。谋划全面启动对餐饮业、药械、保健食品、化妆品终端进行实时监控,及时开展预警预测和信息发布,提高事故防范水平,努力把风险控制在源头。

三是认真做好应急管理科普宣教工作。多层次、多角度进行应急管理科普宣传教育工作,深入宣传应急体系建设规划和政策措施,宣传应急预案和应急知识,营造良好的社会舆论氛围,提高公众应急综合素质。

第三篇:2018执法考试食药监局试题部分

单选题

1、药品必须符合(A) A、国家药品标准 B、省级药品标准 C、直辖市药品标准 D、国家药品推荐标准

2、药品广告审批机关是(C) A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级食品药品监督管理部门 D、国家食品药品监督管理部门

3、声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害,其标签、说明书不得涉及 ( ) A.疾病预防 B.治疗功能 C.疾病预防和治疗功能 D.改善功能 答案:C

4、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验(D) A、四日 B、五日

1 C、六日 D、七日

5、食品安全国家标准由 负责制定、公布

A.国务院卫生行政部门 B.国务院质量监督部门

C.国务院标准化行政部门 D.国务院食品药品监督管理

部门

答案:A

6、将标示批号为20140305的药品改成批号为20150305的药品销售,该行为属销售( A )

A、劣药 B、假药 C、换包装药 D、不合格药

7、食品生产经营中使用的洗涤剂、消毒剂应当符合的标准是 A.对婴幼儿无害 B.对环境无害

C.对人体安全、无害 D.对健康无害 答案:C

8、违反《中药品种保护条例》,擅自仿制和生产中药保护品种的,应以 依法论处

2 A.无证生产药品 B.生产假药 C.生产劣药 D.生产不合格药品 答案:B

9、在药品监督执法中,可以适用简易程序的是 (B) A、对无证经营的王某处以100元罚款 B、对生产假药的某药品生产企业处以1000元罚款 C、没收李某销售的价值50元的假药

D、吊销销售劣药的某药品经营企业的《药品经营许可证》

10、医疗器械注册证有效期为( C )年。

A.3年 B.4年 C.5年 D.6年

11、以下说法不正确的是( B)。 A、麻醉药品不得做广告

B、广告中使用数据、统计资料,不必表明出处 C、广告不得损害未成年人身心健康

D、广告不得使用国家级、最高级、最佳等用语

3

12、药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是

A 注册商标图案

B 注册商标字样

C 生产批准文号

D 生产日期

E 广告审查批准文号

正确答案:E

13、处方药可以在下列哪种媒介上发布(D)

A、 电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

14、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验(D) A、四日 B、五日 C、六日 D、七日

15、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款(B) A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下

4

二、多项选择题

1、药品经营企业购销药品记录需要注明 ( )

A.药品商品名 B.生产厂商 C.生产批号 D.购销价格 E.有效期 答案:BCDE

2、关于医疗机构配制制剂叙述正确的是 ( ) A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 B.不得在市场上销售 C.不得发布广告

D.不得在医疗机构之间调剂使用

E.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件 答案:BCDE 5

3、医疗机构不得使用 的医疗器械 ( ) A.进口 B.未经注册

C.无合格证明 D.过期、失效 E.被淘汰 答案:BCDE

4、基层执法人员在巡查中对食品经营户经营的食品要审查预包装食品的标签,预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明下列事项 A.名称、规格、净含量、生产日期; B.成分或者配料表;

C.生产者的名称、地址、联系方式; D.产品标准代号 E.质量投诉电话 答案:ABCD

5、药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有(ABCDE) A.没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款

6 B.没有违法所得,处二万元以上十万元以下的罚款

C.情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》 D.撤销药品批准证明文件 E.构成犯罪的,依法追究刑事责任

6、药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有(BCDE)

A、给予警告

B、责令改正

C、没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款

D、有违法所得的,没收违法所得

E、情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构职业许可证书

7、《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求 (ABDE)

A、直接接触药品的包装材料

B、直接接触药品的包装容器

C、药品的外包装、容器材料

D、生产药品所需的原料

E、生产药品所需的辅料

8、下列属于劣药的是(ABCDE)

A、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

B、未标明或者更改有效期、生产批号的

C、药品成分含量不符合药品标准规定的

D、超过有效期的

E、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

9、对制售假药行为的行政处罚有(ABCDE)

A、没收药品和违法所得

B、并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 C、情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

D、情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动

8 E、对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收,知道或者应当知道属于假药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚

10、直接接触药品的包装材料和容器 (ABCDE)

A、必须符合药用要求

B、必须符合保障人体健康、安全的标准 C、由药品监管部门在审批药品时一并审批 D、未经审批不得使用 E、必须适合药品质量的要求

三、判断题

1、医疗机构的药剂人员对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当予以更正。( ) 答案:×

2、凡患有痢疾、伤寒、化脓性或者渗出性皮肤病、病毒性肝炎、糖尿病患者不得从事直接入口食品生产经营活动。( )

9 答案:×

3、生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。( ) 答案:√

4、特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。( ) 答案:√

5、申请利用新的食品原料从事食品生产或者从事食品添加剂新品种、食品相关产品新品种生产活动的单位或者个人,应当向国家食品药品监督管理局提交相关产品的安全性评估材料。( ) 答案:×

6、食品安全事故发生后,应当采取的措施有:开展应急救援工作;封存、检验可能导致事故的食品及其原料;封存被污染的食品用工具及用具;做好信息发布工作。( ) 答案:√

7、县级以上食品监管部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档

10 案,内容包括:税务登记证、许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况。( ) 答案:×

四、案例题(共30分,每题10分)

某县市场监督管理局接到群众投诉举报信:称举报人于2015年5月6日在该辖区某乡的小型超市A购买的10瓶“木瓜保健养生酒”服用后出现反胃、呕吐、腹痛等不适症状。

接此投诉后该局执法人员立即驱车赶赴该超市进行现场核查,发现A超市内贮存和销售的“木瓜保健养生酒”标示生产企业:南阳天正健康食品集团有限公司,标示地址:南阳市医圣祠街77号附1号,标示QS4100****0013;生产日期:20140818,标示配料:木瓜、枸杞、当归、北沙参、鹿茸。用法用量:每日三次,每次10-20毫升。其外包装盒及酒瓶标签上标示有适应症:适用于腰腿痛、坐骨神经痛、四肢麻木。对骨质增生、颈椎病、腰椎病、腰椎盘突等人群有促进健康恢复的辅助作用。

现查明:A超市在南阳天正健康食品集团有限公司销售员上门推

11 销后,于2014年2月根据该销售员留下的电话联系,通过某快递公司邮购该公司的“木瓜保健养生酒”8箱共400瓶,购进单价为25.00元/瓶,同时随货物提供了供货方资质、票据和生产日期20140513的出厂检验合格报告书,A超市也在购进时做了购进和验收记录。至检查时止,该批木瓜保健养生酒已销售200瓶,尚存200瓶,销售单价为50.00元/瓶。

某县市场监督管理局执法人员对该案进行了受理,在7日内组织了调解,鉴于A超市销售了虚假宣传的食品,执法人员通过从中协调,由A超市退还购物款,并且赔付消费者购买金额2倍赔偿共计1000元人民币。该案由于A超市属于农村小型超市知识水平有限,商家索取了销售方资质证照和销售票据,做了购进验收和记录,尽到了法定的义务。虚假宣传的食品是食品本身携带的,不是超市故意宣传,故免于处罚,该案至此终结。

2016年9月25日,该县检察院接群众举报对县市场监督管理局执法人员对该案的处理进行调查。后经检察院调查,南阳天正健康食品集团有限公司不存在。

1、 你认为本案该如何定性,定性的法律依据是什么;

1、定性为销售以假药论处的假药---------------------1分

2、法律依据为------2分

12 A具有治疗的功能主治或适应症,同时具有用法用量,符合药品定义

b药品需经过国家食品药品监督管理局批准,并且给予批准文号

c未取得批准文号,符合假药定义中以假药论处,同时该食品非正规合法食品企业生产,根据两高司法解释,不适用食安法的食品添加药品法条。

定性为虚假宣传的,不得分。

2、请给出你的处理(含处罚)建议。

1、没收尚存的上述假药木瓜保健养生酒共200瓶 ------ 1分

2、没收销售上述假药的违法所得10000元。 ---------- 1分

3、处以使用上述假药货值金额四倍的罚款计80000元(五倍10万元)--1分

4、处理消费者赔偿。----------------------------- 1分

5、该案索取了销售方资质票据,但是行政执法不对是否故意销售假药进行判断,其行为已涉嫌犯罪,按规定移送本地公安部门侦查是否存在主观故意。-----------------1分

6、将案件信息和材料向供货方证照所在地食品药品监督管理局做好信息移送。------ 1分

3、 执法人员为什么会被检察院调查?

涉嫌纵容假劣食品药品继续流通渎职罪。-----1分

第四篇:县食药监局2017年度计划生育目标执行情况自查报告

《县食药监局2017年度计划生育目标执行情况自查报告》是一篇好的范文,感觉写的不错,希望对您有帮助,看完如果觉得有帮助请记得收藏。

县食药监局2017年度计划生育目标执行情况自查报告

根据《**县2017年度卫生和计划生育目标考核办法的通知》(荥卫计发〔2017〕84号)文件要求,为进一步强化计划生育工作职责,确保2017年计生工作各项目标的完成,我局结合工作职能,将计生工作纳入日常工作之中,认真加以落实。现将2017年度计划生育目标执行情况自查报告如下:

一、加强组织领导,狠抓责任落实

我局高度重视计生工作,成立了由局主要负责同志任组长,分管同志任副组长,局办公室工作人员和兼职计生专干为成员的人口计生工作领导小组。建立并落实了计生工作岗位责任制,形成了一把手亲自抓,分管领导直接抓,计生专干具体抓的工作格局,把计生工作与日常监督管理工作同安排、同部署、同落实、同检查。依法落实计划生育的各项奖励政策,落实国家法律、法规的生育假政策和男方的护理假政策,对办有独生子女证的退休职工,待遇按政策落实到位。同时,认真履行齐抓共管、综合治理、统筹解决计生问题的职责,在本部门干部职工提拔、调动、考核、职务晋升、评先评优中审核执行计划生育政策的情况,单位育龄妇女落实了长效避孕措施,无大月份引产,全局无违法计生政策的行为发生。

二、结合职能,开展避孕套专项检查

为加强避孕套质量安全管理,助力

**县计生工作,我局认真组织监督管理员开展了避孕套专项检查和日常巡查工作,共计出动检查人员129人次,执法车辆28台次,检查了辖区内避孕套经营企业43家,检查内容包括以下五点:一是按照《医疗器械经营监督管理办法》等法规要求,对辖区内避孕套经营企业依法实施备案登记,企业必须取得医疗器械备案凭证方能经营;二是加强经营过程管理,确保采购的避孕套来源合法,严禁从无证生产经营企业采购或采购无证的避孕套,按照医疗器械经营质量管理规范的要求建立经营管理制度并保证经营条件和经营行为,TOP100范文排行认真执行购进验收制度,对购进的避孕套进行登记制度,建立并执行销售记录制度,重点检查了计划生育技术服务机构进货渠道是否合法合规,是否具有产品合格证明文件等;三是进一步加强监督巡查,对重点企业,失信企业和存在安全隐患的企业实施督查和责任约谈,加强监督检查频次,对不合格产品采取

有效防控措施;四是建立健全投诉举报制度,畅通投诉举报渠道,做到“事事有落实,件件有回复”,严查无注册证、不符合强制性标准和不符合注册产品要求的避孕套产品;五是加大惩处力度,对违法违规行为坚持露头就打,严查严办,让违法分子无处藏身,让失信企业付出高昂的代价,有针对性的建立长效监管机制,进一步保障避孕套产品质量安全,确保人民群众用械安全有效。

三、加大宣传力度,提高法律意识

结合职能,加大科普宣传力度,通过“法律七进”、医疗器械经营店LED展示等丰富多彩的形式和渠道广泛开展科普宣传,为广大群众讲授计生政策、法律、法规、妇幼保健知识,引导人民群众正确选购和使用避孕套,使晚婚晚育、少生优生、生男生女都一样、女儿也是传后人、少生快富等婚育新风吹入了千家万户,解除了多子多福、男尊女卑,婚事大操大办的陈规陋习,改变了育龄群众婚育观念,使广大育龄群众走上了

少生快富的幸福之路。

四、积极配合,做好联系乡工作

范文内容地图我局落实了联乡包村工作责任制,由分管领导具体抓,且安排专人协助联系乡开展计生工作,积极配合联系乡和计生部门开展流动人口管理和服务工作,加大对计生特殊家庭的关怀,协助县卫计局查处违法生育工作,全年来,被帮扶户中无计划外生育等违反计划生育政策的行为。同时,结合脱贫攻坚工作,充分发挥驻村工作组和第一书记的作用,开展灵活多样的帮扶活动,着力政策帮扶,落实帮扶项目,制定帮扶措施,兑现帮扶资金,创新帮扶形式,拓展帮扶内涵,在政策、资金、技术、信息、项目等方面予以倾斜,保证帮扶对象帮一个,富一个,富一个,带一片。

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第五篇:食药监局执法工作中现场检查的重要性

食品药品监管更应重视现场检查

有句俗话:不入虎穴焉得虎子,讲的是要大胆勇敢、要身临其境,才能得到更多有价值的东西。其实食品药品监管工作同样如此,监管人员成天坐在办公室内遥控指挥,不亲临食品药品生产经营现场,要想发现监管对象有多少不规范问题,要想发现市场上有多少质量不合格产品,这显然是很困难的,作为一名基层食品药品监管战线人员,我的观点是“纸上监管终觉浅、躬身亲为最是真”。

本人不是执法监督一线业务人员,前年我也有幸参加一次药品市场突击检查,居然在城区一家药店柜台内,发现20余个品种的过期药品,虽然后来对该药店依法进行了行政处罚,但我一直都在思考一个问题,这也是我当时十分诧异的一个问题:为什么药品市场经过药监部门多年的整治规范,在城区正规药店仍然能发现药品过期现象?通过询问该药店店主得知,当地基层药监局工作人员2年没有到其药店现场检查,平时有什么规范要求、信息等,药监部门都是通过打电话、发文件、开会议等形式进行。在该药店现场,其上墙公示的各种药品管理制度、举报电话、服务公约等一目了然,但随机询问其制度有些什么内容时,店主居然一问三不知,究其缘由,原来所有张贴内容都是当地药监部门要求的规范化管理举措,要求药店出钱购买后在店堂内张贴上墙就行了,就算完成了主管部门的任务要求,至于内容

具体有些什么规定,店主几乎从来没有在意过,也没有学习过,这再次让我感到诧异。

近些年来,各地各级食品药品监管部门为解决人少事多,监管范围广、监管对象多等难题,高举科学监管旗帜,积极大胆探索创新,不断推陈出新采取监管新办法新措施,如推行药品监管“电子赋码”举措、建立运用药品生产网上动态监管平台、实行药品生产“两书一报告(责任书、承诺书、年终产品质量报告)”等等举措,或是在日常管理中采用电话相告、文件通知、会议传达、出台规范制度等形式,加强相对人教育培训,及时将监管信息传递到管理相对人,提高其守法、规范经营的意识和水平。这些监督办法措施在监管实战中确实发挥了积极作用,提高了监管效率,一定程序上也解决了或者缓解了基层执法监管所面临的困难、矛盾和挑战,但我觉得这些“纸上监管”的办法最终要落到实处,还得靠执法监管人员现场检查,前面所讲药店“定期对陈列药品进行检查养护的制度”在墙上张贴得明白、清楚、规范,可却最终成了摆设,不亲临现场检查你如何知道其制度执行的好坏,更何况医药产品作为一种被公众普遍认为是暴利产品,总会有不顾良心、不讲道德、不讲诚信的经营者,会利欲熏心最大化地追求商业利益,以致出现“道高一尺魔高一丈”制假售劣违法违规行为,其手段、方法更加隐蔽,不到现场你如何能得知。有一句话好像是这样讲的:最民族的就是最世界的;借用这种语调来谈食品药品现场检查,那就是:最简单的就是最实用的。

为更加突出食品医药行业现场检查,提高现场检查的覆盖面和检查质量,我认为要做好以下几方面工作:

(一)执法人员尤其是一线业务监管人员,要全面加强监管法律法规和业务知识、从业技能的学习,为提高现场检查能力、提高现场检查发现企业存在问题的水平作铺垫,防止在现场检查时开黄腔、说黄话,老是查不出企业的问题。对此,领导干部也要一并加强学习,据说一位领导干部带队到一家医疗器械经营企业现场检查,要求企业出示其GMP认证证书,就被当成了笑柄,实不应该。

(二)科学制定年度监督检查计划,最大限度提高现场检查覆盖面,同时又要防止重复交叉检查,影响企业正常生产经营活动。现场检查的重点在基层,市、县食品药品监督管理局要严格实行辖区负责制,在年初编制出年度对各企业检查的计划,并按计划有步骤有顺序地执行。作为以制定政策、出台决策为主的国家局、省级局,要对出台的规章、制度、监管措施等落实执行情况,多到最基层、多到企业开展明察暗访和调查研究,不断推进监管制度完善规范,为基层执法提供更多制度机制保障。

(三)每次深入企业检查都应该是全面、彻底的检查,而绝不能是走马观花、轻描淡写式的应付检查。比如对同一药品经营企业的检查,就不能搞今天是药品市场监管部门人员现场检查购销情况,明天是药品安全监管部门人员现场检查特殊药品经营情况,后天是保化品监管部门人员现场检查其化妆品经营情况这样的做法,而应统筹本机

关各业务监管力量,做好检查事前方案的准备,明确检查时间、检查人员、检查内容、任务分工等具体内容,到达现场时就要按照既定方案全面深入检查,最后将检查情况汇总,对企业存在的问题罗列出个

一、

二、三,让企业清楚明白自己存在的问题,心服口服地接受处理,积极主动地进行规范、整改、提高。

(四)最大限度整合利用好机关系统人员,尤其是基层监管部门,要整合机关业务人员、后勤保障人员、食品药品检验技术人员,开展对食品药品企业的现场检查,减少一线执法人员少、事情多的压力与困难。在基层市、县局机关,几乎所有工作人员(含检验机构人员)都领取有行政执法证件,领取执法证件似乎成为一种干部职工基本待遇,但有证不学法、不学监管业务、不参与行政执法的情况也较为普遍,要解决些问题,就需要把所有持有行政执法证件的人员都调动到参与企业检查的前沿,通过参与检查督促其学习提高,通过参与检查缓解一线业务人员吃紧的局面,这样才能有效整合调动系统人力,提高企业检查覆盖面,为最大限度防范食品药品质量安全事故事件的发生,做好人力资源保障。

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