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实验室内审员培训教程

第一篇：实验室内审员培训教程

质量管理体系内审员培训教程(中)

课程说明

 本课程为时代光华携手上海质量教育培训中心推出质量管理体系内审员培训课程培训课程。企业足不出户，通过在线学习即可获得权威机构颁发的内审员资格证书! 旨在为企业培养大批合格的内审员，确保审核的有效性和效率，坚持审核的客观性、独立性和系统方法而开设。 如果您需要获得内审员资质认证，请单击“我要认证”，了解认证详情。



第5章 GB/T 19001-2008标准的理解要点

第1节引言

1.总则

 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策  质量管理体系的设计和实施将受到影响的因素有：

 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险  组织不断变化的需求  组织的具体目标  产品  过程  规模和结构

 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的  质量管理体系要求是对产品要求的补充 

“注”是理解和说明有关要求的指南

 本标准能用于内部和外部评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力  本标准规定的质量管理体系要求已经考虑了八项质量管理原则

2.过程方法

 建立、实施质量管理体系以及改进有效性时采用过程方法。  通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。

 由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。

 过程方法的优点是对诸过程之间的联系以及组合和相互作用进行连续的控制。  过程方法应用时，强调以下方面的重要性：

 理解和满足要求;

 需要从增值的角度考虑过程;  获得过程绩效和有效性的结果;  在客观测量的基础上，持续改进过程。

图1所示的以过程为基础的质量管理体系模式展示了本标准4-8章中所提出的过程联系。

(图1 以过程为基础的质量管理体系模式)

1.与ISO 9004的关系

(在第一章中已阐述) 2. 与其他管理体系的相容性

(在第一章中已阐述)

第2节

标准的应用范围

1.范围 1.1 总则

 标准为有下列需求的组织规定了基本要求：

 证实其有能力稳定提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。

 通过体系有效运行，包括持续改进，保证符合顾客及法律法规要求，旨在增强顾客满意

 标准中产品适用于:

 预期提供给顾客的或顾客所要求的产品  产品实现过程所产生的任何预期输出

1.2 标准应用

 适用于各种类型不同规模和不同产品的组织;  不适用时可以考虑删减  删减条件：

 范围：仅限于标准的第七章：产品实现  不影响：能力和责任

第3节引用标准、术语和定义

 规范性引用文件：ISO 9000：2008  术语和定义

 采用ISO 9000：2008中的术语和定义  本标准中“产品”也可指“服务”

第5章 GB/T 19001-2008标准的理解要点

第4节

质量管理体系(上)

4.1 总要求

 5个方面的QMS总要求

 建立：符合标准所提出的各项要求  形成：QMS应形成文件  实施：QMS应加以实施  保持：QMS应加以保持  改进：QMS应持续改进其有效性

 用过程方法建立实施QMS，并改进其有效性，通过满足顾客要求，增强顾客满意

 确定QMS过程及其在整个组织中的应用  确定过程的顺序和相互作用  确定准则和方法

 确保获得必要的资源和信息  监视、测量(适用时)、分析过程  实施必要措施，实现过程的持续改进



组织应按过程方法“PDCA”方法管理过程

P——策划 D——实施 C——检查 A——处置



需对QMS中的外包过程进行识别和控制



外包过程：为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。 

对外包过程控制的类型和程度的影响因素有：



外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响 

外包过程控制的分担程度 

应用7.4 实现所需控制的能力

第5章 GB/T 19001-2008标准的理解要点

第4节质量管理体系(下)

4.2 文件要求 4.2.1 总则



组织应以灵活的方式将其QMS形成文件



适应于组织所采用的质量目标，目的是制定最少量的文件 

要求是一个“形成文件的QMS”，不是一个“文件体系”

手册：质量方针和目标



QMS文件多少与详略程度取决于 

组织的规模、活动类型 

过程及其相互作用复杂程度 

人员能力

 给组织更多的自主权和灵活性  文件至少应包括:

 形成文件的质量方针、质量目标  质量手册

 标准要求的形成文件的程序(6项)

 组织为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件  标准所要求的记录



根据需要还可以包括(但不是要求)的文件

 组织结构图  过程图/流程图  作业指导书  生产计划 „„ 

6 项活动应有形成文件的程序

 文件控制  记录控制  内部审核  不合格品的控制  纠正措施  预防措施



程序是为进行某项活动或过程所规定的途径 

一个文件可包括对一个或多个程序的要求

程序是一种方法可以形成文件，也可以不形成文件 

一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中

4.2.2 质量手册

质量手册是指组织规定QMS的文件，对某一组织而言，QMS是唯一的，质量手册也具有唯一性



质量手册内容至少包括：

 质量管理体系的范围

 为QMS所编制的形成文件的程序或对这些程序的引用  QMS过程及其相互作用的描述

4.2.3 文件控制



文件：指信息及其承载媒体



控制范围：对QMS所要求的文件进行控制(包括外来文件) 

目的：是控制文件的有效性 

控制要求：编制《文件控制程序》 

发布前批准



对文件进行评审与更新，并再次批准 

识别文件的更改和现行修订状态 

确保在使用处可获得 

确保文件清晰



确保质量体系所需的外来文件得到识别并控制其分发 

防止作废文件非预期使用

4.2.4 记录控制 

记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 

范围：为符合要求和QMS有效运行提供证据 

控制要求：应编制《记录控制程序》 

标识、贮存、保护 

检索、保留、处置 

目的：解决记录的“可追溯性”

第5章 GB/T 19001-2008标准的理解要点

第5节管理职责

 最高管理者在QMS中的九项职责 5.1 最高管理者的承诺 

作出承诺：

 建立QMS  实施QMS

 持续改进QMS有效性

通过下列活动对其承诺提供证据：

 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性  制定质量方针  确保质量目标的制定  管理评审  确保资源获得

5.2 以顾客为关注焦点：

 确保顾客要求得到确定满足，达到增强顾客满意

5.3 质量方针



质量方针：指组织的最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向  要求：

 必须由最高管理者正式发布 

内容须满足

 与组织的宗旨相适应

 对满足要求和持续改进QMS有效性承诺  提供制定和评审质量目标的框架



在组织内得到沟通和理解，并在持续的适宜性方面得到评审

5.4 策划 5.4.1 质量目标



质量目标是组织在质量方面所追求的目的



质量目标制订依据是质量方针，并确保在组织的相关职能和层次上规定质量目标



质量目标内容满足：

 产品要求所需内容  可测量(定量、定性)  与质量方针保持一致

5.4.2 QMS策划  满足质量目标  满足QMS的总要求

 当QMS变更时，应保持QMS的完整性

5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限

 规定组织中所有从事影响产品质量工作人员的职责、权限  确保职责、权限在组织内得到沟通

5.5.2 最高管理者应指定管理者代表

 最高管理者是指：组织的最高层指挥和控制组织的一个人或一组人  最高管理者在本组织的管理层中指定一名管理者代表  管理者代表职责

 确保QMS的过程得到建立、实施、保持  向最高管理者报告QMS的业绩和任何改进要求  确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识  还可包括与QMS有关事宜的外部联络

5.5.3 确保内部沟通  建立一个有效的沟通过程  可沟通的信息：如质量方针、目标、要求、完成情况等信息

 沟通方式: 质量会议、文件、简报、内部刊物、企业官网、布告栏等

5.6 管理评审 5.6.1 总则

 作用：确保QMS的适宜性、充分性、有效性  时机：由最高管理者按策划的时间间隔进行

 内容：评价QMS改进机会和变更需要，也包括对质量方针、质量目标的评价  保持管理评审的记录

5.6.2 评审输入  审核结果  顾客反馈

 过程业绩和产品的符合性  预防和纠正措施状况  以往管理评审的跟踪措施  可能影响QMS的变更  改进建议

5.6.3 评审输出

 应包括以下方面的有关决定和措施：

 QMS及其过程有效性的改进  与顾客要求有关的产品的改进  资源需求

第5章 GB/T 19001-2008标准的理解要点

第6节资源管理

6.1 资源的提供

 资源是过程中将输入转化为输出的前提和必要条件  目的：



实施、保持、持续改进QMS有效性 

增强顾客满意 

范围：



人力资源 

基础设施 

工作环境



还可包括(不是要求)：信息、合作伙伴、自然资源等 

要求：



确定和提供

6.2 人力资源



所有从事影响产品要求符合性工作人员，应有能力要求 

能力是基于适当的教育、培训、技能和经验



质量体系中承担任何任务的人都可能直接或间接地影响产品要求符合性 

确定人员所必要的能力需求 

适用时提供培训或采用其他措施 

控制要求：



通过培训提高人员能力、意识 

对培训结果有效性进行评价、验证

6.3 基础设施



范围：组织为达到产品符合性所必需的设施、设备，包括



建筑物、工作场所和相关的设施 

过程设备(硬件、软件)



支持性服务(如运输、通讯或信息系统) 

控制要求：



确定、提供并维护

6.4 工作环境



工作环境：工作时所处的条件包括物理的、环境的和其他因素 

目的：为达到产品符合性要求 

控制要求



确定所需的环境(人和物的因素)要求 

对工作环境进行管理

第5章 GB/T 19001-2008标准的理解要点

第7节产品实现(1)

7.1 产品实现的策划



策划的对象：针对具体产品、项目或合同实现所需过程的策划 

策划的内容：



产品的质量目标和要求



针对产品确定过程、文件和资源的需求



实现产品所需的验证、确认、监视、检验试验活动，以及产品接收准则 

为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录 

策划输出的形式



应适合于组织运作方式

7.2 与顾客有关的过程

7.2.1 确定与产品有关的要求



顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求 

隐含的要求



适用于产品的法律法规要求 

组织确定的任何附加要求

交付后活动包括：保证条款规定的措施、合同义务、附加服务等。

7.2.2 评审与产品有关的要求  评审目的：



产品要求得到规定



与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决 

组织有能力满足规定的要求  时机：向顾客作出承诺之前进行

 顾客提供的要求未形成文件，对顾客要求也应进行确认  若顾客要求发生变更，组织应确保 

第二篇：质量管理体系内审员培训教程（下）试题与答案

单选题

1.审核准则可以是一组( )。回答：正确

1. A 证据

2. B 方针

3. C 政策

4. D 信息

2.与审核员有关的原则不包括( )。回答：正确

1. A 道德行为

2. B 公正表达

3. C 职业素养

4. D 个人能力

3.在GB/T 19000族标准中，质量管理体系文件应包括( )。1. A 质量手册

2. B 质量方针和质量目标

3. C 标准要求形成文件的程序和记录

4. D 以上选项都对

4.面谈是收集信息的一个重要手段，下列行为不当的是( )。1. A 面谈时间和地点由面谈人员直接决定

2. B 应当解释面谈和作记录的原因

3. C 应当避免提出有倾向性答案的问题

4. D 应当与对方总结和评审面谈的结果

5.在收集信息的过程中要注意( )。回答：正确

1. A 不能完全相信样本

2. B 要依靠检查表，绝对不能偏离检查表

3. C 选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样 4. D 要从问题的各种表现形式去寻找主观证据

回答：正确

回答：正确 6.开展首次会议的目的是( )。回答：正确

1. A 2. B 3. C 4. D 确认审核计划

简要介绍审核活动如何实施

向受审方提供询问的机会

以上选项都对

7.下列选项关于“审核方案”的描述错误的是( )。回答：正确

1. A 2. B 3. C 4. D 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核

一个组织只能制定一个审核方案

审核可以有不同的目的，也可包括联合审核或多体系审核

审核方案包括对审核的类型和数目进行策划和组织

8.下列选项关于内审员的描述错误的是( )。回答：正确

1. A 2. B 3. C 4. D 对质量管理体系的保持和改进起参谋作用

对质量管理体系的运行起监督作用

在第

一、二方审核中起内外接口的作用

在质量管理体系的有效实施方面起带头作用

9.内审中对纠正措施计划的实施期限一般规定为( )天。回答：正确

1. A 2. B 3. C 4. D 10天

15天

20天

60天

10.不属于第三方审核的主要目的的是( )。回答：正确

1. A 2. B 3. C 4. D 评价对国家有关法律法规及行业标准要求的符合性

确定质量管理体系过程是否符合规定要求

减少重复的第二方审核

查证是否符合有关法律、法规要求

11.审核的特点是系统的、复杂的、形成文件的过程。此种说法：回答：正确 1. A 2. B 正确

错误

12.当两个或两个以上的管理体系被一起审核时称为“多体系审核”，当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，称为“组合审核”。此种说法：回答：正确

1. A 2. B 正确

错误

13.审核计划是指对一次审核活动和安排的描述，应依据所制订的内审审核方案来编制。此种说法：回答：正确

1. A 2. B 正确

错误

14.作为审核方案的输出之一的内审计划，应由组织的审核组长编制。此种说法：回答：正确

1. A 2. B 正确

错误

15.无论是第

一、第

二、第三方审核，审核的过程都应遵循GB/T 19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》，它对第

一、

二、三方的审核都是适用的。此种说法：回答：正确

1. A 2. B 正确

错误

第三篇：环境管理体系内审员培训教程（下）试题与答案

单选题

1.GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》正式实施的日期是( )。回答：正确

1. A

2. B

3. C

4. D2003年1月4日2003年5月23日2003年10月1日2003年11月1日

2.下列选项中有关审核结论的描述错误的是( )。回答：正确

1. A

2. B

3. C

4. D审核结论是由某个人或审核组得出的审核结果审核结论是以审核发现为基础审核结论直接反映审核目的审核目的不同，审核结论也不同

3.内部环境管理体系审核的目的主要是( )。(a)保障管理体系正常运行和持续改进;(b)满足相关方的要求;(c)选择合适的伙伴;(d)建立一种管理手段;(e)为第二和第三方审核做准备;回答：正确

1. A

2. B

3. C

4. D(a)(b)(c)(a)(c)(d)(a)(d)(e)(b)(c)(d)

4.EMS内审一般包括六个步骤，其正确顺序是( )。(a)审核的启动;(b)审核的完成;(c)审核报告的编制、批准和分发;(d) 现场审核活动的实施;(e)现场审核活动的准备;(f) 文件评审的实施;回答：正确

1. A

2. B

3. C

4. D(a) (d) (b) (c) (f) (e)(a) (f) (e) (d) (c) (b)(b) (a) (c) (e) (d) (f)(c) (a) (b) (f) (d) (e)

5.审核范围的范围包括( )。回答：正确

1. A

2. B受审核的活动和过程受审核场所的实际位置

3. C审核覆盖的时期

4. D以上选项都对

6.下列选项有关审核计划的描述正确的是( )。回答：正确

1. A审核计划应由公司最高负责人编制

2. B审核计划的详略程度应反映公司的整体规模

3. C审核计划应便于审核活动的日程安排和协调，以提高工作效率

4. D审核计划一旦制定就不能再更改

7.对一个组织的环境管理体系的总体评价，可从体系实施的哪些方面进行。( )

1. A有效性和实施效果

2. B有效性和实施过程

3. C时效性和实施效果

4. D时效性和实施过程

8.不属于审核员应具备的知识和技能的是( )。回答：正确

1. A受审核的活动和过程

2. B管理体系和引用文件

3. C预防和解决冲突

4. D组织状况

9.下列选项中有关第三方审核的目的描述正确的是( )。回答：正确

1. A促进合作方改进环境管理体系

2. B保障管理体系正常运行和持续改进

3. C满足相关方的要求

4. D选项A和B正确

10.环境管理体系审核的特点是( )。回答：正确

1. A环境管理体系审核可以是非正式的活动

2. B环境管理体系审核必须具有客观性、独立性和系统性

3. C被审核的环境管理体系必须是流程化的回答：正确

4. D环境管理体系审核可以采用不通过批准突击检查的方式

11.审核是指审核证据(3.3)并对其进行主观的评价，以确定满足审核准则(3.2)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的手段。此种说法：回答：正确

1. A

2. B正确错误

12.审核活动作为审核方案的一部分。其实施的效果将直接影响到审核方案总目的的达到。此种说法：回答：正确

1. A正确

2. B错误

13.组织内部审核的目的可以是，确定组织的环境管理体系或其整体与审核准则的符合程度。此种说法：

1. A正确

2. B错误

14.判定不符合时，一定要以审核准则为依据。不能够以审核员个人的任何意见、观点作依据。此种说法：

1. A正确

2. B错误

15.外部审核员和内审员一样，都可以对纠正措施提供建议。此种说法：回答：正确

1. A正确

2. B错误

回答：正确回答：正确

第四篇：实验室认可内审员培训的体会

于洋

在领导的关怀和培养下，我有幸参加了中国计量研究院培训中心组织的实验室认可内审员培训。再培训之前，我对实验室认可内审员相关只是了解的比较少，更谈不上系统，很多东西没有理论的支撑，只有零零散散的概念。所以这次培训对我说的确是一个难得的学习机会，短短几天的培训让我获得了很多实验室认可的知识和实验室认可的细节，进一步提升了眼界增加了专业知识的储备。现将心得体会汇报如下：

一、通过培训学习，进一步了解质量管理体系在企业管理体系中的重要性和必要性。首先，实验室要想正规管理和可持续发展，就必须要制定出适合和科学的质量管理体系，这个是接受认可的必要前提;其次，建立质量管理体系并对其时时优化，跟上产业发展的步伐，就要通过不断的学习质量管理的心只是。通过杨老师耐心细致的讲解和举例分析，让我理清了思路、加强了方法的掌握和运用能力，很全面的提高了自己的理论水平和实验室认可的工作能力。

二、程序文件的覆盖要全面，包括实验室检测、人员、设备、报告等细节问题，不能对实验室管理有空项。文件的内容应该简洁明了，作为指导工作的规范化流程，应该明确职责。另外，整个体系文件的内容要一致，要利用体系文件作为工作的指导，避免工作上的无用功和人力物力资源的浪费。

三、通过培训，对单位的管理有了更进一步的认识，增强了责任感和主人翁意识，同时觉得自己身上的责任更大了。一个实验室要想进一步稳定持续发展，必须通过建立健全一整套规章制度来规范工作运行，规范人的管理，事情的管理。这套管理要有高度的严肃性和眼睛性，同时要紧密结合实际，不要照搬其他实验室的管理体系和文件，再认真学习借鉴的基础上，灵活运用所学但是知识和积累的禁烟，敢于大胆改造和创新，制定出适合单位发展的有效的管理体系。

此次培训，对我的影响很大，不单单是实验室认可内审知识的培训，更是一次抬头看路的机会。同时深刻的明白，只有通过加强学习，才能了解和掌握先进的理念和方法。今后的工作中，要将方法和实践紧密结合起来，学以致用，方法指导实践，实践反馈方法，相辅相成，科学工作。

第五篇：实验室内审员培训知识考题答案

一.填空题(共20分，每空1分)

1.我国的实验室认可准则是等同采用[ISO/IEC标准17025：2005]，该标准的名称是[检测和校准实验室能力的通用要求]。

2.描述管理体系的文件称为[管理体系文件]，其内容应当有[质量手册]、 [程序文件]、[作业指导书]、[质量记录]和[质量计划]。

3.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[监控检测和校准的有效性，确保提供给客户的检测或校准结果的质量]，实验室在参加该项活动之后，还应对能力验证和比对结果进行[评审]。

4.实验室的检验环境条件取决于[检测标准规定]的要求和[仪器设备使用]的要求。

5.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[控制]管理，在投入使用前必须进行[校准]、[检定]或[验证]。

6.参考标准及测量和检测设备在两次校准和/或检定之间应接受[期间核查]，以保持其校准状态。

7.当实验室发现测量或检测设备有[缺陷]而对给出结果的有效性产生怀疑时，实验室应立即实施[必要的]措施。

8.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动[能够再现]。

二.选择题：(只有一个正确答案，请打√)(共20分，每空1分) 1.校准或检测所用的每台设备应

上锁 □ 加以校准标识 ☑

用彩色编号 □ 加以唯一性标识 □ 2.所有的记录应储存于

防火的柜子里 □ 上锁的房间 □

技术负责人的办公室 □ 安全的地方 ☑ 3.纠正措施应何时实施立刻 □ 在商定的时间内☑

在下次审核前 □ 在下次评审前 □ 4.实验室的校准证书/检测报告不必包括

唯一性标识 □ 实验室的名称和地点 □ 检测仪器的标识☑ 不确定度的说明 □ 5.检测/校准所处的环境的要求

控制温度和湿度 □ 是无尘的 □ 不影响检测/校准结果的有效性☑

清洁、整齐 □ 6.实验室对管理体系运行全面负责的人是：

最高管理者 □ 质量负责人☑ 技术负责人□ 7.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行? 管理评审 □ 合同评审□ 监督检验□ 管理体系审核☑ 8.如果在管理体系审核中没有发现任何不符合项，则审核无效,审核员应重新抽样调查 □ 此管理体系没有不符合项☑

审核员应延长审核时间直到发现不符合项 □ 9.进行现场管理体系审核的目的主要是修改质量手册□

验证管理体系文件实施情况☑ 寻找管理体系存在的问题,以便改进□

10.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行管理体系审核，这种审核称为

第一方审核□ 第二方审核☑ 第三方审核□ 11.审核过程中确定的不符合项的证据必须

记录☑ 被受审核方管理层认可□ 能在日后检查□ 12.末次会议上检验部负责人问审核组长是否通过审核时，审核组长说: 已告知受审核方通过或未通过审核□ 不是审核组能作出的决定□ 已通知受审核方去如何整改□ 全不是☑ 13.有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下仍不准投入使用□

应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该校准/检测操作员的经验和技术水平,可以投入使用□

要经实验室授权人员审批后，做好记录和标识后方可放行使用☑ 14.管理体系的有效运行主要靠

监督□ 日常检查☑ 内审□ 内部质量控制□ 理评审□ 15.对仪器设备的审查主要是审查

校准/检定证书的合法性□ 量值溯源结果的有效性☑ 仪器设备使用记录的完整性□

16.更改填写错误的检验数据由

填写人☑ 核查人员□ 技术负责人□ 17. 更改执行的作业指导书由

检验部门的负责人□

技术负责人□

体系文件指定的人员☑ 18. 实验室内审范围为

检验或校准部门□

所有部门□

管理体系的全部要素并包括检测和/或校准活动☑ 19.实验室偏离与客户签立的检测合同应通知客户☑ 不必通知客户□ 20.只要检测技术人员的操作水平符合要求实验室不一定要建立自己的监督体制□ 实验室应建立自己的监督体制☑

三.判断题:(是，请打√;非，打X)(共20分，每空2分)

1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。(√)

2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。(✕) 3.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。(✕)

4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的，在内审过程中被判为不合格项。(✕)

5.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。(✕)

6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。(✕)

7.有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考试。(✕) 8.实验室以外人员一概不能进入实验室。(✕) 9.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。(✕)

10.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。(✕) 四.问答题(共40分，每题8分) 1.什么叫“样品的唯一性标识”?

答:保证样品在任何时候都不会发生混淆的识别措施。样品的唯一性标识通常用代码或数字组成。样品的状态标识通常用颜色或显著的标志标识。

2.能力验证活动包括哪些内容?认可的实验室在什么情况下需要进行能力验证活动?

答:能力验证活动包括能力验证计划、测量审核、实验室间比对

实验室参加能力验证活动应满足CNAS—RL02《能力验证规则》的要求，能力验证活动应覆盖已获认可领域。

3.什么叫“期间核查”?它与周期检定有什么不同?

答:期间核查是指仪器设备在两次校准之间对其稳定性或保持校准状态进行的一种核查，目的和作用在于防止仪器设备出现量值失准以及可以缩短失准后的追溯时间。

周期检定是根据检定规程或实验室自己的要求实施的定点、定时间、定方法的一种例行检查，其目的在于给仪器设备赋值或验证仪器设备的量值准确性。

4.对“监督员”和“内审员”的任职各有什么要求?他们的职责各是什么? 答:监督员的任职要求有三：第一，熟悉校准或检验方法及程序;第二，了解校准或检验目的;第三，懂得结果评审。

内审员的任职要求有二：第一，经过培训;第二，有资格。

监督员的职责是对校准或检测活动的过程监督，对发现的问题应采取纠正措施。内审员的职责是参加审核与自己无直接责任关系领域里的质量活动。对审核中发现的问题，内审员有责任对问题的行为者所采取纠正或预防措施的实施跟踪实现。

5.试描述对测量不确定度构成贡献的因素。

答：1.人员影响因素;2.环境影响因;3. 仪器设备技术能力的影响因素;4.影响检测质量的供应品的影响因素;5.样品的制备(置备)影响因素;6.测量方法的影响因素;7.仪器设备校准或检定质量的影响因素;8.抽样影响因素。