艾滋病实验室核酸检测
第一篇:艾滋病实验室核酸检测
艾滋病检测实验室基本标准
全国艾滋病检测工作管理办法
附:艾滋病检测实验室基本标准
二、艾滋病检测确证实验室
(一)人员条件。至少由5名医技人员组成,其中专职人员至少2名,具有副高级卫生技术职称人员至少1名。负责确证试验的技术人员需具有3年以上从事艾滋病病毒抗体检测工作经验、接受过省级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。
(二)建筑条件。需有独立的血清学检测实验室,分为清洁区、半污染区和污染区,符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。根据需要可设置核酸检测、免疫学检测等建筑区域。
(三)仪器设备条件。配备血清学检测和二级生物安全实验室(BSL-2)所需仪器设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、旋转震荡器、摇床、加样器(仪)、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。具有建立血清库和数据库的设备条件。
三、艾滋病检测筛查实验室
(一)艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。
1、人员条件:至少由3名医技人员组成,其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验,接受过省级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。
2、建筑条件:实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区,应符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。
3、仪器设备条件:配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、加样器(仪)、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。
(二)艾滋病检测点。
1、人员条件:至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。
2、建筑条件:需有艾滋病检测区域或专用实验台,能开展简便、快速检测。
3、设备条件:需配备快速试验所必须的物品,包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。
第二篇:艾滋病检测筛查实验室基本标准
(一)艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。
1、人员条件
至少由3名医技人员组成,其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验,接受过省级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。
2、建筑条件:实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区,应符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。
3、仪器设备条件
配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、加样器(仪)、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。
(二)艾滋病检测点。
1、人员条件:至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。
2、建筑条件:需有艾滋病检测区域或专用实验台,能开展简便、快速检测。
3、设备条件:需配备快速试验所必须的物品,包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。
1 艾滋病检测筛查实验室职能
包括艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点。艾滋病筛查中心实验室设在市(地)级疾病预防控制中心;艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点可设在疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。
1、艾滋病筛查中心实验室职能。
(1)负责职责范围内艾滋病病毒抗体筛查试验,根据需要可开展其他艾滋病检测工作。
(2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病检测确证实验室。
(3)定期汇总艾滋病检测资料,并上报艾滋病检测确证实验室。配合艾滋病检测确证实验室做好个案调查、登记等随访工作。
(4)负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导;协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作,给予技术支持和指导。
2、艾滋病筛查实验室职能。
(1)开展艾滋病病毒抗体的筛查试验,根据需要可开展其他艾滋病检测工作。
(2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。
(3)定期汇总艾滋病检测资料,并上报当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。
(4)对自愿咨询检测工作提供技术支持。
3、艾滋病检测点职能。
(1)开展艾滋病病毒抗体的筛查试验。
(2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。
(3)定期汇总艾滋病检测资料,并上报当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。
(4)开展艾滋病自愿咨询检测工作。
2 艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室
资质认定评审标准
1 组织和管理
1.1实验室或其所在组织应有明确的法律地位,经省卫生厅批准设置,持有医疗机构执业许可证。
1.2管理层应负责质量管理体系的设计、实施、维持及改进,包括: a)为所有人员提供履行其职责所需的适当的权力和资源;
b)制定政策和程序,确保机密信息受到保护;
c)明确组织和管理机构以及实验室及其他相关机构的关系;
d)规定所有人员的职责权力和相互关系。 1.3有艾滋病检测相关的管理体系文件。
1.4定期组织对质量管理体系运行情况进行检查,及时更新体系文件。 2 人员条件
2.1实验室至少三名实验室技术人员,其中一名中级以上技术职称,均接受过上级专业技术培训及生物安全培训,并获得培训证书,由单位核发上岗证。 2.2负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验。
2.3已取得证书的人员每两年必须接受一次复训,非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作。
2.4实验室人员分工及职责明确,样品采集与受理、检测、运送,仪器维护及生物安全质量管理均应分工及职责明确。
2.5实验室或所在组织应保存人员的资格、培训、技能和经历等技术档案及个人健康有关记录。 3 设施、环境条件
3.1艾滋病实验室应为二级生物安全实验室 3.1.1应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计;
3.1.2每个实验室应有洗手池,洗手池应设置在靠近出口处;
3.1.3实验室门口处应有挂衣装置,个人便装与实验室工作服应分开放置; 3.1.4实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀;
3 3.1.5地面应防滑,不铺设地毯; 3.1.6实验台面应防水,耐腐蚀、耐热; 3.1.7实验室如有可开启的窗户,应设置纱窗;
3.1.8实验室内应保证工作照明且避免不必要的反光和强光;
3.1.9应有足够的存储空间摆放物品以方便使用,在实验室工作区域外应有供长期使用的存储空间,在实验室的工作区域外应有存放个人衣物的条件; 3.2三区划分合理规范,清洁区、半污染区、污染区明显分开。
3.3相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动,有效分隔或采取打电话防止交叉污染。
3.4实验室整体布局应保证办公区和实验区分离。 4 仪器设备(含标准物质、试剂、实验消耗品) 4.1实验室应必备仪器设备如下:
酶标仪、洗板机、加样器、恒温培养箱(水浴箱)、普通冰箱、离心机、生物安全柜、高压灭菌器、洗眼装置、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品。
4.2使用国家规定需要强检的仪器设备,必须经计量检定机构定期检定,非国家强检仪器设备,应建立自检/自校方法,定期进行校准、维护、消毒,确保其功能状态符合要求。
4.3保持影响检验性能和安全防护的每件设备的记录,至少包括:
a)设备的标识; b)设备的制造商名称、型号、序列号或其他唯一性识别; c)制造商的联系人和电话; d)到货日期及投入运行日期; e)接收时的状态; f)制造商的说明书或其存放处; g)证实设备可以使用的设备性能记录; h)已执行及计划进行的维护; i)设备的损坏、故障、改动或修理; j)预计更换日期; k)检定/自校/验证报告的证书及证明复件。
4 4.4仪器设备的标识管理,实验室控制的需要校准或自检的设备应贴标识标明其状态,校准时间和下次校准时间。
4.5选购的检测试剂须经SFDA注册,并收集保存供应商或制造商的资质和溯源性文件。
4.6质控品正确保存、分装、使用应规范
4.6.1按一周实验用量分装、分类、标记、封口、-20℃冻存于非自动除霜冰箱中; 4.6.2外部对照血清不可反复冻融,一旦融化后应该存放28℃,供一周内使用。 5
HIV抗体检测质量控制与管理
5.1实验室应设计内部质量控制体系以监控检验结果达到预期的质量标准。 5.2应特别注意消除在样品处理、申请、检验和报告过程中的错误。 5.3样品的采集、处理、接收、保存、运送规范
5.3.1样品采集和处理:按全国艾滋病检测技术规范第一章要求;
5.3.2样品接收与受理:统一收样,统一编号,接收样品时应填写样品接收单,包括受检者姓名或代号、试管编号、性别、年龄、职业、送检单位、人群类别、检验结果、送检日期、报告日期、备注 ( 必要时记录通信地址 )等;
5.3.3样品保存:应放于-20℃,一周内进行检测的样品存放2-8℃,包括HIV阳性标本的类型、贮存量、贮存温度、贮存起始时间以及标本保管人姓名; 5.3.4样品运送:专人运送,采用WHO提出的三级包装系统,运送感染性材料应有记录;
5.3.5筛查阳性的样品,应填写HIV抗体复检化验单,送上级实验室进一步检测,并有送检记录及追踪结果。 5.4出具的检测报告、原始记录规范
5.4.1原始记录:标明空白对照、阳性对照、阴性对照、外部对照以及待检样品的位置。注明试剂盒厂家、测定方法、批号、效期、操作人员和复核人员姓名及检测日期;
5.4.2检测报告:应统一格式和唯一性标识;
5.4.3检测报告以打印的书面方式报告检测结果,不允许任何方式的涂改; 5.4.4检测报告应有检测者和授权签字人签名,检测报告结果在发放过程严格保密。
5.5建立质控图(L-J质控图或者即刻法质控图),正确记录,并应用于每批样品
5 检测结果判断。
5.5.1每一次实验必须使用外部对照质控血清,绘制质量控制图;
5.5.2当出现失控时,必须找出问题原因,找出解除故障的方法,并消除原因。 5.6应参加有资质机构组织的能力验证或实验室间比对。
5.7实验室资料有专人保管,检测资料存档、备份、安全和保密,实验原始记录表、打印数据、免疫印迹试验的膜反应条带或其照片、检测记录表、标本登记、标本保存记录都应该妥善存档保存15年以上。 5.8废弃物处理
5.8.1实验室废弃物须进行分类处理;从实验室出来的污染废物,应高压消毒后再进行处理。并做好相应的记录,一般包括消毒日期、数量、消毒方法、操作者等; 5.8.2消毒后的废弃物转运处置应有明确规定和转运交接记录。 6 实验室安全防护和职业暴露 6.1生物安全防护
6.1.1建立实验安全制度和个人防护、保健制度并执行;
6.1.2建立应对突发事件的措施和实验室意外事故处理措施并执行。 6.2职业暴露后预防建立艾滋病的职业暴露后预防措施并执行。 7
SOP的制定
7.1在建立质量管理体系时,除制定必要的管理体系文件外,还必须制定与艾滋病检测相关的SOP, SOP通常包括(但不限于)以下内容:
a)标题和编号; b)编写和修改日期; c)编写和修订人员姓名; d)方法、目的和应用范围;
e)SOP由各岗位工作人员起草,实验室主任审定,并应定期修订,修订应该在实验室主管人员(技术负责人)的领导下进行,每年至少1次。
7.2所有工作人员要在所从事工作的SOP文件上签名表示已经阅读并掌握了有关内容(或学习记录)。
7.3 SOP至少应包括如下内容:
a)样本的接收、登记和处理;
6 b)检测方法和步骤; c)仪器的检定和使用维护; d)实验中的质量控制; e)结果的解释和报告; f)保密程序;
g)检测数据的记录和保存; h) 实验室的清理和消毒; j) 实验室安全防护。
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第三篇:艾滋病抗体检测初筛实验室资格评审考核标准
一、人员要求:
有3名以上的医技人员,其中中级技术职称人员1名以上(采供血机构从事HIV抗体检测人员须具有技师以上卫生技术职称);从事病毒血清学检测技术工作2年以上;接受过省疾病预防控制中心艾滋病确认实验室举办的HIV抗体检测技术培训,并获得合格证书。
二、设备要求:
(一)有独立的实验用房,实验室墙面、地板及工作台面必须采用耐酸、耐碱材料,工作台面上方按规定安装紫外灯。实验室内污染区和清洁区标志明显,易于区分。
(二)具有从事艾滋病抗体检测工作所必需的仪器设备并能正常使用,通过强制性计量检定合格。
仪器设备包括:
1、酶标读数仪和洗板机各1台;
2、可调精确微量移液器(10—50ul;50—250ul;1000ul)各2支;
3、普通冰箱1台;
4、低温冰箱1台;
5、离心机1台;
6、恒温培养箱或水浴锅1台;
7、恒温空调设备1台以上;
8、相应的消毒与污物处理设施。
(三)所用检测试剂齐全,符合国家质量要求,并经国家药品监督管理局批准,有批准检验号和注册文号,经过检定合格且在有效期内。
三、实验室质量管理
(一)实验室工作管理制度健全并上墙。包括:样品采集运送与保存制度,样品处理制度,实验室消毒隔离制度,检测仪器使用、保管与维护制度,安全和事故处理制度,实验操作规程等,并遵照执行。
(二)仪器设备有专人管理。千元以上仪器设备建卡,万元以上仪器设备建档(包括使用说明书,使用、维护记录等,并按照计量检定的规定进行检定且有检定证书)。
(三)采用国家和省艾滋病抗体检测确认实验室规定的检测方法进行检测,遵守操作规程,不得自行更改检测方法及操作规程。
(四)检测所用的仪器、试剂必须采用国家推荐的产品,不得使用过期试剂或劣质品牌试剂。
(五)原始记录有专用记录本。记录内容包括:送样单位(样品来源)、样品名称、收(采)样日期、送(采)样人;被采样人姓名、性别、年龄、职业、国籍或民族、住址;检测日期、检测方法、所用试剂名称及厂家、批号、有效期;空白、阴性和阳性及样品检测所呈现现象及结果等;
(六)原始记录书写规范。要用钢笔或签字笔,不得用铅笔和圆珠笔书写,字迹清晰。如记录有错误应在错误处划2条横线,在其上方写下纠正文字,不随意涂改、删减,不得在其它纸上记录然后再誊抄。
(七)检测报告按照《全国艾滋病检测工作规范》中规定的“HIV抗体初筛阳性送检化验单”统一格式填写,检验人员签名齐全,文字简洁,字迹清楚。检测报告书由检验人员填写或打印。
(八)原始记录和检验报告书必须经同一检测室的审核人员审核签字,由检测机构负责人终审签字发出。
四、检测资料的档案管理
检测技术资料完整,原始记录及有关资料随检测报告书编号按顺序存档。
五、考核方法
根据本考核标准要求,逐条逐项进行资料核查,同时进行现场条件考核及质控样品考核,符合标准要求的,由现场考核组写出书面意见,省艾滋病抗体检测初筛实验室资格评审委员会评审后,报省卫生厅审批,颁发资格证书。
第四篇:核酸检测基本知识
1.什么是核酸检测
核酸的定义:核酸是由核苷酸或脱氧核苷酸通过3′,5′-磷酸二酯键连接而成的一类生物大分子。
核酸具有非常重要的生物功能,主要是贮存遗传信息和传递遗传信息。
2.核酸的分类
核酸大分子可分为两类:脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)。
3.核酸的组成
DNA和RNA都是由一个一个核苷酸(nucleotide)头尾相连而形成的,由C、H、O、N、P,5种元素组成。DNA是绝大多数生物的遗传物质,RNA是少数不含DNA的病毒(如HIV病毒,流感病毒,SARS病毒等)的遗传物质。RNA平均长度大约为2000个核苷酸,而人的DNA却是很长的,约有3X10^9个核苷酸。
4.核酸的功能
在蛋白质的复制和合成中起着储存和传递遗传信息的作用。核酸不仅是基本的遗传物质,而且在蛋白质的生物合成上也占重要位置,因而在生长、遗传、变异等一系列重大生命现象中起决定性的作用。
DNA与RNA都是核酸,它们在化学组成上有什么区别如下:
DNA与RNA的比较
DNA
RNA
主要存在部位
细胞核
细胞质
基本组成单位
脱氧核苷酸
核糖核苷酸
碱基种类
A、G、C、T
A、G、C、U
五碳糖种类
脱氧核糖
核糖
核苷酸链
两条脱氧核苷酸链
一条核糖核苷酸链
5.检测方法
核酸检测方法,主要通过同时进行靶核酸扩增和可检测信号的生成来检测样品中的靶核酸。可应用于临床微生
物学、血液筛选、遗传病诊断和预防、法医学等领域的核酸检测。
目前主要使用的方法有以下几种:
a.核酸序列依赖性扩增法
NASBA是由一对引物介导的、连续均一的、体外特异性核苷酸序列等温扩增RNA的新技术。反应在42℃进行,可在2h内将RNA模板扩增约109倍。NASBA原理是提取病毒RNA,加入AMV逆转录酶、RNA酶H、T7RNA聚合酶和引物进行扩增。整个反应分非循环相和循环相:在非循环相中,引物I与模板RNA退火后在AMV逆转录酶的作用下合成cDNA,形成RNA:DNA杂合体,随即RNaseH降解RNA,引物Ⅱ与cDNA退火,在反转录酶作用下合成第2条DNA互补链。双链DNA可在T7RNA聚合酶的作用下,经其启动子序列起动而转录RNA,RNA又可在反转录酶的作用下反转录成DNA,进入循环相,对模板进行大量扩增。
b.转录介导的扩增技术
TMA技术原理与NASBA基本一致,略有不同之处是TMA利用的是MMLV逆转录酶及T7RNA聚合酶两种酶,MMLV逆转录酶既有逆转录酶的活性又具有RNA酶H活性。反应在41.5℃进行,可在1h内将RNA模板扩增约109倍。
c.连接酶酶促链式反应(LCR)
LCR是基于靶分子依赖的寡核苷酸探针相互连接的一种
探针扩增技术,是继PCR后新发展的一种较有前景的体外扩增技术。它的原理就是由2段寡核苷酸单链DNA探针与目标序列杂交,当该2段DNA探针与没有发生突变的模板褪火后,如果2探针是紧邻的,中间没有核苷酸间隔,则可在连接酶作用下连接起来,连接以后的新链又可以作为模板,引导下一周期的连接产生新的子链。若连接区段发生核苷酸的碱基突变,则连接反应不能发生,扩增反应终止。
d.多聚酶链反应检测法(PCR)
PCR技术的基本原理类似于DNA的天然复制过程,其特异性依赖于与靶序列两端互补的寡核苷酸引物。PCR由变性—退火—延伸三个基本反应步骤构成。
①模板DNA的变性:模板DNA经加热至93℃左右一定时间后,使模板DNA双链或经PCR扩增形成的双链DNA解离,使之成为单链,以便它与引物结合,为下轮反应作准备。
②模板DNA与引物的退火(复性):模板DNA经加热变性成单链后,温度降至55℃左右,引物与模板DNA单链的互补序列配对结合。
③引物的延伸:DNA模板—引物结合物在TaqDNA聚合酶的作用下,以dNTP为反应原料,靶序列为模板,按碱基配对与半保留复制原理,合成1条新的与模板DNA链互补的半保留复制链,重复循环变性—退火—延伸三过程,就可获得更多的“半保留复制链”,而且这种新链又可成为下次
循环的模板。每完成1个循环需2~4min,2~3h就能将待扩目的基因扩增放大几百万倍。检测HIVRNA,需要先利用逆转录反应将RNA转录为cDNA,继而以cDNA为模板进行PCR扩增即可,这样的反应称为RT-PCR。
e.实时荧光定量PCR技术
实时荧光定量PCR技术,是指在PCR反应体系中加入荧光基团,利用荧光信号实时监测整个PCR进程,最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。
本技术的原理是使用荧光基团标记探针,5′端标记荧光基团R,3′端标记淬灭基团Q,在没有PCR扩增时,由于荧光基团和淬灭基团空间距离很近,使荧光基团被淬灭,不发荧光;而当PCR扩增时,引物与荧光标记的特异性探针同时结合在模板上,荧光标记的探针与模板的结合位置位于上下游引物之间,利用Taq酶的5′3′外切酶活性,将荧光探针水解,荧光基团被释放出来,由于在空间上与淬灭基团分开,则发出荧光。发出的荧光可以被荧光探头检测到,一边扩增,一边检测,这样就实现了“实时”检测。该技术不仅实现了PCR从半定量到定量的飞跃,而且与常规PCR相比,它具有特异性强、自动化程度高、有效解决了PCR污染问题等特点。
f.支链DNA检测法——bDNA
bDNA是定量检测血浆中的HIV1型RNA的一种方法。bDNA是指人工合成的带有侧链的DNA片段,在其每个侧链上
都可以标记被激发的标记物。将HIV的RNA通过离心从病毒颗粒中释放出来,然后用捕获探针1将其捕获到微孔中。捕获探针2与病毒RNA的另一部分特异结合,又与预放大探针结合。后者再与放大探针即bDNA探针杂交。两套靶探针分别与病毒RNA的pol基因的不同区域特异结合。在微孔中形成HIVRNA寡核苷酸复合物。再加入1种化学发光底物孵育后可放大化学发光信号。通过发光强度来定量,因为发光强度与样品中HIVRNA含量成比例。bDNA不存在扩增物的交叉污染,这较PCR是一大进步。bDNA有数十个覆盖整个基因组的探针,可以方便地检测HIV某些变异株,但灵敏度不及PCR,提高bDNA灵敏度是一大难点。
检测步骤
HIV核酸定性检测技术,其检测过程分为核酸提取、逆转录合成cDNA、PCR扩增反应、扩增产物定性分和结果判定和完成报告单。
6.实验室检测具体步骤如下:
a.核酸提取
使用硅胶柱离心、磁性硅胶颗粒分离方法以及自动化仪器等商品化试剂或设备并按说明书操作。提取RNA时应注意防止RNA降解。DNA应置于-20℃保存,RNA和需长期保存的DNA应置于-80℃保存。
b.逆转录合成cDNA
逆转录cDNA合成反应需使用逆转录引物、dNTPs、逆转录酶、RNA酶抑制剂、DTT、缓冲液和适量无RNA/DNA酶的超纯水以及RNA模板。在扩增仪或水浴箱中,在规定的温度和时间下进行逆转录反应。建议使用商品化RT-PCR一步法试剂进行第一轮扩增反应。逆转录cDNA合成反应需使用逆转录引物、dNTPs、逆转录酶、RNA酶抑制剂、DTT、缓冲液和适量无RNA/DNA酶的超纯水以及RNA模板。在扩增仪或水浴箱中,在规定的温度和时间下进行逆转录反应。使用商品化RT-PCR一步法试剂进行第一轮扩增反应。
c.PCR扩增反应(使用二次扩增的套式PCR扩增方法)
PCR反应需使用引物、dNTPs、DNA聚合酶(如Taq酶等)、缓冲液、和适量无RNA/DNA酶超纯水、以及模板(DNA或cDNA)。在扩增仪中,按照设定的程序进行扩增。使用二次扩增的套式PCR扩增方法。
e.扩增产物定性分析
扩增产物常用分析方法是琼脂糖凝胶电泳法,与分子量标准比较,判断扩增片段是否在预期的分子量范围内。其它扩增产物分析方法还有限制性内切酶酶切分析、特异性探针杂交分析以及DNA序列分析等。自动化核酸扩增仪使用酶联比色分析或荧光探针杂交等原理测定。
f.结果判定和完成报告单
(1)实验成立的条件:每一次检测需同时做两个阳性
对照、两个阴性对照,只有阳性对照扩增出预期的片段、阴性对照没有扩增出任何片段、双份平行样品结果一致的情况下实验才成立,可以作出核酸阳性或阴性反应结果的判定。
(2)HIV核酸检测阳性:发现核酸阳性反应,应该重复采集样品进行复测,复测结果呈核酸阳性反应则判定为核酸阳性,复测结果为核酸阴性反应则判为不确定结果,需进一步随访检测。
(3)HIV核酸检测阴性:只可报告本次实验结果阴性。
(4)应在完成检测后5个工作日内发出检测报告。
第五篇:全民核酸检测演练工作方案
为做好我镇秋冬季节新冠肺炎疫情防控工作,我镇定于2021年1月XX日在XX社区开展疫情防控检验性应急演练活动,特制定全民核酸检测演练工作预案。
一、工作目的
进一步做好秋冬季节新冠肺炎疫情防控工作,提高处置新冠肺炎疫情的能力,培养专业处置卫生应急队伍,实现全民核酸检测,排除可能存在的发病风险,提高全民防范意识,确保人民身体健康。
二、组织保障
成立XX镇XX社区全民核酸采样工作领导小组,具体成员如下:
组
长:
副组长:
成
员:
领导小组下设工作专班,由社区其他两委班子成员与卫生院相关负责人具体对接落实。
三、核酸检测要求
当日采样检测量约XX人份,五天内完成社区所有民众的核酸采样工作,一周内完成所有核酸检测工作。
四、工作开展
1.集中采样点设置在XXX镇卫生院。每个区域标识醒目,临时隔离区远离其他区域,避免污染。
2.采样点现场布局图示:(略)
3.物资准备:按50人的检测量,配备晴雨两用帐篷10顶、测温仪1台、桌8张、椅12把、电源插座10个、备用口罩200只、音箱1个、小喇叭2个、防护服及隔离衣各10套、面罩10个、恒温枪2把、水银体温计2盒、干手消、横幅、湿纸巾和登记用品若干。
4.采样工作要求:采集样品当天送市疾病预防控制中心进行检测,按规范做好样品的保存、运输、送检、接收工作。
五、分组情况
1.物资保障组:负责采样所需的各类物资保障,第一时间送达采样现场。(卫生院)。
2.社区发动组:组织现场工作人员,做好宣传工作,通知到社区居民(50名),保障检测点环境安全有序。(XX社区)
3.对外联络组:负责联络场地,现场勘查,与卫健局、疾控中心对接,内外协调,保障各节点环环相扣,形成工作闭环。(卫生院)
六、职责分工
(1)社区负责采样工作宣传,受检人员组织,受检人员信息收集、登记,样品条码分发,采样地点设置安排、采样后现场消毒等相关工作。
(2)卫生院负责样品采集、样品保存、样品送检、现场消毒技术指导和医疗废弃物处理等相关工作。
(3)派出所、平安协会负责现场秩序维护和应急情况处置。
(4)镇疫情防控指挥部办公室职责负责做好统筹协调、和辅助人员调配等相关工作。