检验人员能力验证记录

第一篇：检验人员能力验证记录

检验能力验证结果评价报告

1. 目的

通过本制度的建立达到什么目的 2. 参加人员

哪些人员参加哪些项目 3. 开展验证工作时间 4. 验证方法

一种方法还是多种方法 5. 验证项目

一个指标还是多个指标 6. 结果分析

设定符合性判定值

7.结论

第二篇：农作物种子质量检验机构能力验证办法

附件4：

农作物种子质量检验机构能力验证办法

(征求意见稿)

第一章 总 则

第一条 为了规范农作物种子质量检验机构(以下简称检验机构)能力验证活动，提高检验机构技术能力和管理水平，保证检验数据准确可靠，根据《农作物种子质量检验机构考核管理办法》，制定本办法。

第二条 本办法适用于申请考核检验机构的能力考评和已获得考核合格证书检验机构的监督管理。

第三条 能力验证采用比对试验方式，按照计划要求可以分为指定比对和全国比对、检测比对和定性比对等不同类型。

申请考核的能力验证活动采用指定比对方式，监督管理的能力验证活动采用全国比对方式。

鼓励申请考核的检验机构预先参加全国比对的能力验证活动。

第四条 农业部统一负责检验机构能力验证工作的监督管理。

国家农作物种子质量检验中心(以下简称国家中心)负责能力验证计划编制、样品制备管理、数据统计分析和能力评价、能力验证报告制作以及新项目开发等组织实施工作。

第五条 能力验证应当按照科学合理、程序严谨、资源共享

- 43验证样品的检验工作，并向国家中心报送检验结果。

第十二条 国家中心对报送检验结果与样品已知值进行统计分析，向考核机关提交能力验证报告。

能力验证报告内容包括能力验证项目的能力表现和考评合格和不合格的判定结论。

第三章 全国比对的设计和运作

第十三条 国家中心应当根据检验机构监督管理的需要，每隔5年编制能力验证计划。

能力验证计划内容应当包括目的和目标、验证项目、试验设计要求、作物种类、验证轮次、时间安排、拟参加的检验机构、统计方法和能力评价标准等事项。

能力验证计划编制应当目标明确，作物种类和验证项目选择切合实际，具有可操作性。

第十四条 能力验证活动应当定期开展，原则上每年安排2轮。试验设计以检测比对为主，也可以采用定性比对，每轮一般采用同一作物种子的3个质量水平不同的验证样品。

第十五条 能力验证计划实施前应当通过评审，由国家中心组织有关专家对计划的目标、试验设计和验证项目、可行性等进行审查，评审通过后由农业部公布实施。

第十六条 根据公布的能力验证计划，结合检验机构考核合格证书的检验范围，国家中心确定每年参加能力验证活动的检验机构名单。

- 45定的统计方法进行分析。

检验机构能力评定标准分为结果满意(用A表示)、结果较为满意(用B表示)、结果有问题(用C表示)和结果不合格(用BMP表示)等4级。检测比对以每轮3个样品的Z比分绝对值之和作为评定标准，其中∑Z≤3.5为A;3.5<∑Z≤5.3为B;5.3<∑Z≤7.0为C;∑Z>7.0为BMP。

第二十三条 定性比对结果采用正确或者错误检出指定种子的百分率。根据验证项目的要求，正确或者错误检出指定种子的数目与样品中加入的指定种子数目相比，并通过加入作物种类确定难度进行系数修正,然后计算正确检出百分率或者错误检出百分率。

定性比对的A、B、C和BMP评定标准在统计处理和能力评价指南中予以明确。

第二十四条 能力评价完成后，国家中心向检验机构发送能力验证结果报告，反馈能力验证结果。

能力验证结果报告主要包括检验机构参加验证项目的能力表现，对于结果评定为C或者BMP的还附有相应的改进意见或者建议。

结果报告所涉及的统计评定数据和图示含义，可以参考能力验证结果解释的有关说明。

第二十五条 5年能力验证计划为一周期，每一周期结束后对检验机构能力做出总体水平评价。总体水平评价以5年计划的最

- 47应当严格保密，任何单位和个人不得以任何方式对外泄露。

第五章 结果使用和处理

第三十条 每轮能力验证活动结束或者为期5年的能力验证计划完成后，国家中心应当及时将能力验证结果、工作完成情况等相关事项报告农业部。

农业部向省级考核机关通报检验机构的能力验证结果。 第三十一条 总体水平评定为A和B的检验机构名单，由农业部向社会公布。列入名单的检验机构作为农业行政主管部门优先选择承担种子检验任务的单位。

第三十二条 检验机构预先参加全国比对的能力验证活动，其结果可以作为检验机构能力的有效证明。结果评定为A和B的检验机构，在申请考核时应当简化能力验证考评项目或者免除能力验证考评。

在全国比对中总体水平评定为A和B的检验机构，在随后的考核复查评审中应当简化相关项目的能力验证考评或者免除能力验证考评。

第三十三条 能力验证结果轮次评定为C的检验机构，考核机关应当督促其认真查找和分析偏离原因，实施有效的纠正措施。

纠正措施及其实施有效性记录应当报送考核机关备案，并作为检验机构随后考核复查评审的重点评审内容。

第三十四条 能力验证结果轮次评定为BMP的检验机构，考

- 49同的次级样品对净度、发芽率、水分和生活力等项目检测所进行的对比。

(五)定性比对，是指在验证样品中按照不同目的加入已知的其他种子、异品种种子、特定转化事件的转基因种子等项目定性鉴定所进行的对比。

(六)能力验证计划，是指为评价检验机构能力而设计和运作的工作实施方案。

(七)能力验证活动，是指能力验证所涉及的开发、设计、计划、运作、评价、报告等一系列工作。

(八)Z比分值，是指在识别并剔除离群值后，利用检验机构检测值与检测结果平均值之差，再除以标准偏差计算所得的结果。

第三十七条 国家中心根据形势发展的需要，在前期试验取得经验的基础上，开展新项目的能力验证活动。

第三十八条 能力验证样品制备管理指南、统计处理和能力评价指南、能力验证结果解释等技术文件，由国家中心另行制定。

第三十九条 国家中心组织实施能力验证活动所需费用按照有关规定列入国家财政预算。

第四十条 本办法自2008年7月1日起施行。

- 51

二、关于统计方法和能力评价标准

《农作物种子质量检验机构考核管理办法》从立足建立长效机制角度，第二十三条规定能力验证活动应当定期开展。这就要求能力验证的设计要求、统计方法、评价标准应当统

一、相对固定，以确保验证结果具有可比性。国际种子检验协会(ISTA)开展能力验证活动已经50多年，制定了全球种子检验机构能力验证的轮次评价标准和总体评价标准。多年来的实践表明，依据这一标准，80～90%以上的检验机构可以评为A、B级，只有个别检验机构评为BMP级，表明这一评价标准水平并不是很高。经过反复讨论，本办法决定采纳ISTA规定的内容，在第十

四、二十

二、二十三和二十五条作了相应的规定。

三、关于能力验证活动的工作要求

为了确保验证结果的公正性和有效性，保证能力验证活动有序开展，本办法对参加能力验证活动规定了工作和纪律要求，明确参加验证活动的检验机构应当履行独立按时完成、如实上报结果、保存结果记录等行为规范(第二十六条)，要求国家中心在计划设计时采取有效措施加以控制(第二十八条)，还明确了验证结果信息公开前的保密纪律要求(第二十九条)。

四、关于能力验证结果的利用和处理

本办法还明确了能力验证结果利用的政策，对于总体评价为A、B的，采取由农业部向社会公布名单、简化随后考核复查评审程序、优先承担检验任务等鼓励和优惠政策(第三十

一、三十

- 53

第三篇：检验机构参加能力验证的重要性初探

盘锦市质量技术监督局

刘志江

摘要：能力验证是利用实验室间比对来确定实验室检测或校准能力的活动，是提高检验机构 内部质量控制最有效的手段之一。检验机构参加实验室能力验证，可以有效地提高检验机构出具检验数据可靠性和有效性，发现与其他实验室存在的差距，有利于检验机构的自我评定和检验能力的提高，确保实验室持续维持较高的检验水平，补充和完善检验机构内部的质量控制，加强客户对实验室出具可靠的检验结果能力的信任，对提高检验机构的自信心及增强检验机构的信誉度有着非常重要的作用。

关键词：检验机构

能力验证

重要性

能力验证是指利用实验室间比对确定实验室检测/校准能力的活动，实际上是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。

检验机构参加能力验证的重要性主要有以下几个方面：

一、能力验证可以有效地提高检验机构出具检验数据的准确性和可靠性，为检验机构实验室资质认定和承担各级政府的监督抽查和委托检验创造有利条件。

例如，在2007年，国家认监委根据《关于下达2007国家认监委实验室能力验证计划的通知》(国认实函[2007]60号)文件的要求，指定了22个检测单位作为能力验证项目的协调单位，组织了对禽蛋中的苏丹系列染料检测、乙型肝炎病毒检测、中高密度纤维板中甲醛释放量检测等涉及食品安全、建材安全方面的22项能力验证项目。参加2007能力验证的实验室累计1703家次，其中，结果满意的达1551家次。通过这次能力验证，国家认监委基本掌握了

参与能力验证检验机构的检验能力和整体水平。国家认证监委2006年第9号公告《实验室能力验证实施办法》中说明：国家认监委定期公布能力验证满意结果的实验室名单;达到满意结果的实验室和能力验证的提供者，在规定时间内接受实验室资质认定、实验室认可评审时，可以免于该项目的现场试验;鼓励各有关方面利用能力验证的结果，优先推荐或者选择达到满意结果的实验室承担政府委托、授权或者指定的检验检测任务。

因此，检验机构参加能力验证，可以提高检验机构出具检验数据的准确性和可靠性，为检验机构实验室资质认定和承担各级政府的监督抽查和委托检验创造有利条件。

二、发现检验机构与其他实验室存在的差距，分析原因并采取纠正措施解决出现的问题，提高检验机构的检验水平。

通过能力验证可以加强实验室的监督管理，发现并找出检验机构自身与其他实验室存在的差距，分析原因并及时采取纠正措施，解决能力验证中出现的问题，从而不断提高检验机构的检验技术水平，保证检验数据准确可靠。

2007年，北京市质量技术监督局组织北京地区50家食品检测实验室开展了营养强化剂中铅、钙等检测能力验证活动。其中，38家检测机构比对检测结果达到满意，12家检测机构通过二次补测达到满意结果。一次检测结果达到满意结果的检测实验室合格率为76%，经过二次补测结果达到满意的检测实验室合格率为100%。通过这次能力验证活动不难看出，确实有一些检测实验室在能力验证中与其他

实验室间的存在一定的差异和差距，但在二次补测过程中，及时分析原因并采取纠正措施，解决比对试验中出现的问题，使二次补测达到满意结果，同时也就促进了这些检测实验室检验水平的提高。

三、有利于检验机构的自我评定，确保实验室持续维持较高的检验水平。

检验机构通过能力验证可以不断地对其进行自我评定和持续改进，确保实验室能够长期持续维持较高的检验水平。2003年，辽宁省化肥产品质量监督检验二站(设置在盘锦市产品质量监督检验所)通过计量认证与审查认可后，一直承担辽宁省复混肥、磷肥产品质量监督抽查工作。2004年以来，多次参加国家化肥质量监督检验中心(上海)组织的能力验证，检验数据均为满意值。辽宁省化肥产品质量监督检验二站通过能力验证和实验室间的比对试验，使其实验室不断进行自我完善、自我评定，管理水平和检验技术都得到进一步提升，能够长期维持在一个较高的检验水平。2008年顺利通过了国家实验室认可，并向国家质监总局和当地政府申请筹建国家化肥检验中心;2009年还承担了复混肥、磷肥产品质量国家监督抽查辽宁省内抽样检验工作。

四、通过实验室能力验证的外部措施，补充和完善检验机构内部 的质量控制，提高检验机构的信誉度。

能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段，是检验机构通过外部措施补充其内部质量控制方法的技术，是确保检验机构质量管理体系持续改进的有效措施之一。参加能力验证，可以及时发现实验室

存在的问题，以便制定相关的补救措施，纠正人员操作、检验方法或仪器的校准等方面出现的问题，对实验室的质量控制及管理起到补充、纠正和完善的作用。

据《中国质量报》报道，近年来，云南省产品质量监督检验中心积极参加由国家质检总局、国家认可委、国家认监委、新西兰ACCSQ、英国FAPAS等机构组织的近百次能力验证及实验室间比对活动，实验室的检测能力和管理水平得到了明显的提高。2008年5月，英国FAPAS组织了可乐饮料国际实验室间的能力验证，云南省产品质量监督检验中心参加了AK糖、苯甲酸、咖啡因、糖精等4项参数验证，验证结果显示，4项参数的Z值均在-0.1~0.2之间(|Z|<2为满意结果)，全部为满意结果。通过能力验证，云南省产品质量监督检验中心不断得到持续改进，内部质量控制不断补充和完善，加大了人才队伍的培养和建设，在国内外检验市场提高了知名度和信誉度。

五、对检验机构新开展检验项目进行确认，不断提高检验能力。 检验机构的检验工作中会经常遇到新产品和新的检验项目，同时，为了不断满足实验室发展的需要和客户的要求，检验机构要不断地开展新的产品检验和新项目的分析检验。而一个新的产品检验及新项目的分析检验，从检验项目开展到正确出具检验报告，需要做许多的前提准备工作，能力验证就是一个非常关键的、必不可少的一个环节。只有通过多次的能力验证和比对试验，才能保证人员操作、仪器设备和检验方法稳定，确保检验结果的准确、可靠，为新产品和新开展检验项目的资质认定以及检验能力的提高创造了条件。

六、加强了客户对实验室可持续出具可靠的检验结果能力的信任，增强了实验室的自信心。

开展实验室比对试验和能力验证可以不断提高和促进实验室的检测能力，并且能监控实验室的持续能力，识别实验室可能存在的系统误差并制定相应的纠正措施，从而可以不断实现持续改进、进一步加强了客户对实验室可持续出具可靠的检验结果能力的信任，与此同时也增强了实验室的自信心。

综上所述，检验机构参加实验室能力验证，可以有效地提高检验 机构出具检验数据可靠性和有效性，发现与其他实验室存在的差距，有利于检验机构的自我评定，不断开展新的检验项目、提高检验能力，确保实验室持续维持较高的检验水平，补充和完善检验机构内部的质量控制，加强了客户对实验室出具可靠的检验结果能力的信任，提高了检验机构的自信心，增强了检验机构的信誉度，可以更好地服务于社会。

参考文献

1、《能力验证及其在检测/校准实验室中的应用》施昌彦、虞惠霞《中国计量》2006年第2期

2、《能力验证、实验室间比对常用统计技术及评定方法》王丽玲《中国卫生检验杂志》2006年第16卷第8期

3、《实验室资质认定评审工作指南》中国计量出版社，2007年

第四篇：检验人员应具备的五种能力

浅谈特种设备检验人员应具备的五种能力

赖娜 白袆

陕西省商洛市特种设备检验所

摘要：为更好地适应当前经济社会快速发展的需要，特种设备检验检测人员应该具备五种能力，即培养学习法律法规政策文件的能力、团结协作的能力、解决检验难题的能力、应急反应的能力、技术上精益求精的能力。

关键词：特种设备 检验人员 具备 能力

近年来，随着经济社会的快速发展，特种设备的应用越来越广泛，无论是从其数量上还是在新技术的应用上都发生了很大的变化。笔者认为，做好特种设备检验检测工作，保障人民群众生命财产安全、促进经济社会健康和谐发展，是检验人员的职责所在，要履行好这一神圣职责，就要求特种设备检验检测人员必须具备相应的五种能力。

1、培养学习法律法规政策文件的能力

特种设备检验工作的基础和依据是特种设备法律法规和有关政策文件，如果检验人员吃不透，把握不准，检验工作必然会出偏差，上级的指示精神和实际工作的需要就不可能结合好，工作的针对性、正确性和可操作性就要大打折扣。特别是一些老同志，不能吃老本，新法规、标准文件更新换代很快，要与时俱进，倘若不及时学习掌握就会跟不上新时期检验工作的要求，工作中就可能犯经验主义的错误。

2、培养团结协作的能力

特种设备检验工作，量大、面广、任务繁重，责任重大，一项检验工作往往需要多人合作，有时甚或需要多个部门的协作配合方能完成，在商洛“四位一体”工作格局下，检验工作甚至经常需要同市局特设科、稽查队、各县(区)质监局协调配合、推进工作。这就需要特种设备检验人员要进一步更新观念、开阔视野，改变工作模式，多与有关部门、兄弟单位和上级机关交流，多掌握方方面面的工作信息。对需要几个或多个部门、单位协作配合完成的事项，要及时上报领导，加强沟通协作，培养工作的协调能力，共同完成保障特种设备安全运行的艰巨任务。

3、培养解决检验难题的能力

特种设备检验人员要注重培养独立思考、独立解决问题的能力。检验工作中可能碰到的技术问题千变万化，要勤于思索、勇于探索，要沉下去研究新规程、新标准、新技术、新方法，掌握先进仪器设备的操作技能，深下去，钻下去，在不断的实践研究中培养能力，在解决棘手问题中增长才干。

4、培养应急反应的能力

特种设备检验人员和有关安全监察人员，共同担负着保障特种设备运行安全的重任。一旦特种设备发生事故，要确保第一时间能够拉得出、用得上、打得赢，路幸好自己的职责。这就要求特种设备检验人员对可能发生的应急事件，对处理的方案、人员、装备、措施等要熟悉，平时就要多研究，制定切合可行的《各种设备事故应急救援预案》，并进行事故演练，做到胸有成竹，突发时才不会惊慌失措，才能沉着应对、得心应手、事半功倍。

5、培养技术上精益求精的能力

对特种设备实施检验检测，是保证特种设备安全运行的重要手段，而检验人员检测能力的如何，优势确保特种设备安全的关键所在。检验人员在检验检测过程中，必须依照国家选型有效的法规、标准的要求，严格按照检验程序一丝不苟地认真进行检验检测，该到现场测量的数据必须测量，做到程序合法、不漏检、不错检、数据真实可靠、报告科学公正、机上上精益求精。只有这样，检验人员才能真正履行好特检机构的神圣职责，这队特种设备检验人员提出了更高的要求。

6、结语

特种设备检验人员如何增强服务理念，紧紧围绕地方经济建设服好务，促进其又好又快发展，就必须具备培养学习法律法规政策文件的能力、团结协作的能力、解决检验难题的能力、应急反应的能力、技术上精益求精的能力等等。只有这样，才能更好滴与时俱进使用当前经济社会快速发展的需要。

第五篇：检验方法验证管理规程

广东紫云轩中药科技有限公司

1目的：规范检验方法和验证，确保检验结果的准确性和可信性。。

2范围：适用于检验方法的验证。

3职责：验证小组负责验证方案和验证报告的审批，协调和安排验证工作，审核验证

数据及结果，并确认再验证周期。

4内 容：

4.1.检验方法的验证

4.1.1 法定的检验方法不需要验证。但若改变检验方法或新产品的检测方法，则需进行检验方法的适用性验证。

4.1.2 需验证的分析项目有：鉴别试验、杂质定量检查或限度检查、原料或制剂中功效成分含量测定，以及制剂中其他成分(如防腐剂等)的测定。

4.1.3 验证内容包括准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性等方面，需视具体方法拟订具体验证的内容。

4.2.检验仪器的确认

4.2.1 建立检验仪器的计量台账，根据计量器具特性确定校验周期，按校验周期送政府计量行政部门指定计量测试所执行强制检定。

4.2.2 玻璃容器建立校验规程，指定专业人员依照规定的方法对玻璃容器实施校验，以保证玻璃容器符合精度要求，控制检验分析误差，检定频度为每年至少一次。

4.3.检验方法验证的先决条件，在进行方法验证以前，必须逐条进行检查：

4.3.1 仪器：已经过校正且在有效期内。

4.3.2 人员：人员应经过充分的培训，熟悉方法和所使用的仪器。

4.3.3 对照品：对照品的来源一般有3个，购自法定机构(如中国生物制品检定所)的法

定对照品;购自可靠的供应商，如Sigma，Merck等;自备标准品，其纯度和性能可自行检测或由法定检验机构检测。

4.3.4 材料：包括试剂、实验用容器等，均应符合试验要求，不给实验还来污染、误差。

4.3.5稳定性：应在开始进行方法验证前考察试验溶液和试剂的稳定性，确保在检验周期内试验溶液和试剂是稳定的。使用自动进样器，一般是预先配制好一系列样品溶液置进样器中，依次进样。这时要确保进样周期内样品溶液是稳定的。

4.4. 检验方法的验证程序

4.4.1质管部提出需验证的项目，验证项目确定后，由实验室组织验证方案，包括验证项目的指标要求及具体的操作步骤，经验证总负责人批准后实施。

4.4.2 验证方案批准后，应由有一定理论知识和操作经验的实验室操作人员，根据验证方案中规定的项目及方法进行验证，得出实验结果。每个结果均应有操作人员签名确认，必要时须由第二人复核。

4.4.3方法验证结束后，实验室主任编写验证报告，将试验数据资料进行汇总分析，对检验方法做出正确的评价。试验中的主要偏差应有适当的解释。原始记录及图谱应附在报告后。报告由实验室操作人员、实验室主任签字确认，最后经质管部经理批准方可生效。

4.5. 经验证的检验方法

检验方法验证的最终产物是一个经过验证的方法。方法验证结束后，此方法可正式批准，投入日常使用。