执业药师资格考试试题
第一篇：执业药师资格考试试题
2012 执业药师考试药事管理与法规试题
一、最佳选择题(共40 题，每题1 分，每题的备选项中，只有一个最佳答案)
1、药品编码本位码共14 位，其中第4 到第8 位为 A.药品产品标识码 B.药品企业标识码 C.药品类别码 D.药品国别码 E.药品校验码
4.关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是 A.生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和《GMP》
B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的。
C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。 D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。
E.零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
5.我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是 A.清廉正派 B.团结协作 C.谦虚谨慎 D.探索创新 E.仁爱救人
6.药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，
A 医生将之前购买的药品自用，B 医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行
为不受《药品管理法》约束的是： A.药品监督管理部门的行政决定 B.生产企业的销售行为 C.药剂科的调剂行为 D.A 医生的自用行为 E.B 医生的处方行为
7.根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是 A.进货检查验收制度
B.药品入库和出库检查制度 C.药品效期管理制度 D.药品保管制度
E.药品内在质量检验制度
8.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括 A.生物制品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.医疗用毒性药品 E 放射性药品
9.根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是 A.变质的药品 B.被污染的药品
C.所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品 D.未注明生产批号的药品
E.所含成分与药典规定不符的药品
10.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是 A.跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的 B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
C.药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容 D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药 E.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
11.根据《中华人民共和国药品管理法》，可以参与药品经营活动的是 A.药物研究所的药品检验人员 B.药品检验机构 C.药品监督管理部门
D.药品检验机构的工作人员 E.药品监督管理部门的公务员
12.某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是 A.将A 销售给药品经营企业
B.在医院网站上对A 进行广告宣传 C.通过互联网交易方式销售A D.将A 的价格与其他药品一起进行公示 E.应外地患者要求，直接邮寄给患者A 13.根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项 A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请 B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录 C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求 D.医院制剂的直接药品的容器 E 中药饮片的包装容器
14《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是 A.麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布 B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局
C.麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理
D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出
E.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布
15.《药品管理法实施条例》，关于定点经营 A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药 B.区域批发企业可以经营一类精神药品原料药
C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发 D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品 E.区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
16.应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是 A.省卫生行政部门 B.省药品监督管理部门 C.省公安部门 D.省工商部门
E.省人力资源和社会保障部门
17.关于毒性药品的管理，错误的是
A..毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准 B.生产企业按批准的计划生产 C.由医药专业人员负责配制和质量检验 D.每次配料必须2 人复核
E.生产原料和成品数量每次记录，经手人需签字备查 18 关于疫苗的管理，正确的是
A.一类疫苗最小包装上没有标明免费字样 B............强制当地儿童接种第二类疫苗 C.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗
D.县级疾病预防机构向接种单位提供二类疫苗 E.生产一类疫苗企业高
19.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为： A.2 年3 个月 B.3 年3 个月 C.3 年6 个月 D.5 年3 个月 E.5 年6 个月
20.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本 药物实行
A.全国零售指导价销售 B.零差率销售
C.在进价的基础上加价5%销售 D.在进价的基础上加价10%销售 E.在进价的基础上加价15%销售
21.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中 成药应当是
A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B.既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C.既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的 品种 D.国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
E《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
22.根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是() A.医疗机构不能推荐使用非处方药
B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传 C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准 D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类 23.关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是() A.甲类非处方药为红色 B.乙类非处方药为绿色
C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷 D.甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷 E.甲类非处方药所使用的标签可单色印刷
24.根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是() A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权
B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权
C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权
D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权
E.进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效
25 根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5 年内，应报告该药品 发生的
A.新的不良反应 B.严重的不良反应 C.所有的不良反应 D.—过性的不良反应 E.境外发生的不良反应
26.药品注册管理办法适用范围不包括 A.药品注册检验 B.药品经营 C.药品进口 D.药品审批
E.药物临床试验
27 根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是 A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.医疗机构
D.医疗检验机构 E.药物研究机构
28 根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗 位是() A.市场部负责人 B.企业负责人 C.质量管理负责人 D.药品检验部门负责人 E 质量管理员
29 根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是() A.先进先出，近期先出，按批号发货 B.先产先出，近期先出，按批号发货 C.先进先出，按批号发货 D.先产先出，按批号发货 E.近期先出，按批号发货
30.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是() A.药品退货记录应保存3 年
B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%-75% C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表
D.中药材和中药饮片应由包装，并附有质量合格的标志 E.药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
31.依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号 B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号 C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商 D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商 E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商
32.依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是
A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性B B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品
C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生 产的药品
D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易 服务
E.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明文件并备案。 33 依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药
品质量管理自查报告，其报告内容不包括C(不确定) A.药品质量管理制度的执行情况 B.医疗机构制剂配制变化情况
C.临床药师参与临床药物治疗执行情况
D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况 E.对药品监督管理部门的意见和建议
34.根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺
骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件 A.一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 D.四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
35.《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该 A.立即销毁
B.记录新的不良反应 C.向药品监督管理局报告 D.保留相关病历
E.保留相关检验、检查报告
36.《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是 A.法人变更
B.医疗机构类别变更 C.机构注册地址变更 D.制剂配制地址变更 E.医疗机构名称变更
37.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
38.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指 A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为 B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为 E.参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为
39.A 省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B 省杂志上发布了该药品
的广告，根据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是 A.A 省的药品监督管理部门 B.B 省的药品监督管理部门 C.A 省的工商行政管理部门 D.B 省的工商行政管理部门 E.B 省的新闻出版管理部门 40.某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解
释为药庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产
品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是() A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任 B.药店不是假品牌的生产者，不应承担责任
C.该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任 D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任 E 药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任
二、配伍选择题(共80 题，每题0.5 分，题目分为若干组，每组题对应同一组 选项，备选项可重复选用，每题只有1 个最佳答案) [41-42] A.化学药品价格 B.中药价格 C.中成药价格 D.处方药价格 E.非处方价格
41.国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的() 42.省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的() [43-46] A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品平价中心 D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 43 负责标定和管理国家药品标准品，对照的机构是 44.加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是 45.受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
46 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是 [47-50] A.GUP B.GLP C.GCP D.GSP E.GAP 47.《药品经营质量管理规范>的英文缩写是：
48.《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是： 49.《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是： 50.《中药材生产质量管理规范(试行)》的英文缩写是： [51-54] A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章 E 地方政府规章
51.国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360 号)是
52.全国人民代表大会常务委员会通过的<中华人民共和国食品安全法》(主席令第9 号)是
53.卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》(卫生部令第79 号)是 54.福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》(福建省人民政 府令第112 号)是 [55-57] A.梅花鹿 B.马鹿 C.刺五加 D.当归 E.肉苁蓉
55.禁止采猎的野生药材物种是
56.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是 57.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 [58-59] A.一次量
B.3 日常用量 C.5 日常用量 D.7 日常用量 E .15 日常用量 [60?] A.国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材 C.首次在中国销售的药品
D.生产新药或已有国家药品标准的药品 E.没有实施批准文号管理的中药材 根据《中华人民共和国药品管理法》
60.不具有药品经营资格的企业也可以销售的是 [61-62] A.《医经产品注册证》 B.《进口准许证》 C.《进口药品注册证》 D.《药品经营许可证》 E.《进口药品通关单》 根据《药品管理法》规定：
61.从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有： 62.从某国进口麻醉药品，海关放行应持有： [63-64] A.药品零售指导价格 B.药品政府指导价格 C.常用药品的价格 D.药品政府定价 E.药品生产经营成本
63.医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其 64.药品生产企业应当向政府价格主管部门提供 [65-66] A.2 倍以下至5 倍以下 B.3 倍以下至5 倍以下 C.1 倍以下至3 倍以下 D.1 倍以下至5 倍以下 E.3 倍以下至7 倍以下
65.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金 额的罚款是
66 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 的罚款是、 [67-68] A.2 倍以上5 倍以下 B.3 倍以上5 倍以下 C.1 倍以上3 倍以下 D.1 倍以上5 倍以下 E.3 倍以上7 倍以下
67 未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药 品货值金额的
68.出租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的 [69-72] A.血液制品 B.中药饮片 C.化学原料药 D.医院制剂 E.中成药
69.应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号
70.销售前应当按规定在指药品检验机构进行检验或者审核批准 71.标签上必须注明产地是
72.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是 [73-75] A.虚假广告罪 B.销售劣药罪 C.销售假药罪 D.生产假药罪 E.非法经营罪
73.利用广告对药品做虚假宣传，情节严重的，构成 74.买卖进出口证明文件，情节严重的，构成 75.销售未经批准的药品构成 [76-79] A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年
76.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于 77.《麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是 78.第二类精神药品的处方应至少保存 79.医疗机构麻醉药品处方应当至少保存 [80-82] A.曲马多 B.美沙酮 C.胰岛素 D.麦角新碱 E.司可巴比妥
80.属于麻醉药品的是：
81.属于第一类精神药品的是： 82.属于第二类精神药品的是： [83-84] A.卫生部
B.国家发展和改革委员会 C.人力资源和社会保障部 D.国家食品药品监督管理局 E.国家药物基本工作委员会
83 确定国家基本药物制度框架的机构 84.审核国家基本药物目录的机构 [85-89] A.含有国家濒危野生动物药材的药品 B.诊断药品
C.维生素、矿物质类药品
D.人工饲养或栽培的动植物药材
E.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品 85.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是： 86.应当从国家基本药物目录调出的药品是：
87.门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过：3 日量 88.门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过： 89.门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 [91-93] A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应 C.药品群体不良反应 D.严重不良反应
E.新的严重药品不良反应
90.药品说明书未载明的不良反应，属于 91.导致住院时间延长的药品不良反应属于
92.发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照
93.导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于 [94-97] A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.在注册申请
94.生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于 95.进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进曰的药品属于 96.仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于 97.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于 [98-100] A.6 小时 B.12 C.24 小时 D.48 小时 E.72 小时 根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位 停止销售和使用的时限 98.一级召回 99.二级召回 100.三级召回 [101-104] A.进行质量评审 B.进行质量鉴定 C.进行合法性审核 D.实行色标管理 E.按质量条款
以下，根据药品经营管理规范
101.药品批发经营企业对所有的库存产品实行 102.药品批发企业每年应对其进货产品实行 103.发货区的颜色
104.不合格药品区的颜色 [105-106] A.治疗委员会
B.医疗机构制剂室负责人 C.医疗机构药师 D.医疗机构医师
E.药事管理治疗委员会
105.制定药品处方集和基本用药供应目录的是： 106.负责采购供应、处方用药 [107-108] A.外包装标签 B.内包装标签 C.中包装标签 D.原辅料标签
E.医疗用储存药品标签
107.至少有药品通用名称，批号，规格，有效期等内容的是
108.至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业 等内容的是 109.
[110-111] A.药物相互作用 B.不良反应 C.注意事项 D.适应证 E.药理毒理
110.影响药物效应因素记载在哪项下
111.用药过程中应定期检查血象的内容应列在 [112-115] A.处方药 B.非处方药 C.放射性药品 D.中药材 E.中药饮片
根据药品广告审查发布标准 112.不得发布广告的药品为：
113.印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品为
114.发布广告仅有名字的OTC [115-116] A.无需审查
B.经国家食品药品监督管理局审查 C.经省级药品监督管理部门审查 D.经省级工商行政管理部门审查 E.经国家工商管理总局审查 根据《药品广告审查办法》
115 发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以 116.发布进口药广告，应 [117-118] A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.工业和信息化部 D.省级电信管理部门 E.省级新闻出版管理部门
根据《互联网药品信息服务管理办法》
1 17.核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是 118.在互联网发布广告的审批部门是 [119-120] A.安全保障权 B.知情权
C.自主选择权
D.字写得模糊不知道了， E.赔偿权
119.甲企业销售不符合国家规定的维C 片，侵犯了消费者的
120.乙企业出售的板蓝根颗粒数量短缺，拒不赔偿，侵犯消费者的
三、多项选择题(共2 0 题，每题目分，每题的备选项中，有2 个或2 个以上正 确答案，错选或少选均不得分)
121.根据《中共中央‘国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020 年的总体目标包括() A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系; B.普遍建立比较完善的医疗服务体系; C.普遍建立比较完善的药品供应保障体系; D.普遍建立比较建全的医疗保障体系;
E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制;
122.“十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011 年12 月231 日前纳入药品电子监 管的药品有() A.含麻黄碱类复方制剂 B.含可待因复方口服溶液 C.含地芬诺酯复方制剂 D.第二类精神药品制剂 E.中药注射剂
123.根据<中华人民共和国行政处罚》，行政处罚的种类包括： A.警告 B.罚款 C.拘役 D.吊销许可证 E.行政拘留 124. 125. 126. 127. 128. 129.根据疫苗流通和预防接种管理条例，药品批发职业申请新增疫苗经营业务，应当具备个条件 包括：
A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具 C.具有当地政府采购第～类疫苗的采购合同 D.具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度
E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
130.根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A.获得《国家执业药师证书》 B.遵纪守法，遵守职业道德
C.身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作 D.有二年以上的药学实践经验 E.所在单位考核同意
131.关于处方药和非处方药的管理规定 132. 133. 134.
135.根据药品经营许可证管理办法，下列正确的是
A.(药品经营许可证)有效期满未换证的，由原发证机关注销 B.(药品经营许可证)的正本应置于企业场所醒目位置 C.药品经营暂停销售，由原发证机关收回 D.药品经营暂停销售，由原发证机关注销
E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销 136.零售药店陈列要求
A.对陈列的药品按月进行检查 B.对陈列的药品按季度进行检查
C.销售的中药饮片应符合炮制规范，做到计量准确 D.对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类 E.购进记录保存至超过饮片有效期1 年，但不得„
137.甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A 药自用，经调查药品为乙从国外购买，在网上销售， 关于此事，你如何看 A.乙的行为不合法 B.A 药为假药 C.A 药为劣药
D.甲买来自用不作处理 E........................... 138.医疗机构药师工作职责
A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施 B.参开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治 C.参与诊断、书写药历、行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警 E.开展药物利用评价和药物临床应用研究 139.不纳入基本医疗保险用药 A.人参酒
B.维生素C 泡腾片 C.双黄连口服液 D.胎盘组织液 E.复方大青叶 140.贿赂行为规定
A.经营者销售，明示方式给对方回扣 B.经营者销售，给对方回扣，如实入账 C.经营者销售，给中间人报酬，未如实入账 D.经营者销售，销售让利
第二篇：2011年执业药师考试药事管理与法规考试真题试题与答案
2011年执业药师考试药事管理与法规考试真题试题与答案(网友版)
一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1 个最佳答案)
1、根据《**中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意
见》基本医疗卫生制度的主要内容不包括：
A.公共卫生保障体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.药品供应体系
E.医疗卫生人才体系红肥绿瘦提供
2、药品质量特性不包括：
A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性
3、下列规范性文件中，法律效力最高的是：
A.《中**民共和国药品管理法实施条例》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》
D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
E.《药品注册管理办法》
4、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖
药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的
最佳处理方式是：
A.要求供货单位尽快换货
B.将余下药品退回供货单位
C.因为没有确认为假药可以继续使用
D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门
E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门"
5、根据《中**民共和国药品管理法》生产药品的原料、
辅料就符合：
A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求
E.卫生要求
6.根据《中**民共和国药品管理法》开办药品经营企业
的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、
卫生环境
C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员" 药
圈会员飞儿提供
7.按照假药论处的是
A 擅自添加矫味剂
B.批号更改为“110801”
C.以淀粉冒充感冒片
D.片剂表面霉迹斑斑
E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的"
8.根据《中**民共和国药品管理法实施条例》，关于药品
的包装材料和容器，下列说法正确的是
A.药品生产企业使用的直接接触药品，由省工商行政部门
批准
B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装
材料和容器
其他几个选项记不清楚了"
9.《中**民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮
片必须印有或者贴有
A.标签B.拉丁文名称
C.中药饮片标识D.功能与主治内容
E.禁忌内容
10.对药品的广告宣传，下列说法正确的是
A.说明药品的适应症和功能主治
B.利用患者介绍药品的作用
C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传
D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发
E.利用某演员作宣传
11、根据《中药品种管理办法实施条例》国家对获得生产
含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披
露试验数据的保护期是
A.10 年B.7 年
C.6 年D.5 年
E.3 年会员楼敏进
12、根据《**品和精神药品管理条例》**品和第一类精神药品的区域性**企业应当
A.经国家药品监督管理局批准
B.自行向邻省的医疗机构供应**品以便满足边远地区
的需求
C.经所在地卫生行政部门批准向本省内销售
D.向科研单位提供小包装
E.申请定资格前，在2 年内没有违反"
13、根据《**品和精神药品管理办法实施条例》，抢救
病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以
A.从其他医疗机构紧急借用
B.从定点生产企业紧急借用
C.让患者到其他医疗机构购买
D.对患者说明情况，自行解决
E.从领近借毒所紧急调用
14、取得，《**品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符
合的条件
A 有**报警系统联网报警装置
B.具有相关诊疗科目
C.具有一定能力的主治以上医师
D.具有兼职从事**品和第一类精神药品管理的药学专
业技术人员
E.有专用的计算机管理系统
15、《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理使用正确的是
A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志
B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告
C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准
D.三日极量
E.科教和研究单位使用毒性
16、不属于一类疫苗的是
A.国家规定免疫规划受种的
B.公民自费并自愿受种的疫苗
C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗
E.县级人民政府应急接种的疫苗"
17、执业药师继续教育实行什么制度
18、基本药物报销比例
19、基药中生物制品分类按什么来的
20、非处方药甲、乙分类依据
21：非处方药标识可以采取单色印刷的是什么?
A.标签B.内包装C.说明书D.外包装会员
22、处方前记中应该标明?
A.药品金额B.临床诊断
C.药品用法用量别的不记得了。
23、医疗机构**品和第一类精神药品的调剂需要什么人员?
A.经药品监督部门批准的人员
B.什么什么的人员、什么什么的人员、经卫生部门培训考
试合格的药师、经本医疗机构培训考试合格的药师，具体
记不清，大概就这意思吧。。。
24、应当按照规定进行补充申请的是什么?
A.药品改变剂型
B.药品改变用药途径
C.药品改变适应症
D.药品在原申请范围内补充说明的
E.药品改变剂量，差不多意思吧。
25、药品召回的主体是什么?
A.药品零售企业
B.医疗机构
C.药品生产企业，剩下的不记得了，因为直接选了答案。
31、某医院配置的医院制剂A,可采用的服务方式是
A.销售给经营企业
B.在医院的网站进行广告宣传
C.通过互联网销售制剂A
D.将制剂A 价格与其他药品一起公示
E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂"
32、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述
错误的是
A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容
器的互联网交易服务 B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业
和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督
管理局统一印制，有效期为5 年
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必
须是药品连锁零售企业
E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著
位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
33、根据《医疗机构制剂注册管理办法》，下列可做医疗机
构制剂申报的是
A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆
B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
C.医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药
D.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆
E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆"
34.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，制剂回收记
录不包括
A.制剂名称B.制剂工艺
C.制剂批号D.回收部门
E.处理意见
35、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，未经批准擅
自委托或者接受委托配制制剂的
A.按生产、销售劣药处罚委托方 B.按生产、销售劣药处罚受托方
C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方
二、配伍选择题(共80 题，每题0.5 分，题目分为若干组，每组题对应同一组备选项，备选项可重复选用，每题只有1 个最佳答案)
[43-46]
A.卫生部门B.中医药管理部门
C.发展和改革委员会D.工业和信息化管理部门
E.**部门
43、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是
44、承担中药材生产扶持项目管理的是
45、制定药品零售指导价
46、负责对**品流入非法渠道的查处会员花开无声
[47-50]
A.中国药典B.企业标准
C.注册标准D.行业标准
E.炮制标准
47、国家药品标准的核心
48、每年修订一次的
49、国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准
50、省局制定的标准
[51-54]
A.刑事责任B.行政责任
C.民事责任D.违宪责任
E.行政处罚
51、药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销
《药品经营许可证》，属于会员zhuqinlala
52、药品**企业在购销活动中履行活动不当，承担违约
责任，属于
53、个体医生用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚
款，属于
54、药品监督人员玩忽职守被撤职降级别和工资，属于
[55-]
A.黄芪B.黄柏
C.黄岑D.半夏
E.羚羊角
55、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
[61-63]
A.新药B.首次在中国销售的药品
C.非处方药D.医疗机构配制的制剂
E.中药
6
1、不得在市场销售或变相销售的药品是会
员祝福你
6
2、在销售前必须经指定检验机构检验的是： 6
3、药品管理法规定实行品种保护的是：
[64-65]
A.白蛋白B.福尔可定
C.头孢哌酮D.氧氟沙星
E.鱼腥草注射液
6
4、实行特殊管理的是：
65、其标签必须印有专有标识的是：
[66-67]
A.药品生产许可证B.药品经营许可证
C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证
E.进口准许证
66、医疗机构违反药品法规定从无许可证企业购进药品应
吊销其： 会员异人
6
7、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无
真实完整的购销记录，且情节严重：
[68-71]
A.进口药品注册证B.医药产品注册证
C.进口准许证C.药品经营许可证
E.进口药品通关单
6
8、进口单位向海关办理报关验放手续应取得
69、进口在台湾地区生产的药品
70、进口在英国的生产企业生产的药品
71、进口在香港地区生产的药品：
[72-75]
A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理
局
C.设区的卫生管理部门D.县以上卫生管理部门
E. 工商管理部门"
72、生产企业直接接触药品直接接触药品的包装材料和容
器,其批准注册部门是九兄
73、医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器,
批准部门是
7
4、制定药品包装,标签,说明书印刷规定的部门是
7
5、组织和制定,公布直接接触药品药用要求和标准的部门
是
[76-77]
A.生产、销售假药B.生产、销售劣药
C.生产、销售伪劣商品D.虚假广告罪
E.非法经营罪
76、甲报社对假药进行虚假宣传，构成犯罪的
77、乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康照成严重危害的
[78-80]
A.r-羟丁酸B.枸橼酸西地那非
C.麦角胺D.****注射液
E.艾司**
78、属于**品的是
7
9、属于第一类精神药品的是
80、属于第二类精神药品的是 ###NextPage###
[81-84]
A.由药品监督管理部门取消其定点**资格，并依照药品管理法的有关规定处罚
B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交
易的药品，并处罚款
C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给
予警告
D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执
业活动
E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
根据《**品和精神药品管理条例》：
8
1、定点**企业未依照规定储存**品和精神药品
82、未取得**品处方资格的执业药师擅自开具**品的
83、定点**企业使用现金进行**品和精神药品交易的
84、定点**企业销售超过有效期的**品和精神药品
[85-86]
A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量
B.制定国家基本药物药品标准
C.审核国家基本药物目录
D.制定国家基本药物全国零售指导价
E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药
85、国家基本药物工作委员会
86、国家发展和改革委员会
[87-88]
A.国家食品药品监督管理局B.国家药典委员会
C.卫生部D.省级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
8
7、负责非处方药目录审批的部门
8
8、非处方药的标签和说明书的批准部门
[89-91]
A.一次常用量B.3 日常用量
C.5 日常用量D.7 日常用量
E.15 日常用量"
8
9、盐酸二氢埃托**片的处方最大量
90、**缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为
91、为门诊患者开具**片一般不得超过
[92-95]
A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断
C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量
E.对价格收费
92、查处方
93、查药品
94、查配伍禁忌
9
5、查用药合理性
[97-98]
A.1 日内B.2 日内
C.3 日内D.7 日内
E.10 日内
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是
96、一级召回在
97、二级召回在
98、三级召回在
[99-101]
A.质量审核B.专柜存放
C.质量复核D.抽样检验
E、抽样送检 9
9、中药饮片装斗前
100、购进首营品种应
10
1、对拆零药品在
[106-108]
A.有效期10 月/2013 年B.2013 年11 月
C.2013 年10 月31 号D.2013 年11 月1 号
E.2013 年10 月30 号
10
6、生产日期为2011 年10 月31 号的有效期为
10
7、生产日期为2011 年11 月1 号的有效期为
10
8、生产日期为2011 年12 月15 号的有效期为
[109-110]
A.注射剂说明书B.原料药标签
C.药品内标签D.药品外标签
E.药品小包装标签
10
9、应当列出全部辅料名称的是
110、应当注册执行标准的是
[115-116]
A.氯雷他定(OTC) B.艾司**片
C.阿奇霉素分散片D.**
E.复方樟脑酊
1
15、可以在大众传播发布广告的药品是
1
16、必须在广告中注明广告仅供医学药学专业人士阅读的
药品是 笨笨
[117-118]
A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告
的企业在当地相应的媒体发布更正启事
B.1 年C.3 年
D.辙消该药品广告批准文号E.责令停产销售"
1
17、对提供虚假材料申请广告审批，被审查机关在审查中发现的处以几年内不受理该吕种审批
1
18、对任意扩大产品功能主治范围，绝对夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被少药监局发现应当
[119-120]
A.盈利性互联网药品交易服务
B.非盈利性互联网药品交易服务
C.经营性互联网药品信息服务
D.非经营性互联网药品信息服务
E.互联网药品交易服务
1
19、通过互联网向上网用户无偿提供公工，共享性药品信
息活动属于
120、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活
动，属于 ###NextPage###
三、多项选择题(共20题，每题1分，每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案，错选或少选均不得分)
1
21、《**中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》条例中的基本原则有
A.坚持以人为本B.立足国情
C.坚持公平与效益统一D.政企分开
E.统筹兼顾"
1
22、我国的现行条例中执行上市许可的是
A.药品生产上市许可B.药品经营上市许可
C.临床试验上市许可D.临床上市前的研究许可
E.执业药师执业许可
1
23、药学人员职业道德中对患者的职业道德规范是
A.济世为怀，清廉正派B.仁爱救人，文明服务
C.科学严谨，理明术精D.相互监督，文明促销
E.谦让谨慎，独立创新"
1
24、有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为
081101 的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，
该药厂并未生产批号为081101 的“糖脂宁胶囊”，而生产
的为某乙企业，经检验，乙企业在“糖脂家胶囊”中添加
了格列本脲，则下列说法中正确的有
A.批号为081101 的药品为假药B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任
C.甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处D.甲生产企业应
当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”
E.甲企业应当召回涉案的081101“糖脂宁胶囊”"约定
1
25、药品零售企业在超过药品监督部门指定范围内销售药
品的，应给予的处罚包括
A.警告，责令改正B.对于犯罪的，依法追究刑
事责任，没收药品违法所得
C.依法予以取缔D.处于药品销售销售金额2到5 倍以下罚款
E.直接责任人员5 年内不得从事药品相关服务"
1
26、根据<中**民共和国药品管理法实施条例>关于医疗机构制剂配制的说法正确的有:
A.制剂可以在市场上销售B.制剂的疗效可以广告宣传
C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用D.配制场所变更时应当办理变更登记种
E.同品种可以增加剂型"
1
27、<麻精条例>对药品零售连锁企业经营二类精神药品
的要求包括:
A.实行专人管理B.建立专用账册
C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理
E.设立监控报警设施
1
28、根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应
A.收回《执业药师资格证书》B.取消执业药师资格
C.注销《执业药师注册证》D.通报批评
E.给予行政处罚"
1
29、下列药品销售行为中违法的有:
A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内**维C 银翘片
B.大型超市设柜台销售甲类非处方药
C.药品生产企业在交易会上现货**非处方药
D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务
E.处方药不采用开架自选方式销售"
130、根据<处方药与非处方药流通管理暂行规定>销售处
方药和甲类非处方药的零售药店必须:
A.具有药品经营许可证
B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
C.将处方留存1 年备查
D.将口服和外用药分柜摆放
E.配备质量授权人
1
31、关于医疗机构处方开具，调剂，管理正确的是
A.药师应对处方用药的临床诊断进行审核
B.药师对不规范的处方及不能确定其合法性的处方拒绝调配
C.中成药和中药饮片可以开在同一处方，也可以分别开处方
D.药师应对麻醉。精一药品按年月日逐日编写顺序号码
E.同一通用名的品种，不得超过3 种王令鹰
1
32、根据《药品管理法》用药适宜性正确的是
A.是否存在重复给药
B.处方的前记，正文，后记是否清晰
C.审查处方剂量，用法的正确性
D.剂型与给药途径相符性
E.是否存在潜在临床意义的药物相互作用各配伍禁忌" ###NextPage###
1
33、药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行
评价，根据分析评价结果处理正确的是
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产，销售和使用的措施
C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口，销售和使用
E.已经生产或者进口的，由生产产家收回销毁"
1
34、医疗机构发现药品可疑不良反应，应当
A.回收并销毁B.填写回收记录
C.收回记录应包括制剂名称，批号D.收回记录应包括收回部门
E.收回记录应包括收回原因，处理意见
1
35、《药品经营质量管理规范》中关于监督检查( 这题不是记得很清楚)
A.检查药品专利实施情况B.检查GSP 的实施情况
C.检查仓库的情况D.检查经营方式
E.检查企业内部劳动保障情况
1
36、《药品经营管理规范》对零售企业陈列的要求有
A.药品与非药品分开陈列B.内服与外用应分开成列
C.处方与非处方应分开陈列D.危险品专柜陈列
E.易串味与一般药品应分开成列sunnyday8325
1
37、根据《药品经营管理规范实施细则》药品零售企业的营业店堂应做到
A.陈列药品的类别标签应放置准确、字迹清晰
B.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿
C.陈列药品的货柜保持清洁卫生
D.对顾客放映的问题，请坐堂医生解决
E.对陈列药品应按月进行检查"
1
38、根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的
A.药品生产企业不得采用石邮售方式直接向公众销售处方药
B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药重新包装销售
D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
E.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
1
39、某医疗器械生产企业销售该公司生产的血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致其测试结果不准确，影响测试结果，事后，该生产企业拒绝向消费者说明具体原因，也拒绝退货和赔偿，该企业的行为侵犯了消费者的权力有
A.安全保障权B.知悉真情权
C.人格尊严权D.公诉救济权
E.获取赔偿权"
140、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》下列购销行为，应以行贿或受贿论处的有
A.经营者销售商品，以明示方式给于中间人佣金，且如实入账
B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账
C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，切未如实入账
D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
E.经营者销售商品时，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款"
第三篇：2013年执业药师考试试题—药学专业知识二(网友回忆版)
2013执业药师考试试题—药学专业知识二(网友回忆版) 1.既可口服又可外用的是?
2.相对湿度88%82%
3.粉体粒径的测定方法(多选)
4.粉体粒子大小：粒子外接圆的直径是?，沉降公式?
5.产生焦耳-汤姆逊冷却效应?，由定子和转子组成的?
6.薄膜衣和糖衣的崩解时限?
7.肠溶性包衣材料?
8.栓剂置换价
9.热原性质：无氧化性
10.干热灭菌：火焰，气体灭菌，射线灭菌：微波
1.受剪切力粉碎-----胶体磨......产生冷却效果的是气体式粉碎机
2.崩解时限：薄膜衣30分钟，糖衣片60分钟
3.栓剂水溶性基质————甘油明胶.硬化剂————巴西棕榈蜡.抗氧剂————茴香醚
4微囊包封率80%
5.达75%的静脉滴注要经过2个半衰期
1.艾司洛尔----- 超短效b受体拮抗剂,
2.异烟肼的化学结构式：
3.不仅具有H1受体阻滞作用，还有抑制过敏介质释放作用的药物是：富马酸酮替芬
3：蛋白同化激素：苯丙酸诺龙
4：抗病毒药神经氨酸酶抑制剂!奥司他韦
第四篇：专业_2009年执业药师考试药事管理与法规考试真题试题_经典
行业相关资料专区
弃我去者昨日之日不可留 乱我心者今日之日多烦忧
一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案)
1、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是
A、对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
B、对行政法规、规章提起的诉讼
C、对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
D、对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼
E、对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼
2、根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是
A、国家一级保护野生药材物种
B、己申请专利的中药品种
C、对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E、对特定疾病有显著疗效的中药品种
3、《中药材生产质量管理规范》是
A、中药材生产和经营质量管理的基本准则
B、中药材生产和质量管理的基本准则
C、中药材按传统方法加工的基本准则
D、道地药材加工的基本准则
E、动物药按传统方法加工的基本准则
4、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以
A、经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B、在保证出厂检验合格的前提下， 自主改变药品生产工艺
C、在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期
D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
5、《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是
A、药品储备制度 B、药品不良反应报告制度
C、药品入库和出库必须执行检查制度
D、医疗用毒性药品特殊管理制度
E、基本药物制度
6、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
行业相关资料专区
B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C、具有保证所经营药品质量的规章制度
D、具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
7、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是
A、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
E、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书
8、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是
A、警告，责令限期改正
B、责令停业整顿
C、处以二万元罚款
D、没收购进的药品
E、吊销《药品经营许可证》
9、药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0、02%(g/m1)，根据《中华人民共和国药品管理法》应
A、追究该医院法定代表人的责任
B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C、直接追究该药品生产企业的责任
D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E、按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任
10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当
A、经国家药品监督管理部门批准
B、申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C、经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品
D、向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
E、自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
11、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交
A、所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明
B、所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明
C、所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明
D、所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
E、所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
12、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是
A、二级甲等以上的医疗机构
B、具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
行业相关资料专区
C、有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
D、具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
E、有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系统
13、根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是
A、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志
B、生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C、科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量
E、擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告
14、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是
A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
E、市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
15、根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以
A、直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
B、直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业
C、直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
D、经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业
E、经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业
16、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，下列叙述正确的是
A、处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B、非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C、处方药只可在医疗机构使用
D、非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
E、非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
17、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，红色专有标识图案用于
A、需放于冷藏处贮存的药品 B、需放于阴凉处贮存的药品
C、甲类非处方药 D、乙类非处方药
E、经营非处方药的指南性标志
18、根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是
A、西药和中成药可在同一张处方上开具
B、字迹清楚，不得涂改
C、新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄
D、中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
E、对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明
行业相关资料专区
19、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是
A、经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员
B、经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
C、经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D、经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
E、经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员
20、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指
A、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D、药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
第五篇：2018年执业药师考试《药事管理与法规》章节试题：国家基本药物制度
医学考试之家论坛()
2018年执业药师考试《药事管理与法规》章节试题：国家基本药物制度
2018年执业药师考试时间在10月
13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试!小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助!最后祝愿所有考生都能顺利通过考试!更多精彩资料关注医学考试之家!
一、最佳选择题
1、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括
A、公共卫生服务体系
B、医疗服务体系
C、药品供应保障体系
D、医疗卫生人才体系
2、关于药品供应保障体系的说法不正确的是
A、加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系
B、保障人民群众安全用药
C、规范药品生产流通
D、建立协调统一的医药卫生管理体制
3、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括
A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C、确定国家基本药物制度框架
D、制定国家基本药物最高零售指导价格
4、根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的要意见》，以下关于建立国家基本药物制度说法错误的是
A、对基本药物实施公开招标采购，统一配送
B、由省级人民政府根据招标情况确定本地区的零售指导价格
医学考试之家论坛()
C、基本药物全部纳入基本医疗保障药品的报销目录
D、基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例
5、医药卫生体制改革的基本原则不包括
A、以人为本
B、公平与效率统一
C、城乡有别
D、统筹兼顾
6、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括
A、坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制
B、坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位
C、坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合
D、坚持立足国情，政府主导与发挥市场机制作用相结合
7、深化医药卫生体制改革的总体目标是
A、为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
B、为患者提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
C、为群众提供安全、有效、均
一、稳定的药品
D、为患者提供安全、有效、及时、价廉的医疗救助务
8、不符合药品供应保障体系有关要求的是
A、规范药品生产流通
B、完善药品储备制度
C、支持特殊管理药品、急救用药生产
D、国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础
9、根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A、医疗服务体系
医学考试之家论坛()
B、医疗保障体系
C、公共卫生服务体系
D、医疗卫生监督体系
10、我国深化医药卫生体制改革的总体目标是
A、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度
B、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度
C、为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务
D、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
11、国家基本药物工作委员会的职能不包括
A、审核国家基本药物目录
B、制定国家基本药物全国零售指导价
C、确定国家基本药物制度框架
D、确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案
12、国家基本药物工作委员会的职能不包括
A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C、审核国家基本药物目录
D、制定国家基本药物指导价
13、国家基本药物的遴选原则不包括
A、临床首选
B、基层能够配备
C、无不良反应
D、基本保障
14、国家基本药物的遴选原则不包括
医学考试之家论坛()
A、防治必需
B、中西药并重
C、价格便宜
D、安全有效
15、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
16、国家基本药物目录不包括
A、化学药品
B、生物制品
C、中药饮片
D、中草药
17、以下有关药品电子监管，说法有误的是
A、《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B、已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送
C、“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯
D、新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续
18、有关基本药物采购管理的说法，错误的是
医学考试之家论坛()
A、基本药物实行集中采购、统一配送
B、基本药物招标和采购结合，需要签订购销合同
C、可根据基本药物需求分批采购
D、应建立和规范基本药物采购机制
19、负责本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门是
A、国家基本药物工作委员会
B、省级医院
C、省级食品药品监督管理局
D、省级卫生行政部门
20、基层医疗机构对基本药物实行
A、“零差率”销售
B、固定差率销售
C、高于进价销售
D、低于进价销售
21、有关基本药物管理的说法，错误的是
A、政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物
B、政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物
C、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售
D、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物
二、配伍选择题
1、A.统筹兼顾
B.公平与效率统一
C.以人为本
D.立足国情
<1> 、把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来
医学考试之家论坛()
<2> 、政府主导与发挥市场机制作用相结合
<3> 、建立中国特色医药卫生体制
<4> 、把维护人民健康权益放在第一位
2、A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量
B.制定国家基本药物药品标准
C.药品价格的监督管理
D.审核国家基本药物目录
<1> 、国家基本药物工作委员会
<2> 、国家发展和改革委员会
3、A.疫苗
B.含有国家濒危野生动物药材的
C.生物制品
D.发生严重不良反应的药品
<1> 、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
<2> 、应当从国家基本药物目录中调出的药品
4、A.独家生产的药品
B.血液制品
C.疫苗
D.药品标准被取消的药品
<1> 、应当从国家基本药物目录中调出的药品是
<2> 、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是
5、A.国家药品监督管理部门
B.中国食品药品检定研究院
C.省级药品检验机构
D.省级药品监督管理部门
医学考试之家论坛()
<1> 、负责基本药物监督性抽验工作的是
<2> 、负责基本药物评价性抽验工作的是
6、A. 基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证
B. 以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制
C. 对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿
D. 分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
<1> 、收支两条线是指
<2> 、以奖代补是指
<3> 、多种渠道，多头补偿是指
<4> 、政府全额补贴是指
三、综合分析选择题
1、基本药物的采购，实行分类采购和采购全过程综合监管。在采购过程中，还改进药款结算方式、加强药品配送管理、规范采购平台建设、强化综合监督管理。
<1> 、基本药物实行药品分类采购，实行集中挂网，由医院直接采购的药物是
A、麻醉药品
B、精神药品
C、防治传染病和寄生虫病的免费用药
D、妇儿专科非专利药品
<2> 、目前暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理的药品是
A、第一类精神药品
B、疫苗
医学考试之家论坛()
C、第二类精神药品
D、药品类易制毒化学品
<3> 、政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行
A、加价15%销售
B、加价10%销售
C、加价5%销售
D、零差率销售
四、多项选择题
1、《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则包括
A、立足国情
B、坚持公平与效率统一
C、统筹兼顾
D、政事分开
2、深化医药卫生体制改革总体目标有
A、建立基本医疗卫生制度
B、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度
C、为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
D、为群众提供及时、有效、方便、低廉的医疗卫生服务
3、《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则有
A、立足国情
B、以人为本
C、坚持统筹兼顾
D、公平与效率统一
医学考试之家论坛()
4、根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建议国家基本药物制度可以实施的措施有
A、对基本药物实施公开招标采购，统一配送
B、对国家基本药物实行全国统一采购价格
C、县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物
D、基本药物报销比例要明显更高于非基本药物报销比例
5、《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则包括
A、立足国情
B、以人为本
C、统筹兼顾
D、政事分开
6、到2020年，医药卫生体制改革的总体目标包括
A、普遍建立比较完善的公共卫生服务体系
B、普遍建立比较完善的医疗服务系统
C、普遍建立比较规范的药品供应保障体系
D、普遍建立比较健全的医疗保障体系
7、《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则包括
A、立足国情
B、以人为本
C、政事分开
D、公平与效率统一
8、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括
A、建立严格有效的医药卫生监管体制
医学考试之家论坛()
B、建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制
C、建立政府主导的多元卫生投入机制
D、建立高效规范的医药卫生机构运行机制
9、深化医药卫生体制改革，为群众提供医疗卫生服务的特点包括
A、安全
B、有效
C、方便
D、覆盖城乡居民
10、《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》中重点改革的内容包括
A、加快推进基本医疗保障制度建设
B、初步建立国家基本药物制度
C、健全基层医疗卫生服务体系
D、促进基本公共卫生服务逐步均等化
11、以下属于建立健全药品供应保障体系具体要求的是
A、建立基本药物优先选择和合理使用制度
B、完善医药产业发展政策和行业发展规划
C、提高基本医疗保障管理服务水平
D、扩大基本医疗保障覆盖面
12、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，医药卫生体制改革应坚持的基本原则是
A、政事分开
B、立足国情
C、以人为本
D、统筹兼顾
13、实施基本药物制度的目标是
医学考试之家论坛()
A、提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求
B、维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义
C、改变医疗机构“以药补医”的运行机制
D、规范药品生产流通使用行为
14、属于国家基本药物目录药品的条件是
A、《中华人民共和国药典》收载的品种
B、国家基本医疗保险药品目录中的品种
C、国家卫生计生部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种
D、具有多家药品生产企业生产的品种
15、基本药物的遴选原则是
A、防治必需
B、安全有效
C、价格合理
D、中西药并重
16、有关基本药物报销的规定的说法不正确的是
A、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
B、基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入
C、基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入
D、基本药物报销比例明显高于非基本药物
17、属于国家基本药物制度补偿模式的是
A、政府全额补贴
B、以奖代补
C、多种渠道
D、收支两条线 参考答案
医学考试之家论坛()
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 D
【答案解析】 基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成，四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，构建我国的基本医疗卫生制度。八项支撑就是完善医药卫生管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才体制机制、信息、法制的建设，保障四大体系有效规范运转。
2、
【正确答案】 D
【答案解析】 四大体系包括：①建立健全公共卫生服务体系。②进一步完善医疗服务体系。③加快建设医疗保障体系。④建立健全药品供应保障体系。加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，规范药品生产流通，保障人民群众安全用药。D为完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制。
3、
【正确答案】 D
【答案解析】 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。
4、
【正确答案】 B
【答案解析】 中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，合理确定品种和数量。建立基本药物的生产供应保障体系，基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。
国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。
医学考试之家论坛()
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。
基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。具体办法按医疗保障有关规定执行。
5、
【正确答案】 C
【答案解析】 基本原则：
医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。该原则强调：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。基本原则既着眼长远，创新体制机制，又立足当前，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题。既注重整体设计，明确总体改革方向目标和基本框架，又突出重点，分步实施，积极稳妥地推进改革。
6、
【正确答案】 D
【答案解析】 深化医药卫生体制改革的基本原则：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。记忆技巧：人情与效率统筹兼顾。
7、
【正确答案】 A
【答案解析】 深化医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
8、
【正确答案】 C
【答案解析】 C的正确说法是：“支持用量小的特殊用药、急救用药生产”。注意关键词“用量小”。
医学考试之家论坛()
9、
【正确答案】 D
【答案解析】 此考点为高频考点，出题几率较大。基本医疗卫生制度的四大体系：四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。
10、
【正确答案】 D
【答案解析】 深化医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
11、
【正确答案】 B
【答案解析】 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。
12、
【正确答案】 D
【答案解析】 国家基本药物工作委员会的职能：①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;②确定国家基本药物制度框架;③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;④审核国家基本药物目录。故选D。
13、
【正确答案】 C
【答案解析】 基本药物遴选原则
国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。
14、
医学考试之家论坛()
【正确答案】 C
【答案解析】 基本药物遴选原则
国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。
15、
【正确答案】 C
【答案解析】 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。
16、
【正确答案】 D
【答案解析】 2012年版国家基本药物目录慨况：2012年版目录除了说明和索引外，分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中化学药品和生物制品317种，中成药203种，中药饮片不列具体品种，共计520种。
17、
【正确答案】 D
【答案解析】 D的正确说法新开办药品经营企业，如需经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》时，应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备。
18、
【正确答案】 C
【答案解析】 政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物(包括各省区市增补品种，下同)实行以省(区、市)为单位集中采购、统一配送。
19、
【正确答案】 D
医学考试之家论坛()
【答案解析】 省级卫生行政部门是本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门，负责搭建省级集中采购平台，确定具备独立法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购工作，并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。市(地)及以下不设采购平台，不指定采购机构。
20、
【正确答案】 A
【答案解析】 基本药物制度的实施，基层医疗卫生机构将基本药物实行“零差率”销售，这给基层医疗卫生机构的良性运转带来了严重挑战。政府与社会采取积极的补偿措施就成了保证基本药物制度在基层医疗卫生机构长久稳定实施的关键。
21、
【正确答案】 A
【答案解析】 从2009年起，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
二、配伍选择题
1、
【正确答案】 A
【正确答案】 B
【正确答案】 D
【正确答案】 C
【答案解析】 医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。该原则强调：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。基本原则既着眼长远，创新体制机制，又立足当前，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题。既注重整体设计，明确总体改革方向目标和基本框架，又突出重点，分步实施，积极稳妥地推进改革。
2、
医学考试之家论坛()
【正确答案】 D
【答案解析】 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。
【正确答案】 C
【答案解析】 国家发改委负责药品价格的监督管理工作。
3、
【正确答案】 B
【答案解析】 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：
(一)含有国家濒危野生动植物药材的;
(二)主要用于滋补保健作用，易滥用的;
(三)非临床治疗首选的;
(四)因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;
(五)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;
(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
【正确答案】 D
【答案解析】 属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：
(一)药品标准被取消的;
(二)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;
(三)发生严重不良反应的;
(四)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;
(五)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
4、
【正确答案】 D
医学考试之家论坛()
【答案解析】 《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
【正确答案】 A
【答案解析】 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
5、
【正确答案】 D
【答案解析】 国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验;
【正确答案】 A
6、
【正确答案】 A
【正确答案】 D
【正确答案】 B
【正确答案】 C
【答案解析】 (1)收支两条线。收支两条线管理是指基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证。
(2)多种渠道，多头补偿。多渠道、多头补偿模式主要是以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制。
医学考试之家论坛()
(3)以奖代补。根据《2010-2011年基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度和综合改革以奖代补专项资金管理办法》(财社〔2010〕202号)，奖补资金遵循“突出改革、转变机制、注重实效、鼓励先进”的原则分配，中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定。以奖代补的补偿方式奖惩色彩明显，能够调动群众积极性;但由于奖补资金不足，拨发较慢，往往需要与其他补偿途径相结合。
(4)政府全额补贴。政府全额补贴是对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿，体现了政府主导作用和医疗公益性的初衷，但对政府财政要求很高。
三、综合分析选择题
1、
【正确答案】 D
【答案解析】 对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品，实行集中挂网，由医院直接采购。对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，按国家现行规定采购，确保公开透明。
【正确答案】 A
【答案解析】 《关于印发推进药品价格改革意见的通知》规定，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，对其他药品政府定价均予以取消，不再实行最高零售限价管理，按照分类管理原则，通过不同的方式由市场形成价格。
【正确答案】 D
【答案解析】 政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行零差率销售;
四、多项选择题
1、
【正确答案】 ABC
【答案解析】 这个知识点基本每年都会考查，所以需要重点记忆。
医学考试之家论坛()
深化医药卫生体制改革的基本原则：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。
记忆技巧：人情与公效统筹兼顾
2、
【正确答案】 BC
【答案解析】 建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
3、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。该原则强调：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。
4、
【正确答案】 AD
【答案解析】 建立基本药物的生产供应保障体系，在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用，基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。规范基本药物使用，制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。
5、
【正确答案】 ABC
【答案解析】 医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。该原则强调：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情，建
医学考试之家论坛()
立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。
6、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。故选ABCD。
7、
【正确答案】 ABD
【答案解析】 这个知识点基本每年都会考查，所以需要重点记忆。
深化医药卫生体制改革的基本原则：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。
记忆技巧：人情与公效统筹兼顾
8、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机制，加强科技与人才、信息、法制建设，保障医药卫生体系有效规范运转：①建立协调统一的医药卫生管理体制;②建立高效规范的医药卫生机构运行机制;③建立政府主导的多元卫生投入机制;④建立科学合理的医药价格形成机制;⑤建立严格有效的医药卫生监管体制;⑥建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制;⑦建立实用共享的医药卫生信息系统;⑧建立健全医药卫生法律制度。
9、
【正确答案】 ABC
【答案解析】 总体目标：建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
医学考试之家论坛()
10、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 2009年4月7日，国务院发布《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》，具体部署了医改近期三年的五项重点工作，其主要内容可以概括为“四项基本”和“一个试点”，即加快推进基本医疗保障制度建设、初步建立国家基本药物制度、健全基层医疗卫生服务体系、促进基本公共卫生服务逐步均等化和推进公立医院改革试点。
11、
【正确答案】 ABC
【答案解析】 建立健全药品供应保障体系的具体要求包括1.建立国家基本药物制度;2.规范药品生产流通;3.完善药品储备制度
A属于建立国家基本药物制度的内容;B属于规范药品生产流通的内容;C属于完善药品储备制度的内容;D属于加快推进基本医疗保障制度建设的内容。
12、
【正确答案】 BCD
【答案解析】 深化医药卫生体制改革的基本原则：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。
记忆技巧：人情与效率统筹兼顾
13、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内建立实施基本药物制度的目标主要包括：①提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求;②维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义;③改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性;④规范药品生产流通使用行为,促进合理用药，减轻群众负担。
14、
医学考试之家论坛()
【正确答案】 AC
【答案解析】 国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
15、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 基本药物遴选原则：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。
16、
【正确答案】 BC
【答案解析】 目前，城镇职工医疗保险、城镇居民医疗保险及新型农村合作医疗保险药品报销目录都已经囊括了基本药物目录中的全部品种，基本药物报销将主要通过各类型国家基本医疗保险进行。
17、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 国家基本药物制度补偿模式
(1)收支两条线;(2)多种渠道，多头补偿;(3)以奖代补;(4)政府全额补贴。
点击下载文档文档为doc格式